Verbinding met ons

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

EAPM: Voorwaar aktiewe somer voor die EU-gesondheidsbeleid

gepubliseer

on

Goeie middag, gesondheidskollegas, en welkom by die eerste opdatering van die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van die week, waarin ons die reeks items bespreek wat voorlê vir die somermaande wat die EU-gesondheidsbeleid betref, dus dit is 'n besige die tyd wat voorlê vir EAPM, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Paneel vir in-vitro-diagnostiese kundiges

En dit is 'n besige week vir EAPM, met 'n paneel vir in-vitro diagnostiese kundiges op Donderdag (22 Julie). Dit handel oor wetgewing wat volgende jaar op 26 Mei 2022 in werking sal tree - die vraag is hoe sal hierdie wetgewing 'n impak hê op die innovering van gesondheidsorgstelsels en die vroeëre diagnose van pasiënte? 

Tans word 'n beduidende deel van die voorspellende toetsing in Europa ter ondersteuning van onkologiese presisie-medisyne gelewer deur die gebruik van laboratoriumontwikkelde toetse (LDT's), met die volgende implikasies onder die IVDR, en daar sal 'n nuwe wetlike vereiste wees vir die gebruik van laboratoriums kommersieel goedgekeurde toetse (CE-IVD) in die plek van hul huidige LDT's. As daar geen CE-IVD-kommersiële toets beskikbaar is nie, kan openbare laboratoriums in staat wees om 'n LDT te gebruik, onderhewig aan sekere bepalings in die IVDR. 

Daar sal van die laboratorium verwag word om aan al die relevante vereistes vir veiligheid en prestasie te voldoen, terwyl die vervaardiging onder 'n toepaslike kwaliteitsbestuurstelsel uitgevoer word. As gevolg hiervan kan baie laboratoriums bykomende verkrygingskoste vir kommersieel goedgekeurde toetse en / of die behoefte om hul veiligheids- en prestasievereistes vir enige LDT-aanbiedinge te verbeter, in die gesig staar.

Al hierdie kwessies sal hierdie Donderdag in die ekspertpaneel bespreek word deur middel van verskillende gevallestudies. 'N Beleidsdokument sal die uitkoms van hierdie vergadering wees, so meer hieroor in die komende maande. 

EU Gesondheidsunie 

Soos bespreek in die vorige opdaterings, bevat die pakket van die Europese Gesondheidsunie voorstelle om die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -bestryding (ECDC) te versterk, en 'n regulasie oor grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente. 

Slowenië, wat die EU-presidentskap nou beklee en sy voorgangers aan die stuur van die EU, Portugal en Duitsland, is besig om die onderhandelinge oor drie konsepregulasies wat die basis vorm van die EU se gesondheidsunie, af te handel, het die Sloweense minister van gesondheid, Janez Poklukar, gesê. 

Die begeerte is om die regulasies so gou as moontlik in drieparate met ander EU-instellings te koördineer, het die minister in 'n verklaring bygevoeg. Die kommentaar kom na 'n konferensie op hoë vlak oor die implementering van innoverende oplossings vir veerkragtige gesondheidstelsels, wat ook die ministers van gesondheid van Portugal en Duitsland bevat. Marta Temida en Jens Spahn. Spahn het gesê dat die gedeelde doelwit van al drie lande was om 'n drieluik met die Europese Parlement en die Kommissie op te stel. 

"Ons wil werklike resultate in die praktyk hê," het Spahn bygevoeg. Temida het gesê dat dit noodsaaklik is dat die werk van die Duitse en die Portugese presidentskap steeds goeie resultate lewer en dat die oorgang vlot is. 

Sy het gesê dat die aanvaarding van die wetgewende pakket 'n belangrike mylpaal sal wees in Europa se gereedheid vir buitengewone gesondheidsgebeurtenisse '. Die pakket van die Gesondheidsunie bevat voorstelle ter versterking van die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC), en 'n regulasie oor grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente.

Navorsing en innovasie 

Die Kommissie het sy voorstel vir 'n aanbeveling van die Raad oor 'n Pakt vir navorsing en innovasie in Europa 'aangeneem om die implementering van die nasionale beleid vir Europese navorsingsruimte (ERA) te ondersteun.

Dit is 'n kwessie wat die EAPM noukeurig gevolg het. 

Die Pact-voorstel omskryf gedeelde prioriteitsareas vir gesamentlike optrede ter ondersteuning van die ERA, stel die ambisie vir beleggings en hervormings uiteen, en vorm die basis vir 'n vereenvoudigde beleidskoordinering en moniteringsproses op EU- en lidstaatvlak deur middel van 'n ERA-platform waar lid state kan hul hervormings- en beleggingsbenaderings deel om die uitruil van beste praktyke te bevorder. Dit is belangrik dat die Pakt die betrokkenheid by belanghebbendes vir navorsing en innovasie om 'n invloedryke ERA te verseker. 

'N Europa wat geskik is vir die uitvoerende vise-president van Digital Age, Margrethe Vestager, het gesê:' Die pandemie het ons gewys hoe belangrik dit is om navorsings- en innovasiepogings te verenig wat vinnig resultate op die mark bring. Dit het ons gewys hoe belangrik dit is om te belê in strategiese prioriteite wat gesamentlik ooreengekom word tussen die lidstaten en die EU. 

"Die Pact vir navorsing en innovasie wat ons vandag voorstel, sal beter samewerking vergemaklik en aansluit by ons pogings om navorsings- en innovasiedoelstellings wat die belangrikste vir Europa is, aan te pak. En dit sal ons almal in staat stel om van mekaar te leer." 

Nuwe reëls oor openbare data en hergebruik van inligting in die openbare sektor begin geld 

17 Julie was die sperdatum vir lidlande om die hersiene richtlijn oor openbare data en hergebruik van openbare sektor in die nasionale reg om te sit. Die opgedateerde reëls sal die ontwikkeling van innoverende oplossings soos mobiliteitsprogramme stimuleer, deursigtigheid verhoog deur toegang tot openbaar befondsde navorsingsdata te open en nuwe tegnologieë, waaronder kunsmatige intelligensie, te ondersteun. 

'N Europa wat geskik is vir die digitale era Uitvoerende vise-president Margrethe Vestager gesê: “Met ons datastrategie definieer ons 'n Europese benadering om die voordele van data te ontsluit. Die nuwe richtlijn is die sleutel om die groot en waardevolle poel van hulpbronne wat deur openbare liggame geproduseer word, beskikbaar te stel vir hergebruik. Hulpbronne wat reeds deur die belastingbetaler betaal is. Dus kan die samelewing en die ekonomie voordeel trek uit meer deursigtigheid in die openbare sektor en innoverende produkte. ” 

Thierry Breton, kommissaris vir die interne mark gesê: “Hierdie reëls oor openbare data en die hergebruik van inligting in die openbare sektor sal ons in staat stel om die hindernisse te oorkom wat die volle hergebruik van openbare sektor-data, veral vir KMO's, voorkom. Die totale direkte ekonomiese waarde van hierdie data sal na verwagting van € 52 miljard in 2018 vir die EU-lidlande en die Verenigde Koninkryk tot € 194 miljard in 2030 verdubbel. Verhoogde sakegeleenthede sal alle EU-burgers bevoordeel danksy nuwe dienste. ” 

Kommissie om op 14 September HERA-voorstel te doen

Die Europese Kommissie sal sy Europese Gesondheidsvoorsorg- en reaksie-owerheid vir noodgevalle (HERA) pakket op 14 September. Die COVID-19-pandemie het die behoefte aan gekoördineerde EU-vlakaksie getoon om te reageer op noodgevalle in die gesondheid. Dit het leemtes in die versiendheid aan die lig gebring, insluitend vraag / aanbod-afmetings, gereedheid en reaksie-instrumente. 

'N Europese HERA is 'n sentrale element vir die versterking van die Europese Gesondheidsunie met beter EU-paraatheid en reaksie op ernstige grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente deur vinnige beskikbaarheid, toegang en verspreiding van die nodige teenmaatreëls moontlik te maak. Verlede jaar het die Kommissie voorgestel dat die mandate vir beide die agentskap vir infeksiesiektes en die medisyne-agentskap van die EU verander word, en het 'n voorstel gemaak vir 'n verordening oor ernstige gesondheidsbedreigings oor die grens.

Goeie nuus om te beëindig: COVID-19-teenliggaampies duur 'ten minste nege maande na infeksie' voort, bevind die studie 

Teenliggaampies by COVID-19-pasiënte bly hoog, selfs nege maande na infeksie, volgens 'n belangrike studie wat byna die geheel van 'n klein Italiaanse stad getoets het. Die studie, gepubliseer in die tydskrif Nature Communications, het gefokus op die stad Vo, wat in Februarie 2020 die middelpunt van die land se koronavirus-pandemie geword het toe dit die eerste dood van Italië aangeteken het. 

Nou het navorsers van die Universiteit van Padua en Imperial College in Londen meer as 85% van die 3,000 inwoners van die stad getoets vir teenliggaampies teen COVID-19. 

Die navorsers het bevind dat 98.8% van die mense wat in die eerste pandemie-infeksie besmet is, nege maande later steeds waarneembare vlakke van teenliggaampies toon, ongeag of die infeksie simptomaties was of nie. Die teenliggaamsvlakke van inwoners is opgespoor met behulp van drie verskillende "toetse", of toetse wat afsonderlike soorte teenliggaampies bespeur wat op verskillende dele van die virus reageer.

Dit is nou alles van EAPM - sorg dat u veilig en gesond bly en 'n uitstekende week het, tot Vrydag.

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

EAPM: Suksesvolle IVDR-vergadering dui die weg na toekomstige samewerking aan

gepubliseer

on

Goeie middag, gesondheidskollegas, en welkom by die tweede opdatering van die Europese Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van die week, waarin ons die suksesvolle In vitro Diagnostic Regulation (IVDR) vergadering wat gister (22 Julie) deur EAPM gehou is, bespreek en ander dringende gesondheids probleme, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan. 

IVDR kwessies geopper

Gister was EAPM verheug dat hy 'n suksesvolle vergadering oor die in vitro-diagnostiese regulering (IVDR) gehou het, met meer as 73 verteenwoordigers uit 15 lande wat deelgeneem het, asook die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en verteenwoordigers van die lidlande. 

Die IVDR tree op 26 Mei 2022 in werking. Daar is 'n aantal gebiede waarin daar 'n gebrek aan bewustheid of duidelike leiding is om die implementering op lidstaatvlak te ondersteun. Die belangrikste kwelpunte hou verband met twee kwessies, naamlik die beperkte vermoë binne aangemelde instansies om CE-nasien betyds toe te ken, met 'n bottelnek wat voorkom in die goedkeuring van sommige IVD's wat waarskynlik gebruik sal word vir pasiëntkeuse vir gebruik met presisie-medisyne. . Die taakgroep van die Kommissie vir Mediese Toestelle-koördinering (MDCG) hersien dit.

Daarbenewens word 'n beduidende deel van die voorspellende toetsing in Europa ter ondersteuning van onkologiese presisie-medisyne gelewer deur die gebruik van laboratoriumontwikkelde toetse (LDT's), en daar sal 'n nuwe wetlike vereiste wees vir laboratoriums om kommersieel goedgekeurde toetse te gebruik (CE-IVD ) in die plek van hul huidige LDT's. As daar geen CE-IVD-kommersiële toets beskikbaar is nie, kan openbare laboratoriums in staat wees om 'n LDT te gebruik, onderhewig aan sekere bepalings in die IVDR. Daar sal van die laboratorium verwag word om aan al die relevante vereistes vir veiligheid en prestasie te voldoen, terwyl die vervaardiging onder 'n toepaslike kwaliteitsbestuurstelsel uitgevoer word.

Alhoewel gesondheidsinstellings in die algemeen bewus is van die IVDR, sal verdere riglyne vir laboratoriums oor die nakoming van die belangrikste bepalings daarvan verwelkom word, veral met betrekking tot die vrystellings ingevolge artikel 5 wat 'n MDCG-taakgroep is ingestel om sulke leiding te ontwikkel, hoewel daar min tyd oor is vir laboratoriums om vir die regulasie voor te berei. 

Nog 'n belangrike kwessie was of lidlande koste-gevolge verwag as gevolg van die IVDR (aangegaan deur die oorskakeling van LDT's na CE-IVD's of die behoefte om die laboratorium se gehalte- en prestasieprosesse te verbeter), en of hulle met hul nasionale gesondheidsowerheid of ander relevante belanghebbendes oor hierdie kwessie. 

Laastens was die kwessie van hoe die verordening sommige van die oplossings wat deur verteenwoordigers van lidlande voorgestel is, 'n belangrike uitkoms was, en 'n vergadering sal later met die Kommissie en lidlande gereël word. 

Aan ander EU-gesondheidsnuus ...

Om Europa geskik te maak vir die digitale era

Die EU-president Ursula von der Leyen het gewaarsku dat die EU steeds agter China en die VSA is as dit kom by beleggings in sleuteltegnologieë soos kunsmatige intelligensie en kwantumrekenaar. 'Europa slaan nog steeds goed onder sy gewig. Ek glo dit is om twee hoofredes. Die eerste een is duidelik, 'n gebrek aan belegging, 'het sy gesê. 

Terwyl Europese maatskappye baie belê in navorsing en ontwikkeling in sektore soos motor- en farmaseutiese produkte, is ons belegging op ander gebiede steeds agter die VSA en China, het sy bygevoeg. "Kunsmatige intelligensie en kwantumrekenaar is twee goeie voorbeelde, en daarom moes al te veel Europese ondernemings in die tegnologiese wêreld die vasteland verlaat om op te skaal."

Bulgarye skep die liggaam van pasiënte

Die ministerraad van Bulgarye het die stemming gegee om 'n nuwe direktoraat vir pasiënte se regte onder die ministerie van gesondheid in te stel. Die nuwe liggaam sal die ministerie van gesondheid help om te verseker dat pasiënte se regte beskerm word en werk aan die skep van programme en riglyne om die beskerming van pasiënte te verbeter. Oor die algemeen is die regte wat in die Europese wetgewende raamwerk beoog word, in Bulgarye gereguleer. 

Die regte van 'n persoon, ook in 'n siekte (as iemand in die posisie van 'n 'pasiënt' is), is deel van die menseregte wat gereguleer word deur die VN-konvensie wat in 1992 in Bulgarye bekragtig is. 

Die burgers van die Republiek van Bulgarye is geregtig op toeganklike gesondheidsorg en gesondheidsversekering (Art. 52 van die Grondwet, Art. 33, 35 van die Wet op Gesondheidsversekering (HIA)), 'n gesonde omgewing en werkomstandighede, gewaarborgde voedselkwaliteit en beskerming teen misbruik van hul persoonlikheid. Elke pasiënt is geregtig om die beste gesondheidsorg te verkry in ooreenstemming met die wetgewing. 

Kuberbesorgdheid oor gesondheid 

Planne om 'n EU-vinnige reaksie-kubereenheid op die been te bring wat vinnig kan reageer op aanvalle soos die onlangse losgeldware-kap van die Ierse gesondheidsdiensbestuurder (HSE), is bekend gemaak. Oor die hele Europa het kuberaanvalle verlede jaar met 75% gestyg, met 756 sulke voorvalle, waaronder 'n toenemende aantal aanvalle op gesondheidsorgstelsels, wat 'n groeiende risiko vir die samelewing met kritieke infrastruktuur op die spel verteenwoordig, volgens die Europese Kommissie. "Ons het baie kubervyande rondom ons," 

Europese kommissaris Thierry Breton gesê. 'Die openbare gesondheidsorgstelsel van Ierland het 'n redelike sterk ransomware-aanval gehad. Ek glo dat dit 'n stelsel met meer as 80,000 XNUMX rekenaars beïnvloed het, dus dit was iets wat mooi, redelik sterk was. Dit kon 'n baie belangrike pluspunt gewees het as ons toegewyde kundiges baie vinnig sou kon stuur om nog vinniger te reageer, want ons weet dat hoe natuurlik u langer wag, hoe erger. " 

Die HSE verwag dat dit so lank as ses maande sal neem om van die aanval te herstel, met baie hospitaal- en pasiëntdatastelsels wat steeds geraak word. Die kuberaanval was deel van 'n groeiende neiging van aanvalle op kritieke stelsels, onder meer op die Colonial Pipeline in die VSA.

Spanje bied aan om die EU se AI-regulasie te toets

Spanje het hom aan die Europese Kommissie gewend as 'n laboratorium om die Wet op Kunsmatige Intelligensie te toets - met meer as 117 KI-etiese inisiatiewe wat regoor die wêreld ontstaan ​​het, is daar regoor die wêreld inisiatiewe om kunsmatige intelligensie (KI) te reguleer, gelei deur mense soos Spanje, OESO en UNESCO. Dit is tyd om te harmoniseer en te konsolideer, het 'n konferensie oor AI-etiek gehou onder beskerming van Slowenië se presidentskap van die EU-raad vandeesweek. "Ons is duidelik op 'n ontwikkelingspunt waar u tans baie akteurs het wat bydra tot hierdie beweging van beginsels tot praktyk, en ons moet eenvoudig op 'n multistakeholder manier saamwerk om hierdie benaderings te harmoniseer," het David Leslie, van die Ad hoc-komitee vir kunsmatige intelligensie (CAHAI) van die Raad van Europa. 

WTO en WGO eis meer entstowwe

Die Wêreldhandelsorganisasie (WTO) en die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) Die Wêreldhandelsorganisasie (WHO) het kritieke insette vir die produksie van COVID-19-entstowwe gekarteer, in 'n poging om ingewikkelde voorsieningskettings vir die verkryging van grondstowwe en komponente uit te klaar. Die organisasies het vandeesweek 'n aanduidende lys van 83 insette gepubliseer, waarvan die meeste die vervaardiging van koronavirus-jabs dek, maar ook die wat verband hou met die stoor, verspreiding en administrasie. Dit dek die entstowwe wat deur AstraZeneca, Janssen, Moderna en Pfizer-BioNTech vervaardig word, insluitend produkbesonderhede en hul waarskynlike HS-kodes wanneer dit uitgevoer word. Die lys is saamgestel met die Asiatiese Ontwikkelingsbank, die OESO en die Wêreld Doeane-organisasie, asook verteenwoordigers van die farmaseutiese industrie, die akademie en logistiek. Dit is onderhewig aan verdere wysiging en verbetering, afhangende van kundige advies, sê die WTO. Die oefening is uitgevoer te midde van kommer oor die tempo van die entstofproduksie.

Parlementslede vra vir wedersydse erkenning van intensiviste

Terwyl Europa gereed maak om 'n tweede somer deur te bring onder die skaduwee van COVID-19, stoot Europese besluitnemers 'n ambisieuse agenda voor en berei hulle voor om 'n veerkragtiger en volhoubaarder Europese Gesondheidsunie te lewer. Om die hardgeleerde lesse uit die pandemie ten beste te benut, sluit beleidmakers nou aan by die helde van hierdie ongekende gesondheidskrisis: die gesondheidswerkers in Intensiewe Sorgeenhede (intensiviste) wat onder geweldige druk gekom het en hulself oortref het voortdurend om lewens te red. Pandemies stop nie by ons grense nie en lede van die Europese Parlement (MEP's) erken die behoefte aan Europese oplossings vir 'n Europese probleem. In 'n brief aan Ursula von der Leyen, president van die Europese Kommissie, versoek die parlementslede dat medisyne vir intensiewe sorg erken moet word as 'n hoofpilaar van die nuwe Europese Gesondheidsunie. Volgens die parlementslede is daar 'n gebrek aan wedersydse erkenning vir intensiewe medisyne-opleiding onder baie EU-lande, wat 'n vinnige en doeltreffende Europese reaksie in tye van pandemies en ander grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente voorkom.

Goeie nuus om te eindig: EU-lande verdubbel die belofte om entstowwe te deel tot 200 miljoen dosisse

EU-lande het daartoe verbind om teen 200 2021 miljoen dosisse koronavirus-entstowwe aan lande met lae en middelinkomste te deel, wat die vorige verbintenis verdubbel het.

Die Kommissie het ook vandag gewys op sy ander pogings om veral toegang tot entstowwe in Afrika te verhoog, maar die EU is steeds sterk gekant teen die afstanddoening van intellektuele eiendomsregte vir koronavirus-entstowwe.

Dit is alles van EAPM vir nou - sorg dat u veilig en gesond bly en 'n uitstekende naweek het, tot volgende week.

Lees verder

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

EAPM: Konferensie-presidensie-verslag nou beskikbaar, digitale opdaterings, Delta bring nuwe spykers

gepubliseer

on

Goeie middag, gesondheidskollegas, en welkom by die eerste opdatering van die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van die week, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Innovasie, openbare vertroue en bewyse: verslag van die EU-presidentskapskonferensie 

Op 1 Julie het EAPM 'n virtuele aanlyn-oorbruggingskonferensie gehou om die skuifleierskap van die EU-ministerraad na die nuwe Sloveense EU-presidentskap te open - in ooreenstemming met wat tans 'n gevestigde EAPM-tradisie is, het die konferensie 'n noodsaaklike brug verskaf om gladde voortsetting te verseker van besinnings oor sy prioriteitsgesondheidskwessies oor die verskuiwings in leierskap van die EU-ministerraad. Die vergadering het onmiddellik na die gebeurtenisvolle Portugese presidentskap gekom, en reg aan die begin van die Sloveense presidentskap, en die onlangse vordering met gepersonaliseerde gesondheidsorginnovasie, prostaat- en longkanker en die toegang van pasiënte tot gevorderde molekulêre diagnostiek, bespreek. 

Die titel van 'Innovation, Public Trust and Evidence: Generating Alignment to facilitated Innovation in Health Care Systems' dui ook op die ander rol van EAPM as 'n brug - om belanghebbendes uit die wye spektrum van gesondheidsorg bymekaar te bring, om gemeenskaplike grondslag en konsensus te soek. , en om volgehoue ​​afwykings en uitdagings wat nog te bowe moet kom by die implementering van gepersonaliseerde sorg in Europa en daarbuite, openlik te identifiseer. 

Gevolglik het sy paneel van vooraanstaande sprekers uit die navorsingsgemeenskap, reguleringsagentskappe, besluitnemers vir openbare gesondheid, klinici, pasiënte en die industrie 164 afgevaardigdes uit 'n nog wyer verskeidenheid vakgebiede gelok. 

Die skakel na die verslag is hier beskikbaar, en bied 'n gedetailleerde oorsig van die insigte van elke spreker asook die aanbevelings. 

ENVI stem oor die finale MTV-ooreenkoms 

Vandag (13 Julie) sal die komitee vir die omgewing, volksgesondheid en voedselveiligheid (ENVI) finale stemme uitbring oor die voorlopige ooreenkoms oor die gesondheidstegnologie-assessering (HTA), na aanleiding van die Sloveense minister van gesondheid, Janez Poklukar, wat ENVI Maandag toegespreek het om die werkprogram van die presidensie aan te bied in die gesondheidsveld. Poklukar het die land se gesondheidsprioriteite herhaal. 

Die belangrikste onder hulle is weerstand teen bedreigings van buite, wat sowel “pandemie as grootskaalse kuberaanvalle” insluit. Soos die parlementslid Veronique Trillet-Lenoir opgemerk het, was die Europese Agentskap vir Geneesmiddels die teiken van hackers in die konteks van die goedkeuringsproses vir entstowwe. Die presidensie sal ook fokus op 'die toegevoegde waarde van samewerking op EU-vlak in die ontwikkeling en implementering van innoverende oplossings vir veerkragtige gesondheidstelsels', het Poklukar gesê. HERA - die beplande Europese Gesondheidsvoorsorg- en reaksie-owerheid vir gesondheid (HERA) - sal ook 'n prioriteit wees. 

Wet op digitale markte

"Die Sloweense presidentskap sal streef na 'n geteikende wet op die digitale mark, wat ook vinnig implementeerbaar is," het Zdravko Počivalšek, minister van ekonomiese ontwikkeling en tegnologie, in Slowenië gesê. Hy het bygevoeg dat Slowenië beoog om teen November 'n algemene benadering vir 'n Raad vir Mededingendheid te bereik. Aan die regulatoriese kant het die minister ook gewys op die pakket vir digitale dienste as die hooffokus van die volgende presidentskap. 

Vir die Wet op Digitale Dienste (DSA) en die Wet op Digitale Markte (DMA) het die Sloveense regering die ambisie om 'n algemene benadering by die Raad vir Mededingendheid te bewerkstellig wat in November sal plaasvind. 

Wet op data-bestuur 

In die EU-reëls om die data-ekonomie te versterk, het die big data-era waardevolle hulpbronne geskep vir die uitkomste van openbare belang, soos gesondheidsorg. In die afgelope 18 maande het die spoed waarmee wetenskaplikes in staat was om op die covid-19-pandemie te reageer - vinniger as enige ander siekte in die geskiedenis - die voordele getoon van die versameling, deel en die verkryging van waarde uit data vir 'n groter voordeel. 

Toegang tot data van 56 miljoen mediese rekords van National Health Service (NHS) -pasiënte het openbare gesondheidsnavorsers in die Verenigde Koninkryk in staat gestel om van die sterkste gegewens te verskaf oor risikofaktore vir kovide mortaliteit en kenmerke van lang covid, terwyl toegang tot gesondheidsrekords die ontwikkeling van lewensreddende mediese behandelings soos die boodskapper-RNA-entstowwe wat deur Moderna en Pfizer vervaardig word. Maar om die voordele van die deel van data te balanseer met die beskerming van individuele en organisatoriese privaatheid, is 'n delikate proses - en met reg. 

Regerings en ondernemings versamel toenemend groot hoeveelhede data, wat aanleiding gee tot ondersoeke, kommer oor privaatheid en vra vir strenger regulering. In 'n brief aan TranspariMED van 8 Julie het die Heads of Medicines Agencies (HMA), 'n netwerk van die hoof van reguleerders in die Europese Ekonomiese Ruimte, gesê dat hulle gesamentlike optrede met die Europese Medisyne-agentskap en die Kommissie sal begin om die nakoming daarvan te verbeter. 

Die brief kom enkele dae nadat 'n verslag aangedui het dat medisyne-reguleerders in 14 Europese lande nie daarin slaag om te verseker dat data oor nuwe medisyne vinnig beskikbaar is nie, soos vereis in die EU-reëls. Die HMA het die rede vir die nie-nakoming verklaar en gesê dat dit ''n gebrek aan kennis van die Europese reëls van die borge is wat die oorsaak is.' Die bestuursraad van die HMA is besig om 'n oorsig op te stel van die aksies wat lidlande neem om die nakoming daarvan te verbeter, wat as 'n praktykdokument versprei moet word. 

WIE dring daarop aan dat regulering van etiese genoomversorging gedoen word 

Op Maandag (12 Julie) het 'n advieskomitee van die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) 'n beroep op die wêreld se grootste openbare gesondheidsowerheid gedoen om by die verklaring van 2019 van sy direkteur-generaal te staan ​​en te dring op die staking van eksperimente wat kan lei tot die geboorte van meer gene geredigeerde mense. Die komitee - wat in Desember 2018 gestig is, weke nadat die nuus gebore is oor die geboorte van tweelingmeisies wie se genome deur die Chinese wetenskaplike He Jiankui geredigeer is - het in 'n paar langverwagte verslae gesê dat die kiemlyn-redigeringstegnologie wat gelei het tot die 'CRISPR-babas' skandaal is steeds te wetenskaplik en eties belaai vir gebruik. Maar vir ander, minder kontroversiële vorms van geenbewerking, bied die verslae 'n weg na hoe regerings die tegnologie kan vestig as 'n instrument om die openbare gesondheid te verbeter.

 "Die raamwerk erken dat beleid wat die tegnologie beheer, waarskynlik van land tot land sal verskil," het die medevoorsitter van die komitee en voormalige Amerikaanse kommissaris vir voedsel- en dwelmadministrasie, Margaret Hamburg, op 'n virtuele perskonferensie gesê. "Die raamwerk doen nietemin 'n beroep op alle lande om sleutelwaardes en -beginsels in hul beleid op te neem, soos inklusiwiteit, gelyke morele waarde, sosiale geregtigheid, verantwoordelike bestuur van die wetenskap, solidariteit en wêreldwye gesondheidsgeregtigheid." 

Die hantering van Delta - nuwe EU-spykers

Die delta-variant is die vierde bron van kommer wat deur die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) geïdentifiseer is, wat die eerste keer in Indië (April 2021) geïdentifiseer is, en dit word vinnig die dominante variant regoor die wêreld. Dit het nou die mediese ekosisteem wêreldwyd oorweldig. Sedertdien het dit na baie lande in Europa getrek. Volgens navorsing is die Delta-variant die mees oordraagbare vorm van die virus en meestal dodeliker. 

Wat die Delta-variant anders en gevaarliker maak as die ander mutasies, is dat dit baie piekproteïene het wat dit in staat stel om vinniger en doeltreffender aan ons liggaamselle te bind. Mense wat met hierdie mutasie besmet is, is geneig om meer van hierdie virus oor te dra, en gevolglik raak dit ongeveer 60% plus meer effektief as vorige variante. 

Feitlik, al die koronavirusvariante het baie ooreenkomste, maar onlangse bevindings toon dat die delta-variant meer hoofpyn veroorsaak, tesame met keelseer, loopneus en koors. Dit was opvallend om op te let dat die tradisionele vroeë simptome van COVID-19 minder waargeneem is in hierdie nuwe variant, soos hoes en reukverlies. Mense wat met hierdie nuwe variant besmet is, het groter kanse om in die hospitaal opgeneem te word in vergelyking met die alfa-variant. Dit kan maklik verstaan ​​word as die ontstellende dodetal regoor die wêreld in ag geneem word. 

COVID is steeds 'onrusbarend en gevaarlik' wie dit waarsku 

Dr David Nabarro van die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) het aan die UK se Radio 4-program Today gesê dat die virus 'onrusbarend en gevaarlik' is, dat die 'pandemie woedend vorder regoor die wêreld' en dat 'ek dink nie oral het die ergste deurgekom. Op 'n vraag oor die regering se oorskakeling na persoonlike verantwoordelikheid vanaf 19 Julie, het hy gesê: "Dit alles pas nie heeltemal in die posisie wat 'n paar maande gelede deur Brittanje, saam met ander nasies, ingeneem is toe daar werklik probeer is om te probeer nie om te voorkom dat groot getalle mense die siekte opdoen, deels weens die risiko van dood en deels weens die erkenning van die risiko van lang COVID. 

"Ja, ontspan, maar moenie hierdie gemengde boodskappe hê oor wat aangaan nie. Hierdie gevaarlike virus het nie verdwyn nie. Die variante kom terug en bedreig diegene wat reeds ingeënt is - ons moet dit ernstig opneem."

Dit is nou alles van EAPM - vergeet nie om ons verslag oor ons nuutste virtuele konferensie na te gaan nie hier beskikbaar, en sorg dat jy veilig en gesond bly en 'n uitstekende week het, sien jou binnekort.

Lees verder

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

EAPM: Kanker en voorkomende gesondheidsorg is die hoogste prioriteite

gepubliseer

on

Goeie middag, gesondheidskollegas, en welkom by die opdatering van die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Presidensie maak kanker 'n prioriteit

Kanker is boaan die lys as dit kom by die EU-gesondheidsprioriteite in Slowenië. Die Sloveense presidensie sal ook konsentreer op die herstel en veerkragtigheid van COVID-19 en die program van die presidensie wil 'n Europese gesondheidsunie bou en die instelling van 'n gesondheidsnoodvoorbereiding ondersteun. reaksie-owerheid, wat ten doel het om Europa se vermoë en bereidheid om te reageer op grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente en noodgevalle soos COVID-19, te verbeter. 

Die aktiwiteite van die Sloveense presidentskap sal dus fokus op die versterking van die EU se effektiewe reaksie op gesondheidsdreigemente, uitgangstrategieë en moontlike toekomstige pandemies. Daar sal gefokus word op die toegevoegde waarde van samewerking op EU-vlak in die ontwikkeling en implementering van innoverende oplossings vir veerkragtige gesondheidstelsels, met die doel om gesamentlik meer effektief te belê in die verbetering van die organisasie, toeganklikheid, kwaliteit en responsiwiteit van gesondheidstelsels en hul volhoubare finansiering. Spesiale aandag sal ook geskenk word aan die rol van die EU in wêreldwye gesondheid en die Europese kankerplan, wat een van die drie pilare van die nuwe Europese gesondheidsunie is.

Die gevolge van COVID-19 het getoon dat beter samewerking en effektiewe reaksie op krisisse en noodgevalle in die gesondheid meer samewerking en wedersydse koördinasie verg, asook duidelike omskrewe take en bevoegdhede op beide nasionale en EU-vlak. 

Die Sloveense presidentskap sal daarom veral klem lê op krisisvoorbereidheid en die instelling van reaksiemeganismes, wat deel uitmaak van die Europese Gesondheidsunie en die rol van die belangrikste gesondheidsinstansies van die EU (die Europese Sentrum vir die voorkoming en bestryding van siektes (ECDC) en die Europese Medisyne-agentskap versterk. (EMA)), terwyl die wetlike raamwerk vir ernstige grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente verbeter word. 

Die Sloveense presidentskap sal begin met die bespreking van 'n wetlike voorstel om 'n nuwe Gesondheidsnoodtoestand (HERA) op te stel, 'n struktuur wat daarop gemik is om 'n beter EU-reaksie op grensoverschrijdende bedreigings te bewerkstellig. 

In samewerking met die Europese medisyne-strategie kan HERA die sleutel wees tot koördinering tussen verskillende belanghebbendes, belegging en ontwikkeling van ondersteuningssegmente. Op die gebied van beskikbaarheid en toeganklikheid van medisyne, het die COVID-19-pandemie die sensitiwiteit van die verskaffing van medisyne en die belangrikheid daarvan om die EU se oop strategiese outonomie te verseker. 

Terselfdertyd is dit 'n geleentheid vir algemene oplossings op EU-vlak. Die Sloweense presidentskap wil dus bespreking oor nuwe oplossings op EU-vlak stimuleer, wat die potensiaal het om die toeganklikheid of beskikbaarheid van medisyne te verbeter. 

Al hierdie kwessies sal EAPM in die komende maande met die EU-instellings bespreek word om voort te bou op die EAPM-werk gedurende die afgelope jaar.

Vroeë diagnose is die beste faktuur vir EAPM

Vanuit die perspektief van EAPM sien die aanvang van die nuwe EU-presidentskap dat EAPM die voorkomende gesondheidsorg saam met gepersonaliseerde medisyne moet stoot. Dit is duidelik dat diegene wat met verskillende kankers te doen het, een van die grootste groepe is wat in hierdie kategorie val, en dit is nie net as dit kom by seldsame kankers - dit is 'n gebied waarin u redelikerwys meer probleme kan verwag.

Dit is 'n belangrike saak waaraan die EAPM die afgelope jare saam met lede gewerk het, en dit op die politieke radar gebring. EAPM se verslag oor ons jongste virtuele konferensie, die Bridging Event wat gehou is tussen die uittredende en inkomende EU-presidentskappe, word volgende week uitgereik, en enkele van die kernkwessies wat EAPM bespreek het, is die sleutel om die agenda tydens die Sloveense EU-presidentskap te dryf.

Onvoldoende vroeë diagnose (dikwels deur 'n gebrek aan siftingsprogramme en riglyne) en 'n gebrek aan toegang tot die beste behandelings wat beskikbaar is op 'n tydige en bekostigbare manier, is probleme wat al lank by ons is.

Maar die situasie het aansienlik erger geword as gevolg van die COVID-19-pandemie.

By EAPM wil belanghebbendes ook fokus, nie net op die lewering van die regte behandeling vir die regte pasiënt op die regte tyd nie, maar ook op die regte voorkomende maatreëls om betroubare en volhoubare gesondheidsorg te verseker.

Dit is duidelik dat die belegging is nodig in diagnostiese benaderings, soos die gebruik van IVD's en nog baie meer sifting, beslis in longkanker.

Die behandeling van pasiënte was nog nooit 'n maklike taak nie. In baie gevalle moet daar werklik moeilike besluite geneem word. Hierdie besluite kan dikwels vergemaklik word wanneer kliniese riglyne bestaan. Aangesien longkanker so moeilik is om op te spoor, is daar ook sterk argumente vir ooreengekome aanbevelings oor die keuring.

Parlementslede wil die Connecting Europe-fasiliteit versterk 

Die Europese Parlement het op 6 Julie die hernieude program vir Connecting Europe Facility (CEF) aangeneem. Die program, wat deel uitmaak van die EU se 2021-2027-begroting, met 'n begroting van € 33.71 miljard (in huidige pryse), sal belangrike projekte finansier met die doel om digitale dienste en konnektiwiteit in Europa te bewerkstellig. Dit moet ook werkgeleenthede, ekonomiese groei en die implementering van nuwe tegnologieë ondersteun. Parlementslede het daarin geslaag om te verseker dat 60% van die fondse aan projekte gegee word wat help om die EU se klimaatdoelstellings te bereik. Dit alles kan op gesondheidsorg toegespits wees. 

EMA-hervormingsonderhandelinge

Een van die hoofdoelstellings van die nuwe konsep-EMA-reëls is om dit beter in staat te stel om potensiële en werklike tekorte aan medisyne en mediese toestelle wat as kritiek beskou word om te reageer op noodgevalle in openbare gesondheid, soos die COVID-19-pandemie, wat tekortkominge aan die dag lê, te monitor en te versag. in hierdie verband.

Die voorstel is ook daarop gemik om 'die tydige ontwikkeling van hoë, veilige en doeltreffende medisyne te verseker, met veral klem op die reaksie op noodgevalle in die openbare gesondheid' en ''n raamwerk te bied vir die werking van kundige panele wat hoërisiko-mediese toestelle beoordeel en noodsaaklike advies gee oor paraatheid en bestuur vir krisisse ”.

Soos die Kommissie opgemerk het, was die EMA en die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC) aan die voorpunt van die werk van die EU om die koronaviruspandemie aan te spreek. Covid-19 het egter getoon dat albei agentskappe versterk moet word en toegerus moet word met sterker mandate om burgers van die EU beter te beskerm en grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente aan te spreek. Volgens die Kommissie sal die EMA se mandaat versterk word sodat dit 'n gekoördineerde reaksie op EU-vlak op gesondheidskrisisse kan vergemaklik deur:

  • Monitering en versagting van die risiko van tekorte aan kritieke medisyne en mediese toestelle;
  • wetenskaplike advies oor medisyne wat die siektes wat die krisisse veroorsaak, kan behandel, voorkom of diagnoseer;
  • studies te koördineer om die doeltreffendheid en veiligheid van entstowwe te monitor, en;
  • koördinering van kliniese toetse.

KI in gesondheidsorg - WGO-verslag

Die verslag wat deur die Wêreldgesondheidsorganisasie bekend gemaak is, verduidelik die gebruik van KI in gesondheid en ses beginsels om ongelykhede in die gesondheid te voorkom. Die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) het die eerste wêreldwye verslag oor kunsmatige intelligensie in gesondheidsorg bekendgestel en ses beginsels om gesondheidsverskille in die veld te vermy. Die verslag, Etiek en bestuur van kunsmatige intelligensie vir gesondheid, is die resultaat van twee jaar konsultasies wat gehou word deur 'n paneel van internasionale deskundiges wat deur die WGO aangestel is. "Soos alle nuwe tegnologie, hou kunsmatige intelligensie 'n enorme potensiaal in om die gesondheid van miljoene mense regoor die wêreld te verbeter, maar soos alle tegnologie kan dit ook misbruik word en skade berokken," het Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, direkteur van die WGO, in 'n persverklaring gesê. "Hierdie belangrike nuwe verslag bied 'n waardevolle riglyn vir lande oor hoe om die voordele van KI te maksimeer, terwyl die risiko's tot die minimum beperk word en die slaggate vermy word."

En dit kom alles van EAPM vir hierdie week - die verslag oor ons nuutste virtuele konferensie, die Bridging Event wat gehou is tussen die uitgaande en inkomende EU-presidentskappe, bygewoon deur 164 afgevaardigdes, sal volgende week beskikbaar wees, dus tot dan, dankie vir u geselskap, het 'n uitstekende naweek en bly veilig en gesond.

Lees verder
advertensie
advertensie
advertensie

Neigings