Trialoog gesprekke moet balans tussen die beskerming van data en belangrike gesondheid navorsing te staak

Deur Uitvoerende Direkteur van European Alliance for Personalized Medicine, Denis Horgan

Die debat oor die gebruik van Big Data in navorsing is besig om op te warm, en dit is duidelik dat die streng lyne van persoonlike versus anonieme data op een of ander manier herwerk sal moet word. As gevolg van die ontploffing in datavaslegging, berging en deel, het die Europese Kommissie 'n nuwe Algemene Databeskermingsregulasie, of GDPR, in 2012 voorgehou. Die Europese Parlement het toe 'n gevarieerde weergawe in Mei 2014 voorgehou. Laasgenoemde teks is van mening dat die verwerking van persoonlike data sal ingeligte toestemming vereis. Maar dit neem nie die ouderdom van die data in ag nie (hoe kan jy toestemming kry van iemand wat oorlede is?) die gebruik van die data, en ook nie of privaatheidverbeterende tegnologie gebruik word al dan nie – as 't ware deels anoniem nie.

Soos dit nou staan, kan dit oor die hele linie toegepas word, tot groot ontsteltenis van navorsers oral en belanghebbendes in, byvoorbeeld, die Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM).

Die Alliansie het aangevoer, en doen dit steeds, dat die Parlement se weergawe, wat blykbaar slegs twee tipes data in die vooruitsig stel – persoonlik en anoniem – gesondheidsnavorsing ernstig in gevaar kan stel. Dit is omdat data wat in gesondheidsnavorsing gebruik word, dikwels indirekte identifiseerders bevat. In die somer van 2015 het die Raad van Ministers egter sy eie weergawe van die GDPR ter tafel gelê – 'n veel meer navorsingsgeweegde voorstel waarin verdere gebruik van persoonlike data nie as onverenigbaar beskou word met die oorspronklike gebruik waarvoor die data verwerk is nie. . Ingevolge hierdie voorstel sal breë-gebaseerde toestemming toelaatbaar wees, terwyl enige navorsing wat sonder toestemming plaasvind, aan lidstate se eie wetgewing oorgelaat sal word. Dit is in werklikheid soos dit tans onder die EU se bestaande richtlijn staan, en verteenwoordig die Europese standaard vir die verwerking van persoonlike data. Dit is omdat riglyne verskansing in lidstaatwetgewing vereis. In wese, as die Raad se weergawe sou seëvier, sou totale EU-geleide harmonisering nie bereik word vir navorsing uit persoonlike data wat sonder toestemming gebruik is nie. Die belangrikste is dat die Parlement se voorstel navorsing ignoreer wat bydra tot gesondheidsorgstelsels, wat leer moontlik maak soos hulle vorentoe gaan.

En soos dit staan, sal enige navorsing gebaseer op registers van miljoene pasiënte die ingeligte toestemming van elke enkele pasiënt benodig. Afgesien van enigiets anders maak dit 'n bespotting van oproepe om vermorsing in navorsingsregulering en -bestuur te verminder, sowel as inisiatiewe wat gefokus is op verantwoordelike deel van individuele data wat aan kliniese proewe gekoppel is. Oor die algemeen verkies pasiëntorganisasies (sowel as navorsers) die Raadsvoorstelle, met opnames wat daarop dui dat die meeste pasiënte graag hul data vir sekere soorte navorsing deel – solank vertroue daar is.

Aan die einde van Junie het die triloog tussen die Kommissie, Parlement en Raad begin in 'n poging om die finale teks te onderhandel. Soos hierbo genoem, hoop EAPM, sy lede en ander belanghebbendes – veral pasiënte – dat die uiteindelik ooreengekome weergawe nie oorbeskermend sal wees nie en beslis ruimte sal laat vir noodsaaklike mediese navorsing. Kortom, enige wette moet risiko's en voordele proporsioneel opweeg. Daar is geen twyfel dat die verbeterde gebruik van gesondheidsverwante data beide ons gesondheidsorgstelsels en die lewens van pasiënte kan transformeer nie. Ten spyte hiervan is daar tans die regsonsekerheid wat reeds uiteengesit is. Maar die Alliansie glo dat Europa 'n responsiewe stelsel van regulering nodig het wat hoë vlakke van beskerming bied vir individue sowel as, maar nie in plaas van nie, hoëgehalte datatoegang vir navorsers en gesondheidsorgverskaffers. Sonder twyfel is databeskerming 'n fundamentele kwessie. Tog meen EAPM dat die volgende stappe in die verbetering van Europese gesondheidsorg krities afhanklik is van die gebruik van data. Dit sal 'n stelsel vereis waarin toegang tot data op 'n veilige en doeltreffende manier vir toepaslike doeleindes verkry kan word, tot voordeel van huidige en toekomstige geslagte EU-burgers.

advertensie

Deel hierdie artikel: