#ESMO stoot die agenda op die gebied van kanker - #EAPM gereed om te reageer

Die ESMO-kongres is amper nog 'n jaar verby en EAPM was aktief besig met kundige belanghebbendes tydens die belangrike onkologie-geleentheid in München, wat vanaf 19 Oktober plaasgevind het. skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan. 

Natuurlik speel die Alliansie sy rol in die vordering van onkologie, nie die minste deur sy voortdurende stappe om screeningprogramme vir longkanker, met ooreengekome, effektiewe riglyne, regdeur die EU te laat realiseer nie.

Kwessies oor vergoeding 

Met al die debatte rondom die planne van die Europese Kommissie vir die evaluering van gesondheidstegnologie (MTV), het die Kongres gehoor dat sommige Europese lande meer as twee keer so lank neem as ander om MTV-besluite te neem ten opsigte van vergoeding vir nuwe kankermedisyne na aanleiding van die Europese Medisyne-agentskap (EMA) goedkeuring.

Die kongres het gehoor dat die gemiddelde besluitnemingstyd in sommige lande langer as 'n jaar is. Volgens 'n studie wat in München onthul is, evalueer die EMA, nadat die EMA 'n nuwe behandeling goedgekeur het, die voordeel en koste-effektiwiteit daarvan deur middel van 'n MTV-proses as deel van die besluit om die gebruik van die behandeling te vergoed vir roetine pasiëntesorg.

In die lig van al die nuwe kankermedisyne wat tussen Januarie 2007 en Desember 2016 deur die EMA vir soliede gewasse goedgekeur is, het navorsers die tyd nagegaan tussen die goedkeuring van die EMA vir elk van die geneesmiddels en die besluite van gesondheidsowerhede in vier Europese lande.

Die lande was Engeland, Frankryk, Duitsland en Skotland. Die mediane tyd vanaf EMA-goedkeuring tot HTA-besluite was twee tot drie keer langer in Engeland (405 dae) en Skotland (384 dae) in vergelyking met Duitsland (209 dae) en Frankryk (118 dae). Die mede-outeur van die studie, dr Kerstin Vokinger, senior navorsingswetenskaplike aan die universiteitshospitaal van Zürich, Switserland, en verbonde navorser aan die Harvard Medical School, Boston, in die VSA, het gesê dat die verskillende hoeveelheid hulpbronne wat in sulke assesserings belê word, en verskillende nasionale regulasies kan lei tot die tydsverandering van die goedkeuring van die EMA tot die besluit van MTV in verskillende lande.

advertensie

Die studie het bevind dat gesondheidsowerhede oor die algemeen baie vinniger besluite neem vir geneesmiddels wat die hoogste voordeel op ESMO se skaal het, in vergelyking met diegene met minder kliniese voordeel. Maar die tydsverandering van die goedkeuring van die EMA tot die besluite van MTV het tussen verskillende lande gebly vir selfs die voordeligste medisyne. Analise het ook getoon dat feitlik alle kankermedisyne wat die hoogste rangorde het, deur al vier lande goedgekeur is vir vergoeding: Duitsland (100%), Skotland (95%), Engeland (92%) en Frankryk (90%). EAPM is natuurlik sterk besig met die debat oor MTV en neem die bespreking volgende maand aan lidverteenwoordigers.

'Bestuur verandering' 

Die Kongres het gehoor dat die verkryging van toegang tot optimale kankerversorging vir alle pasiënte slegs bereik kan word deur geïntegreerde, volhoubare vertaling van die wetenskaplike vooruitgang van vandag in die behandelings van more. Dit moet versterk word deur 'n duidelike begrip van die omvang van kliniese effekte en die akkurate identifikasie van die pasiënte wat die meeste voordeel daaruit trek.

Die wetenskaplike voorsitter van ESMO, professor Solange Peters, het beklemtoon dat dit belangrik is om te verseker dat die innovasies op die regte tyd die regte pasiënte bereik - 'n frase wat dikwels deur EAPM en ander voorstanders van gepersonaliseerde medisyne gebruik word.

In München is data aangebied van meer as 2,000 ingediende opsommings, wat byna 116,000 pasiënte verteenwoordig wat aan kliniese toetse deelgeneem het. "ESMO is 'n dryfveer vir verandering wat die hele veld van onkologie raak," het Josep Taberno, president, gesê en bygevoeg dat die organisasie 'n belangrike bydrae lewer tot die versekering van toegang tot optimale kankersorg vir alle pasiënte, waar hulle ook al woon. '

Struikelblokke vir toegang in pediatrie 

'N Ander studie wat tydens die ESMO-geleentheid in Duitsland uitgereik is, het hindernisse vir die insluiting van 12 tot 25-jariges in beide vroeë en kliniese proewe by volwassenes en kinders beklemtoon. Dit dui op die behoefte aan meer aangepaste benaderings om hierdie pasiënte beter toegang tot terapeutiese innovasie te gee.

In Europa is die wettige minimum ouderdom om aan kliniese toetse vir volwassenes deel te neem gewoonlik 18 jaar. Studie-skrywer Aurore Vozy van die Gustave Roussy Institut de Cancérologie in Villejuif, Frankryk, het aan die deelnemers gesê: 'Ons weet ... dat sekere meisies baie vroeg in hul lewe geneties-gedrewe borskanker sal ontwikkel: daar is geen pediatriese toetse vir hierdie siekte nie, maar tog is hierdie pasiënte stelselmatig belet word om aan die betrokke proewe vir volwassenes deel te neem. ”

Sy het bygevoeg: "Die situasie is soortgelyk vir sommige adolessente met limfome of sarkome, waarvan die gewasse dikwels baie nader aan dié van volwassenes lyk as dié wat by kinders voorkom."

Die Kongres het gehoor dat volwassenes in hul vroeë 20's in seldsame gevalle ook gediagnoseer word met gewasse wat die meeste by kinders voorkom. Pediatriese kliniese toetse stel gewoonlik 'n boonste ouderdomsperk van 18 of 21 jaar in. Uit die navorsing is bevind dat 389% van die 55 proewe wat nie vir adolessente beskikbaar was nie, relevant kon wees vir minderjarige pasiënte. "Dit beteken dat pasiënte toegang geweier is tot innoverende medisyne wat beskikbaar was in die sentrum waar hulle behandel is, en waarop hulle moontlik beter reageer het as op konvensionele terapie," het Vozy gesê.

Die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde beywer hom ten sterkste vir beter toegang tot kliniese toetse, sowel as die vele innoverende behandelings wat nou in teorie beskikbaar is.

Die uitvoerende direkteur van EAPM, Denis Horgan, wat in München vir die Kongres was, het gesê: 'Dit is nog 'n konkrete voorbeeld van situasies waarin pasiënte toegang tot potensieel uitstekende behandelings geweier word. In die era van gepersonaliseerde medisyne is dit duidelik onaanvaarbaar. Jong mense word die kans op 'n beter lewe ontsê? Dit kan nie toegelaat word om in die 21ste eeu te gebeur nie. ”

Gewasskaal vanaf ESMO 

Die voorste kankerspesialiste in Europa en Noord-Amerika het ooreengekom oor 'n nuwe skaal vir tumor-DNA-mutasies wat keuses vir doelgerigte kankerbehandeling sal vereenvoudig en standaardiseer. Die skaal, genaamd ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), is gepubliseer in die Annals of Oncology en het ten doel om pasiëntesorg te optimaliseer deur dit makliker te maak om die kankerpasiënte te identifiseer wat waarskynlik op presisie of gepersonaliseerde medisyne reageer, en help om behandeling kostedoeltreffender te maak. Professor Fabrice André, voorsitter van die ESMO Translational Research and Precision Medicine Working Group, wat die projek geïnisieer het, het gesê: “Dokters ontvang toenemend inligting oor die genetiese samestelling van kanker van elke pasiënt, maar dit kan moeilik wees om te interpreteer optimale behandelingskeuses.

"Die nuwe skaal sal ons help om te onderskei tussen veranderings in tumor-DNA wat belangrik is vir besluite oor doelgerigte medisyne of toegang tot kliniese toetse, en die wat nie relevant is nie," het hy bygevoeg.

Die hoofskrywer van die koerant, dr Joaquin Mateo, hoofondersoeker van die Prostate Cancer Translational Research Group van die Vall d'Hebron Instituut vir Onkologie, Barcelona, ​​Spanje, het gesê: “Vir die eerste keer het ESMO die instrumente geskep om duidelik te maak wat data is nodig om 'n mutasie as uitvoerbaar te beskou en hoe dit kan verander in reaksie op nuwe kliniese data. '

Die werk van EAPM op die gebied van kliniese data het natuurlik die bekendstelling van sy MEGA-inisiatief ADD LINK ingesluit en die Alliansie werk nou saam met 'n koalisie van gewillige lidlande om belangrike genomiese data oor grense heen te deel ten bate van pasiënte in alle dele van die EU en daarbuite.

Vroue is van Venus, mans van Mars ... 

Vroue en mans verskil. Ons weet dit almal, maar die feit bly staan ​​dat geslagsbenaderings tot die bestudering en behandeling van siektes grotendeels onontgin is in mediese onkologie. Dit ondanks die feit dat die veld na gepersonaliseerde medisyne tegnieke beweeg en bewyse versamel dat seks 'n belangrike faktor is in die risiko van siektes en reaksie op behandeling. In 'n komende ESMO-werkswinkel getiteld 'Geslagsgeneeskunde ontmoet onkologie' wat op 30 November en 1 Desember in Lausanne, Switserland, gehou sal word, sal 'n multidissiplinêre fakulteit kundiges konsepte en metodes van geslagsgeneeskunde bespreek en die implikasies daarvan vir kliniese praktyk en navorsing in onkologie.

Dr. Anna Dorothea Wagner van die Lausanne-universiteitshospitaal, wat die werkswinkel begin het en saam 'n onlangse referaat oor die onderwerp geskryf het, het gesê: 'Die behoefte aan verdere navorsing om die geslagsimpak in onkologie te verstaan, is belangrik'. Wagner het bygevoeg: "Met die pogings om seksaspekte in biomediese navorsing in ander gebiede, soos kardiovaskulêre medisyne, in te sluit, was dit hoog tyd dat ons in die onkologiese veld kennis neem."

Haar artikel het reeds gewys op verskillende terreine waarop daar al jare lank geslagsverskille bestaan, maar dit nog steeds sleg verstaan ​​word. Die vergadering sal fokus op die verskille in liggaamsamestelling, hormone, genetiese samestelling en metabolisme. As 'n voorbeeld ervaar vroue 'n hoër toksisiteit met sekere soorte geneesmiddels, wat waarskynlik die gevolg is van die metabolisering daarvan as mans, as gevolg van faktore wat vermoedelik wissel van hoër liggaamsvetvlakke tot verskille in die aktiwiteit van geneesmiddelmetaboliserende ensieme. .

"Toksisiteit is 'n probleem op sigself, nie die minste nie omdat dit kankerpasiënte kan laat staak," het Wagner gesê. Terwyl geslagsverskille in doeltreffendheid meer gereeld gerapporteer word, word diegene wat met toksisiteit verband hou, selde ontleed en stelselmatig gerapporteer. In die era van gepersonaliseerde medisyne is die onderskeid tussen geslagte, waar van toepassing, 'n voorwaartse stap in onkologie en elders. Horizon Europe nuutste In 'n inligtingsdokument van die Europese Kommissie is onlangs vyf navorsingsmissies en tien bedryfsvennootskappe uiteengesit om finansiering te kry van Horizon Europe, die EU-navorsingsprogram 10-2021.

Hierdie voorgestelde sal 40-50% van die € 94.1 miljard-program uitmaak. Twee van die vyf missies wat voorgestel word, dek digitalisering en gesondheid, met gesondheidsinnovasie, vir die vinnige ontwikkeling, implementering en veilige gebruik van mediese behandelings, toestelle en tegnologieë wat deur digitale tegnologieë verbeter kan word.

Intussen sien die plan wêreldwye gesondheid, insluitend skakels na nasionale gesondheidsnavorsingstelsels en filantropiese finansiering, saam met belangrike digitale tegnologieë, insluitend nuwe tegnologieë soos KI en skakel met stroomafsektore. In die eerste jaar van Horizon Europe behoort missies ongeveer 10% van die begroting te behaal, met ongeveer € 1-2 miljard aan elk.

Deel hierdie artikel: