Datasamewerkingsleutel, sê maar magte, maar met voorwaardes...

Goeiemiddag, gesondheidskollegas, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM), wat vandag fokus op die deurslaggewende kwessie van samewerking met gesondheidsdata, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Werk saam aan data

In operasionele terme is die deel van data tegnies. Op 'n dieper vlak is die deel van data polities, deurdat dit afhang van 'n verbintenis van regerings en amptelike liggame om buite hul eie nasionale of streeksgrense uit te reik.  

Maar op die mees fundamentele vlak is die deel van gesondheidsdata meer as tegnies, meer as polities. Dit oortref die gebruiklike denkvorme in nasionale regerings en owerhede oor “wat die pasiënte in ons land nodig het”. Dit is omdat pasiënte nie 'n nasionale kwessie is nie, en nie as 'n nasionale kwessie beskou moet word nie. 

Sentraal stadium: Databemagtiging vir die pasiënte op EU-vlak

Om 'n pasiënt te wees is 'n persoonlike kwessie, vir 'n individu, vir sy of haar familie en gevolg, en vir enige gesondheidswerkers wat betrokke is by diagnose of behandeling. Die nasionaliteit van die pasiënt of enigiemand anders betrokke is sekondêr. Wat sentraal staan ​​in die ervaring van swak gesondheid – en tot enige reaksie daarop – is intens persoonlik en individueel. En dit geld op 'n vlak wat so fundamenteel is dat nasionaliteit totaal irrelevant is. Wat almal oral verenig is hul gemeenskaplike menslikheid, die lot wat ons almal as individue onvermydelik met almal deel: lewe, goeie gesondheid, swak gesondheid, sterflikheid. 

In die mate dat daar beduidende gemeenskaplike faktore tussen pasiënte is, is dit nie dat pasiënt A en pasiënt B albei Frans of albei Spaans is nie. Dit is eerder dat hulle albei aan dieselfde toestand ly, of dieselfde ouderdom of profiel het. Op daardie stadium is daar verdienste om 'n siening wyer as die individu te neem, want namate wetenskap en tegnologie meer deure na begrip oopmaak, kan die ervaring met een ander geval - of honderd soortgelyke gevalle - lig werp op die aard, oorsaak, prognose , en selfs behandelingsopsies. 

Op daardie stadium word die deel van data nie net nuttig nie; deel is so waardevol dat dit nalatig sal wees om nie op EU-vlak te deel nie. Die deel moet oop wees, nie gedefinieer of beperk deur irrelevante oorwegings van nasionaliteit nie, en slegs onderworpe aan die norme van beskerming van persoonlike privaatheid. 

advertensie

Dit is hoekom stelsels plek moet maak vir 'n gees van samewerking - en in die mate wat dit binne die bevoegdheid van 'n stelsel is om dit te doen, moet elke stelsel poog om die deel van data te maksimeer, deur die administratiewe, organisatoriese, tegniese en, ja, politieke reëlings dienooreenkomstig.

Stadium links: GDPR

Die lys van wat nog moet gebeur om sukses op hierdie gebied te behaal, wat deur die Kommissie in sy 2013 (byna 10 jaar gelede) -omics-vraestel opgestel is, kry die karakter van 'n profesie wat grootliks onvervuld is. Die koerant het duidelik opgemerk, maar duidelik, "die hoeveelheid medies-relevante data wat elektronies beskikbaar is, neem dramaties toe. Die uitdaging is om elektroniese data te organiseer en om dit bruikbaar te maak vir navorsing.

 Die kern van hierdie dilemma is dat die normalisering van die wydverspreide gebruik van digitale oplossings vir gesondheid en sorg die welstand van miljoene burgers kan verhoog en die manier waarop gesondheids- en sorgdienste aan pasiënte gelewer word radikaal kan verander – maar dit gebeur niks soos soveel of so vinnig as wat dit moet.

In EAPM se multi-belanghebbende betrokkenheid met pasiëntgroepe, wetenskaplike verenigings en professionele en akademiese organisasies verenig rondom 'n agenda wat 'n paar sterk boodskappe van ondersteuning vir vordering in die aanpak van die tekortkominge in hierdie domein ingesluit het. Dit het uitdruklik die opstel van 'n Europese Gesondheidsdataruimte gesteun om 'n reeks gesondheidsdata te produseer om die werk van beleidmakers, navorsers, industrie en gesondheidsorgverskaffers in te lig. 

Soos ons belanghebbendes gesê het, bly dataprivaatheid duidelik 'n groot kwessie vir professionele gesondheidsorgwerkers en vir navorsers, en toe hulle gevra is in watter mate die EU se algemene databeskermingsregulasie hul werk beïnvloed het, het meer as die helfte van hulle gesê die impak was negatief en minder as 'n derde het gedink dit was positief. 

Gebiede van kommer sluit in die behoefte aan nuwe oplossings vir grootdataprojekte en vir sekondêre gebruik van data, die rem-effek wat die regulasie se burokrasie op werkspoed gehad het, gepaardgaande met onsekerhede oor hoe dit in verskillende lande geïmplementeer word. Bedryfsrespondente was selfs meer krities, en in baie groter getalle, het uiteenlopende interpretasies en verhoogde voldoeningsvereistes uitgelig wat internasionale samewerking oor die gebruik van groot data bemoeilik.

Gesondheidsorgpersoneel het ook gevoel dat huidige regulasies hindernisse kan vorm vir die beste moontlike gebruik van die data. Hulle het ook databeskermingsreëls aangehaal, 'n gebrek aan eenvormigheid van Europese wetgewing en interpretasie, en 'n fokus op privaatheid ten koste van die bevordering van wetenskap en gesondheidsorg. 

Vir professionele persone in gesondheidsorg is die vernaamste struikelblokke vir die gebruik van persoonlike medisyne 'n gebrek aan data, ekonomiese kwessies, 'n gebrek aan opleiding en opvoeding, die verskil tussen diagnostiek en verwante terapeutiese middels, dwelmtekorte, nasionale riglyne, toegang tot diagnostiese toetse en kliniese proefontwerp. . Onkoloë en patoloë het bevind dat vergoeding die belangrikste beperkende faktor is vir kankerpasiënte om toegang tot medikasie te kry en dwelmpryse het naby as nog 'n groot struikelblok gekom.

Verhoog regs: EU Adjunk-ambassadeurs

EU-adjunk-ambassadeurs sal môre (13 Mei) die Wet op Databestuur onderteken, die wetsontwerp wat daarop gemik is om neutrale data-tussengangers te reguleer om die deel van data te bevorder. Werk het egter reeds begin, aangesien die Kommissie bevestig het dat dit die nuwe Europese Data-innovasieraad (EDIB) begin opstel het.

En wat is die EDIB wat jy kan vra: Die Data Innovation Board is 'n nuwe entiteit, wat beide nasionale en EU-verteenwoordigers byeenbring, die Kommissie adviseer oor praktyke vir die deel van data en die opstel van riglyne vir die aangrensende dataruimtes.

'n Uitsig vanaf die vleuels in die laaste dae: Europese Toesighouer vir Databeskerming

Wojciech Wiewiórowski, Europese toesighouer vir databeskerming, sê toegang tot data moet 'altyd behoorlik gedefinieer en beperk word tot wat streng nodig en proporsioneel is'!

In 'n gesamentlike mening het die Europese Databeskermingstoesighouer en die Europese Databeskermingsraad die aandag gevestig op 'n "aantal oorkoepelende bekommernisse", wat beide die Parlement en die Raad versoek om dit aan te spreek met betrekking tot die EU-gesondheidsdataruimte.

Albei liggame het erken dat pogings aangewend is om seker te maak dat die Datawet nie inmeng met huidige databeskermingsreëls nie, maar dat “bykomende voorsorgmaatreëls” nodig geag word om nie die databeskermingstaaf te verlaag nie. Die mening is 'n slag vir die Kommissie - 'n topamptenaar het vroeër beweer dat die Datawet nie 'n databeskermingsinstrument is nie en dat nie een van die maatreëls die Algemene Databeskermingsregulasie wil verander of inmeng nie.

Die Datawet - wat in Februarie as deel van die EU se 2020-datastrategie aangebied is - het 'n slegte begin. In elk geval, EAPM sal daar wees om die databestuursraamwerk te ondersteun. 

Verskeie komitees in die Parlement soek 'n rol in die besluit van die wetsontwerp, wat 'n turfoorlog ontketen. Een van die panele wat meeding om 'n sê te hê, is die komitee vir burgerlike vryhede, wat aan die voorpunt is oor die EU se databeskermingsreëls. Die konsepmening van die privaatheidsliggame kan die komitee se veldtog 'n hupstoot gee.

Uitsig vanaf Brexit: GP-data deel ''n fout'

Meer as 1 miljoen mense het die toestemming vir die VK se Nasionale Gesondheidsdiens se skema vir die deel van algemene praktisyns onttrek, wat uiteindelik daartoe gelei het dat die plan geskrap is ná openbare oproer. Dit het in 2021 gebeur en nou staar die land 'n heel ander toekoms vir sy gesondheidsdata in die gesig, een waaroor Ben Goldacre - wat die oorsig gelei het oor hoe die land sy gesondheidsdata kan benut - aansienlik meer positief is oor. 

Goldacre het Woensdag (11 Mei) voor LP's gepraat en gesê dit is 'n fout om die skema vir die deel van algemene praktisyns te begin sonder om die risiko's behoorlik aan te spreek. 

Sentraal tot Goldacre se aanbevelings is die skepping van Trusted Research Environments (TRE's), wat die regering eintlik reeds begin het om uit te voer. Wat so anders aan hierdie TRE's is, is dat hulle goedgekeurde nagevorsde toegang tot gedeïdentifiseerde data in veilige omgewings toelaat, waar die gebruik van hierdie data opgespoor kan word en die data self ontwikkel kan word sodat dit meer bruikbaar is vir toekomstige navorsers wat dit wil gebruik. 

Op na goeie nuus....

€ 100 miljoen vir gesondheidsnavorsing in Italië

€ 100 miljoen se staatsbefondsing is nou beskikbaar vir navorsers in die gesondheidsveld. Die projek word in twee dele verdeel: die skepping van navorsingsgerigte lewenswetenskapsentrums om innovasie aan te dryf, en die opening van 'n pandemiese spilpunt om toekomstige gesondheidsnoodgevalle te hanteer. 

En dit is alles van EAPM vir nou. Bly veilig en gesond, en geniet jou naweek.

Deel hierdie artikel: