#Health: Pasiënt se veiligheid is 'n pan-Europese kwessie

Komitee van die Parlement oor die Omgewing en voedselveiligheid is onder meer sake, bespreek tans twee stukke deurlopende wetgewing op die verbetering van die veiligheid en vereistes pasiënt vir registrasie van veeartseny mediese produkte, skryf Denis Horgan, uitvoerende direkteur van die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM).  

In die eerste plek, die rapporteur Piernicola Pedicini parlementslid beweer dat n persoon se reg om nie te benadeel, terwyl behandel moet word beskou as sentraal tot die behoeftes van pasiënte. Wel, natuurlik.

Tydens die finansiële krisis het dit duidelik geword dat die veiligheid van pasiënte gebuk gaan onder besparingsmaatreëls (bv. Besnoeiings in die gesondheidsdiens) en onlangse syfers dui daarop dat 8-12% van die EU-hospitaalpasiënte - wat meer is as 3 miljoen burgers - skade ly of selfs nadelig is. gebeure. Hierdie effekte sluit dikwels gesondheidsorg-verwante infeksies in, waarvan tot 30% as voorkombaar beskou word.

Hierdie sienings is ten volle onderskryf deur die Brussel-gebaseerde EAPM, 'n organisasie 'n multi-belanghebbendes wat nou kyk ontwikkelings op hierdie gebied. Gesondheid diens bestuurders regoor die EU is, natuurlik, bewus van die veiligheid van pasiënte kwessies en sulke sake het onvermydelik is uitvoerig onder die loep geneem deur nie net die Europese Parlement, maar ook die World Health Organization, die Europese Kommissie en die Europese Raad, en liggame soos die Europese Medisyne Agentskap (EMA).

Die rapporteur het tot die gevolgtrekking gekom dat een van die belangrikste faktore wat bydra tot pasiënt risiko (afgesien van die bogenoemde kostebesnoeiing) is 'n gebrek aan pasiënt-veiligheidsmaatreëls op nasionale vlak, sukkel verslagdoening newe-effekte, 'n gebrek aan behoorlike opleiding vir professionele verskaffers van gesondheidsorg, en oorgebruik of misbruik van antibiotika. Daar is ander faktore, natuurlik.

Italiaanse Pedicini, van die groep Europa van vryheid en direkte demokrasie, is van mening dat daar, eerder as om te besnoei, 'n belegging in voortgesette opleiding, monitering van mediese en gesondheidsorgvoorsiening, waarskuwingstelsels en voorkomende voorbereidende optrede moet plaasvind indien nadelige gebeurtenisse grootliks afgeweer word, insluitend dié wat veroorsaak word deur die gebruik van dwelms ”. Hy het voorgestel dat onafhanklike liggame verantwoordelik gemaak moet word vir die aanmelding van nadelige gebeurtenisse en die moontlike oorsake daarvan.

Boonop sê hy dat sulke liggame die taak moet kry om vorms van vergoeding te bepaal vir kategorieë pasiënte wat benadeel word. Hy wil ook die teenwoordigheid van spesialiste in die behandeling sien. Die rapporteur het ook gevra dat gesondheidsorgfasiliteite moet bestuur word deur mense wat gekies word op grond van hul vermoë en verdienste, eerder as deur hul politieke verbintenis.

advertensie

Intussen het rapporteur Claudiu Ciprian Tănăsescu oor die registrasie van veeartsenykundige medisyne gevra vir 'n omvattende beoordeling wat die verdeling van verantwoordelikhede tussen die EU en lidlande sal insluit. Die Roemeense parlementslid, deel van die Groep van die Progressiewe Alliansie van Sosialiste en Demokrate, sê dat hierdie beoordeling ook die omvang van die verantwoordelikheid van die EMA moet bepaal. Hy het gevra vir 'n "deeglike ontleding van 'n duidelik omskrewe wetlike raamwerk".

Om 'n bietjie tegnies te word, het die Europese Kommissie aan die einde van 2014 na aanleiding van 'n beoordeling van die interne mark in hierdie sektor 'n voorstel uitgereik om die reëls oor veeartsenykundige medisyne bymekaar te bring ingevolge 'n enkele verordening oor veeartsenykundige middels. Dit het 'n vorige richtlijn (2001/82 / EG) vervang, terwyl 'n verdere verordening ook gewysig is. 'N Belangrike rede was om verwysings na veeartsenykundige middels te verwyder. Dit het gelei tot die ontkoppeling van bepalings rakende veeartsenykundige medisyne en diegene wat medisyne vir mense reguleer.

In sy pos as rapporteur het Tănăsescu geskryf dat hy die voorstel in die breë onderskryf en die aansluiting by die Lissabon-verdrag verwelkom. Die ontkoppeling van bemarkingsmagtigings vir veeartsenykundige en menslike medisyne is welkom, het hy gesê. Die MEP het egter ook verklaar dat die voorstel verbeter kan word, met verwysing na sy meningsverskil aan (onder andere) vergoeding aan nasionale bevoegde owerhede wat deur 'n uitvoeringswet bepaal word.

Tănăsescu is van mening dat die Europese parlement 'ten volle betrokke moet wees by die vasstelling van agentskapsfooie' en noem dat dit in die wetgewing oor farmaseutiese toesig plaasgevind het. Wysigings is dus voorgestel en daar word steeds oor die inhoud gedebatteer. Die invloed en die belangrikheid van die betrokkenheid van die Parlement by so 'n belangrike, deurlopende wetgewing is volgens die EAPM noodsaaklik om die betrokkenheid van belanghebbendes op sleutelgebiede van gesondheid te handhaaf, en hoewel die Alliansie opmerk dat gesondheidsorg steeds 'n bevoegdheid van die lidstaat is, en die betrokkenheid van EU-instellings wat werk op grond van konsensus en mede-besluit is welkom.

Die oorkoepelende doel van EAPM is om pasiëntsorg te verbeter deur die ontwikkeling, aflewering en opname van gepersonaliseerde medisyne en diagnostiek deur konsensus te versnel, en is 'n reaksie op die behoefte aan 'n wyer begrip van prioriteite en 'n meer geïntegreerde benadering onder verskillende leke en professionele belanghebbendes. . Die Alliansie het sy eie Belangegroep van MEP's in die Europese Parlement en is besig met 'n belangrike, deurlopende dialoog met relevante departemente van die Europese Kommissie sowel as die EMA.

Deel hierdie artikel: