EMA keur verskeie faksine vir die vervaardiging van entstowwe goed, waaronder AstraZeneca se Halix-terrein

Die menslike medisyne-komitee van die European Medicine's Agency (EMA) (CHMP) het verskeie aanbevelings aangeneem wat die vervaardigingsvermoë en die aanbod van COVID-19-entstowwe in die EU.

Nuwe vervaardigingswerf vir die COVID-19-entstof van AstraZeneca

'N Nuwe vervaardigingswerf is goedgekeur vir die produksie van AstraZeneca se COVID-19-aktiewe middel. Die Halix-perseel is geleë in Leiden, Nederland, en sal die totale aantal vervaardigingspersele wat gelisensieer is vir die produksie van die aktiewe bestanddeel van die entstof, op vier te staan ​​bring.

AstraZeneca het uiteindelik twee dae gelede sy aansoek om EMA-goedkeuring vir die webwerf ingedien. Dit is onduidelik waarom dit so lank geneem het om aansoek te doen om goedkeuring.

Toe die gevorderde koopooreenkoms in Augustus verlede jaar ooreengekom is, het Pascal Soriot, uitvoerende hoof van AZ, gesê: 'Met die produksie in ons Europese verskaffingsketting, hoop ons om die entstof wyd en vinnig beskikbaar te stel, met die eerste dosisse wat die einde 2020. Ek wil die hele Europese Kommissie, en veral die Kommissaris vir Gesondheid en Voedselveiligheid, Stella Kyriakides, bedank vir hul vinnige reaksie om te verseker dat Europeërs binnekort beskerm kan word met 'n entstof teen hierdie dodelike virus, wat ons wêreldwye samelewing moontlik maak. en ekonomie om weer op te bou. ”

Buigsamer bergingstoestande vir die CONID-19-entstof van BioNTech / Pfizer

'N Nuwe webwerf is ook goedgekeur vir die produksie van Comirnaty, die COVID-19-entstof wat deur BioNTech en Pfizer ontwikkel is. Die fabriek, wat in die Duitse stad Marburg is, sal sowel die aktiewe stof as die finale produk vervaardig.

advertensie

Benewens die nuwe vervaardigingsfasiliteit vir hierdie entstof, laat EMA ook die onderneming toe om die flessies van die entstof te vervoer en op te berg by temperature tussen -25 en -15˚C (dws die temperatuur van standaard farmaseutiese vrieskaste) vir eenmalige gebruik periode van twee weke. Dit sal na verwagting die vinnige uitrol en verspreiding van die entstof in die EU vergemaklik deur die behoefte aan koue opberging (-90 tot -60 storageC) in spesiale vrieskaste in die hele verskaffingsketting te verminder. 

Opskaalprosesse vir die COVID-19-entstof van Moderna

Benewens die goedkeuring vir 'n nuwe produksieterrein vir die produksie van aktiewe stof en finale produkte tussenprodukte verlede week, sal Moderna nuwe vervaardigingslyne by die Lonza-aanleg in Visp, Switserland, voeg, tesame met ander veranderinge aan die vervaardigingsprosesse wat bedoel is om die produksievermoë op te skaal en die aanbod van die entstof vir die EU te verhoog. mark.

Deel hierdie artikel: