Dit is besig, besig, besig vir EAPM

Goeiemôre, gesondheidskollegas, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) – EAPM is beslis besig op die oomblik met voorbereiding vir die reeks konsensuspanele volgende week op 15 Maart, asook die organisering van interne vergaderings rakende die implementering van die EU-klopkankerplan sowel as oor die regulatoriese raamwerke soos implementering van die In-vitro diagnostiese regulasies. Meer hieroor hieronder, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

"Pragmatiese wetgewing

EAPM organiseer 'n reeks konsensuspanele oor die onderwerp van farmaseutiese wetgewing op 15 Maart - die dramatiese verbetering in die gesondheid van die burgers van Europa oor die afgelope twee eeue het die vasteland en die lewens van die mense wat daarin woon, verander. Maar is Europa in staat om die nuwe voordele aan te gryp wat wetenskap, tegnologie en vooruitdenkende besluite oor openbare beleid aan huidige en toekomstige geslagte Europeërs kan inhou – of verloor dit die wil en vermoë om die vrugte van vooruitgang te begryp? Klik op om die agenda te sien na hierdie skakel en om te registreer, klik na hierdie skakel.

Verlowing, EU-implementeringsplan vir kanker en In-vitro diagnostiese regulasies

'n Sleuteldeel van die EAPM-werk is om met belanghebbendes van die verskillende spesialiteite sowel as pasiëntorganisasies te skakel en om hul prioriteite aan beleidmakers te kommunikeer. Openbare vertroue is hier die sleutel, waarna EAPM streef, en EAPM is ook hard aan die werk aan die implementering van die EU Beating Cancer Plan. Dit is onmoontlik om die betekenis van die afgelope 18 maande vir die evolusie van openbare bewustheid van wetenskap te oorskat, aangesien die hoop gegroei het op entstowwe en behandelings om COVID teen te werk. Maar hierdie verhoogde bewustheid dra ooreenstemmende verantwoordelikhede saam met die ooglopende potensiële voordele om ondersteuning vir die wetenskap te versamel.

Die ooreenstemmende sprong in burgers se bewustheid en verwagtinge van die wêreld van wetenskap bied egter 'n nuwe dilemma: terwyl gesondheidsbeleid die wetenskap aanmoedig en bevorder (en inderdaad grootliks afhang van) om die ongekende uitdaging wat Covid bied op te los, moet dit ook voorsiening maak vir die belangrikheid om die samelewing saam met ontwikkelings te bring, om begrip te bevorder en om skeptisisme, agterdog, twyfel en selfs vyandigheid teë te werk.

Die COVID-ervaring is toonbeeld van 'n vraag wat die afgelope 50 jaar toenemend belangrik geword het, veral in Europa: met inagneming van openbare sentiment soos die wetenskap self ontwikkel. 

Kanker, kanker, kanker

Vermorste geleenthede om kanker aan te pak en om voordeel te trek uit nuwe gesondheidsorgtegnologie word skerp geprofileer deur 'n verslag van die Europese Parlement. Die teks wat onlangs deur die spesiale komitee oor die klop van kanker (BECA) goedgekeur is en deur die volle parlement onderskryf is, kan nie meer eksplisiet in sy konsep wees nie.

advertensie

Dit "betreur die gereelde vertragings met kankerdiagnose wat verband hou met 'n gebrek aan inligting of nakoming van kankersifting- en opsporingsprosesse". En dit "betreur die ongelykhede tussen lidlande in toegang tot borskanker sifting, wat ten minste tienvoudig oor die EU verskil". Dit dui daarop dat die wyer bekendstelling van die gepersonaliseerde benadering tot kanker – en die dramatiese verbeterings wat dit kan maak aan sorg – afhanklik is van 'n verandering in ingesteldheid oor die sleutelkwessie van opsporing.

Die probleem wat in die MEP's se verslag uitgewys word, is tekenend van soortgelyke huiwering wat duidelik is in Europa se reaksie op innovasie. Kanker is een van die velde waar vordering gemaak kan word – en is gemaak – in die toepassing van vinnig ontwikkelende dissiplines, veral deur genomika, biomerkers, groot data en kunsmatige intelligensies te kombineer. MEP's neem kennis van "groot vordering in biologie," en die toenemende verfyning van diagnose en behandeling van talle verskillende vorme van kanker sodat behandeling meer presies by die individuele pasiënt aangepas kan word.

Hulle voer aan dat presisie of persoonlike medisyne "'n belowende manier is om kankerbehandeling te verbeter" deur die teiken van mutasies, met "behandelingskeuse gebaseer op individuele tumorbiomerkers". Die konsepverslag verwelkom voorts die beloofde 'Kankerdiagnostiek en -behandeling vir almal'-inisiatief onder Europa se klopkankerplan, wat daarop gemik is om toegang tot innoverende kankerdiagnose en -behandeling te verbeter. Dit is veral bedoel om die gebruik van volgende generasie volgordebepaling (NGS) tegnologie te bevorder vir vinnige en doeltreffende genetiese profiele van tumorselle, wat navorsers en klinici toelaat om kankerprofiele te deel. Op dié manier kan hulle dieselfde of soortgelyke diagnostiese en terapeutiese benaderings toepas op pasiënte met vergelykbare kankerprofiele.

Dit sal 'n fokus wees van reeks rondetafels wat EAPM in die volgende weke en maande sal organiseer, gefokus op die implementering van die EU-klopkankerplan.

WGO-adviseurs onseker oor die volgende COVID-entstofsamestelling

Kenners wat die Wêreldgesondheidsorganisasie adviseer oor die samestelling van nuwe COVID-19-entstowwe benodig meer bewyse oor die doeltreffendheid van variantspesifieke steekplekke by ingeënte en ongeënte mense voordat hulle 'n besluit neem, het die groep op 8 Maart gesê.

Die TAG-CO-VAC hersien beskikbare data om entstofbemiddelde beskerming teen algemene sirkulerende variante te optimaliseer. Die TAG-CO-VAC ondersteun dringende en breë toegang tot huidige COVID-19-entstowwe vir primêre reeks- en skraagdosisse, veral vir groepe wat die risiko loop om ernstige siektes te ontwikkel, gegewe dat huidige COVID-19-entstowwe steeds hoë vlakke van beskerming teen ernstige siekte en dood, selfs in die konteks van die sirkulasie van Omicron. Om te verseker dat COVID-19-entstowwe in die toekoms optimale beskerming bied, sal dit dalk bygewerk moet word namate nuwe, antigeen-afsonderlike variante opduik. Die opgedateerde entstowwe kan monovalent wees wat die oorheersende sirkulerende variant gerig is, of multivalent gebaseer op verskillende variante.

COVID-19-komiteestem

MEP's stem vandag (9 Maart) om die vorming van 'n nuwe, eenjarige spesiale komitee oor COVID-19 op te stel. Die komitee is deur die sentrum-linkse Sosialiste en Demokrate (S&D)-groep aangevra, en is gewen as deel van onderhandelinge oor die posisie van die president van die Europese Parlement. Insiders van die parlement sê dat die S&D na verwagting die komitee sal voorsit en 8 MEP's daarin sal hê, terwyl die Europese Volksparty-groep 10 MEP's sal hê, en die Groenes 4. Onder die konsepmandaat waaroor gestem sal word, sal die komitee 'n taak kry. met lesse wat geleer is uit die pandemie oor 'n aantal gebiede: insluitend gesondheid, die ekonomie en menseregte. 

Europa se bod vir KI-standaard staar lang pad in die gesig, sê EU-wetgewers

Europa se poging om 'n standaard vir kunsmatige intelligensie te stel sal waarskynlik meer as 'n jaar duur, met die debat wat fokus op die vraag of gesigsherkenning verbied moet word en wie die reëls moet toepas, het twee sleutelwetgewers gesê. Die Europese Kommissie het verlede jaar konsep-KI-reëls voorgestel, met die doel om die voortou te neem in 'n sleuteltegnologie wat deur China en die Verenigde State oorheers word. lees meer Die stap het gekom nadat die COVID-19-pandemie die belangrikheid van algoritmes en internetgekoppelde toestelle in die daaglikse lewe getoon het. Die EU-uitvoerende gesag moet sy voorstel met die Europese Parlement en EU-lande onderhandel voordat dit wetgewing kan word. Die parlement sal dalk in November oor 'n gemeenskaplike standpunt ooreenkom, wat gesprekke met EU-lande begin wat 'n jaar en 'n half kan duur, het Dragos Tudorache, een van twee wetgewers wat die kwessie bestuur, gesê.

Kommissie verwelkom EMA se wetenskaplike advies oor antimikrobiese middels wat vir die behandeling van mense gereserveer is

Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) het 'n belangrike wetenskaplike advies in die stryd teen antimikrobiese weerstand (AMR) gepubliseer. Dit bevat die kundiges se aanbevelings oor antimikrobiese middels en groepe antimikrobiese middels, wat uitsluitlik gereserveer moet word vir die behandeling van infeksies by mense, aangesien die gebruik van antimikrobiese middels by diere bydra tot die ontwikkeling van AMR. Hierdie wetenskap-gebaseerde analise, die eerste van sy soort in die wêreld, het sistematies alle soorte antimikrobiese middels beoordeel. Dit baan die weg vir die komende aanvaarding van 'n wetgewing wat die antimikrobiese middels lys, wat vir mense gereserveer sal word. EMA se advies kom op versoek van die Kommissie en is saamgestel deur 'n paneel van vooraanstaande kundiges wat bestaan ​​uit mediese dokters, mikrobioloë en veeartse. Dit is reeds onderskryf deur die Agentskap se Komitee vir Veterinêre Medisyne Produkte (CVMP) wat saamgestel is uit verteenwoordigers van die lidlande se bevoegde owerhede. Gesprekke met die lidlande oor die tydige aanvaarding van die antimikrobiese lys sal binnekort begin.

En dit is alles van EAPM vir nou – onthou, jy kan die EAPM-geleentheid op die farmaseutiese wetgewing-agenda sien na hierdie skakel en om te registreer, klik na hierdie skakel. Bly veilig en gesond, en geniet die res van die week.

Deel hierdie artikel: