#HTA vaar deur #ENVI-stem - maar daar kan probleme wees ...

Dit is 'n splinternuwe week - en verlede week was dit beslis 'n belangrike een in terme van die bespreking oor die voorstelle van die Europese Kommissie oor 'n EU-wye stelsel, of gesamentlike optrede, oor die evaluering van gesondheidstegnologie (MTV), skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Die vergadering van 13 September in Straatsburg, die komitee vir die omgewing, openbare gesondheid en voedselveiligheid van die Europese Parlement (ENVI), het oorweldigend gestem om 'n reeks kompromieë aan te neem, wat die afgelope maande en weke uitgeslaan is, ten opsigte van die voorstel van die Kommissie.

Die syfers was 40 stemme, met drie teen en twee onthoudings.

Die betrokke parlementslede het beklemtoon dat daar baie hindernisse is vir toegang tot medisyne en innoverende tegnologieë. Dit kom hoofsaaklik neer op die gebrek aan nuwe behandelings vir sekere siektes en die hoë prys van medisyne.

Baie van die laasgenoemde het min of geen toegevoegde terapeutiese waarde nie.

Dit is opmerklik dat innoverende gesondheidstegnologieë 'n belangrike tandwiel in die wiel van 'n algemene mark vir gesondheidsorg is wat ongeveer 10% van die EU-BBP uitmaak.

Die volle parlement sal na verwagting tussen 1-4 Oktober in die plenêre vergadering oor die kwessie stem, maar daarvoor op 26 September sal die EAPM 'n rondetafelvergadering oor die onderwerp in Brussel hou, met inbegrip van aangeleenthede, en lede en belanghebbendes word uitgenooi om registreer na hierdie skakel.

advertensie

Die Alliansie was deurlopend betrokke by parlementslede en belanghebbendes tydens 'n proses waarin ongeveer 60 wysigings aan die oorspronklike voorstel gesien is. EAPM sal voortgaan met sy eie, en verkose lede, sowel as lidstaatse gesondheidsministeries.

Die kollegas wat die debat volg, sal weet dat kontroversie die planne van die EU-uitvoerende gesag om gesamentlike optrede verpligtend te maak, omring het, en hoewel verskeie lidlande (veral Frankryk en Duitsland) van mening is dat die Kommissie sy bevoegdheid oorskry het, het die parlement se komitee vir regsake hul planne gesteun afdelings van die interne mark van die Verdrag van Lissabon.

Die regskenners het bevind dat die Verdrag bepaal dat die EU die bevoegdheid deel met die lidlande rakende “algemene veiligheidskwessies in openbare gesondheidsaangeleenthede, vir die aspekte wat omskryf word”.

Die Parlement en die Raad sal optree volgens die gewone wetgewende prosedure en na oorleg met die Ekonomiese en Sosiale Komitee en die Komitee van die Streke, tot die bereiking van die doelwitte bydra deur sekere maatreëls in verband met die veiligheid te aanvaar. vir die openbare gesondheid, het die komitee daarop gewys.

Onder hierdie maatreëls tel “maatreëls wat hoë standaarde vir kwaliteit en veiligheid vir medisinale produkte en toestelle vir mediese gebruik stel”.

Dit is belangrik dat artikel 168 (4) van die Verdrag geen harmonisering van die wette en regulasies van die lidlande uitsluit nie.

Oor die algemeen is dit nodig dat professionele persone in die gesondheidsorg, pasiënte (en wetgewers) moet begryp of 'n nuwe medisyne of mediese toestel diegene wat vroeër was, verbeter. Dit is van kardinale belang as daar na 'waarde' gekyk word, veral in hierdie moeilike tye met toenemend kontantgesnyde gesondheidsorgstelsels onder die kos van onder meer 'n ouer wordende bevolking en stygende komorbidiete.

Die voorstel van die Kommissie bevat onder meer bepalings rakende die deel van data, maar 'n belangrike punt is dat gesondheidsorgvoorsiening, soos hierbo voorgestel, 'n bevoegdheid van die lidstaat is en jaloers beskerm word. Nieteenstaande het baie lidlande al twee dekades losweg saamgewerk aan MTV, hoewel die resultate gemeng en onnodige duplisering groot is.

Ondanks die stemming in ENVI, is daar dus plooie om uit te stryk, hoewel byna al die kompromieë wat onder die rapporteur Spaanse sosialistiese en demokratiese parlementslid Soledad Cabezón Ruiz bespreek is, in Straatsburg aangeneem is.

In die lig van hierdie feit, plus die regsuitspraak en wat vroeg in Oktober op die plenaire vergadering plaasvind, kan dit egter meer 'n stryd wees om in die Raad ooreen te kom. Die tyd sal leer, maar dit lyk of daar 'n stryd voorlê, en die Oostenrykse presidentskap van die EU sal moontlik die stryd na weerstandige lidlande moet voer.

Met die volgende verkiesing vir die Europese Parlement aan die einde van Mei 2019, kan dit selfs onder die vaandel van die Roemeense presidentskap val (wat op 1 Januarie oorneem) om 'n ooreenkoms vas te trek voordat die EU-kiesers na die stembus gaan.

Ondanks voortdurende onsekerheid, het rapporteur Cabezón Ruiz gesê dat onlangse gebeure 'n goeie stap is om die Europese burgers se toegang tot medisyne en gesondheidstegnologieë te verbeter. Die regulasie sal die kwaliteit van gesondheidstegnologieë verbeter, navorsingsprioriteite inlig en onnodige duplisering uitskakel. Dit het ook die potensiaal om die gesondheidstelsel meer volhoubaar te maak ”.

Sy het ook gepraat oor 'n duidelike toegevoegde waarde vir pasiënte en vir openbare gesondheidsorg om 'n EU-hele stelsel in te stel.

"Gesondheid is 'n fundamentele reg, en ons moet ons uiterste bes doen om die marklogika nie te laat geld nie, daarom vra ons die Kommissie om 'n regulasie oor die beoordeling van gesondheidstegnologieë voor te stel," het Cabezón Ruiz bygevoeg, terwyl hy daarop gewys het dat die afgelope dekade die die pryse van antikankermiddels het geweldig gestyg in vergelyking met die doeltreffendheid daarvan, met slegs ongeveer 15% wat die oorlewingsyfer verbeter.

Op hoërisiko-toestelle - 'n deel van die sogenaamde mediesektor - sal 'n steeds skeptiese bedryf meer tyd gegun word om aan die uiteindelike wetgewing te voldoen. Dit het 'n versigtige verwelkoming ontvang van die nywerheid, wat gesê het dat hy van mening is dat, ongeag, bewys moet word dat nuwe regulasies 'n positiewe impak sal hê en waarde toevoeg.

Toegang tot die veldtoggroep Health Action International het die ENVI-kompromievoorstelle as 'n "aansienlike verbetering" op die oorspronklike van die Kommissie bestempel.

Deel hierdie artikel: