#EAPM - EU-swaargewigte wys die geelkaart van die kommissie #HTA-voorstel

Frankryk en Duitsland het vinnig hul menings oor die voorstelle van die Europese Kommissie vir verpligte gesamentlike kliniese assessering (JCA) oor gesondheidstegnologie-assessering (MTV) gepubliseer. Laasgenoemde is verlede week wyd bespreek deur die groter lidlande tydens 'n vergadering van die EU-ministers van gesondheid in Luxemburg. Die twee groot lande het die verpligte opsie deeglik in aanraking gebring, alhoewel hulle wel sê dat hulle in beginsel 'n meer diepgaande samewerking op EU-vlak op die gebied van MTV ondersteun, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan. 

Hulle voeg by dat "goed georganiseerde en hoëgehalte-samewerking kan lidlande help om hul gesondheidsorgbesluite op te stel, veral ten opsigte van pryse en vergoeding." Maar hulle sê dat die toestande reg moet wees en die spasie op nasionale vlak moet behou, in die implementering van gesondheidsorgbesluite sowel as in pryse en vergoeding.

"Dit moet net vereis word dat die kliniese evaluerings op EU-vlak op nasionale vlak in ag geneem word, in plaas daarvan dat hulle verpligte toegepas word," sê die twee lande. Hulle stel ander wysigings aan die Kommissie se voorstel voor, en beweer dat die samevattende evaluering van die bestaande wetenskaplike analise steeds 'n taak vir die lidstaten moet wees.

Hulle voeg by dat JCA lande rakende MTV sou inlig, maar dat individuele lidlande nie in lyn sou hoef te val as JCA "onvoldoende is in die konteks van die nasionale gesondheidsorgstelsel nie". Hulle sê ook dat, as 'n algemene reël, elke nuwe koördineringsgroep wat toesig hou oor samewerking, die beste moet probeer om konsensus te bereik deur diepgaande onderhandelinge. As dit nie moontlik is nie, moet stem met gekwalifiseerde meerderheid die reël wees. ” Dit is 'n volledige aanpak van die voorstel van die EU-uitvoerende gesag.

Daar moet nog gesien word wat volgende sal gebeur, aangesien ons eers halfpad en nog nie in die finale stadiums is nie. Sommige lande mag die Franco-Duitse voorstel terug, terwyl ander ten gunste van die verpligte JCA hul eie idees kan aanbied. Op Vrydag se vergadering (22 Junie) het verskeie lidlande gekla dat die Kommissie sy plig in sy bod oorversterk vir 'n verpligte oplossing om HTA-koördinasie te verbeter, aangesien gesondheid 'n bevoegdheid van die lid-state is.

Die Kommissie sê dat die voorstel daarop gemik is om die funksionering van die interne mark te verbeter deur die lidlande se reëls oor die uitvoering van kliniese assesserings vir gesondheidstegnologieë op nasionale vlak te harmoniseer.

Maar Duitsland, Frankryk, Denemarke, die Tsjeggiese Republiek, Pole, die Verenigde Koninkryk, Italië en Spanje het die verpligte JCA 'n rooi kaart gegee, terwyl hulle steeds die samewerking en koördinasie verbeter het. België, Kroasië, Ciprus, Estland, Ierland, Litaue, Portugal, Roemenië, Slowakye en Slowenië wou die oorspronklike voorstel ondersteun, maar hulle gaan nou 'n VAR-styl hersien voordat hulle aan die een of ander kant neerkom. Dieselfde geld vir Oostenryk, Finland, Hongarye, Letland, Luxemburg, Malta, Swede en Nederland. 'N Belangrike knelpunt in die MTV-onderhandelinge was dat lidlande volle beheer wil hou oor die aanbieding van 'n spesifieke medisyne en die vergoedingsvlakke.

advertensie

Die Kommissie het gesê dat sy plan nie 'n impak op hierdie gebied sal hê nie, maar die super-nasies van die EU stem nie saam nie. Die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) sal binnekort in hierdie gebiede met individuele lande, die Kommissie en lede van die Europese Parlement skakel. EAPM sal op 4 Julie 'n twee-uur lange ontmoetingsvergadering by die Parlement-setel van Straatsburg aanbied, wat parlementslede en belangrike belanghebbendes sal betrek oor die onderwerp van samewerking in MTV, en die potensiële impak van die verskillende opsies sal aanspreek. Die Alliance-vergadering sal enkele dae plaasvind voordat die ENVI-komitee van die parlement, onder rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, ook vergader (9-10 Julie) en EAPM beoog om die beste moontlike wysigings aan die voorgestelde wetgewing te bespreek voor die vergadering.

Die Parlement is besig om die opsies noukeurig te ondersoek, en stel nou gedetailleerde wysigings aan die Kommissie se voorstel voor. Daar is reeds 200 voorgestelde wysigings en dit sal waarskynlik groei. EAPM verwerp die argument dat die verpligte JCA die lid-staatsbekwaamheid sal ondermyn en sê dat so 'n skuif toegevoegde waarde tot voordeel van pasiënte sou bring.

Die Alliansie erken dat hoewel die besluit oor die lewering van gesondheidsorg 'n nasionale bevoegdheid is, die oorspronklike voorstel van die Kommissie 'n noodsaaklike koördineringsaksie op EU-vlak was. EAPM het bygevoeg dat meganismes voorgestel word vir die HTA-koördineringsgroep om te verseker dat dit lidstaatgesentreerd bly, maar daarop ingestel is om meer waarde aan besluitneming te bring, duplisering te verminder en langtermynsamewerking in die hele EU te help. Die Alliance sê ook dat hulle 'n samevoeging van kundigheid, beter gehalte en vinniger verslae wil sien, slimmer gebruik van beskikbare bronne en verhoogde deursigtigheid vir pasiënte.

Bedryf sal intussen waarskynlik voordeel trek uit besigheidsvoorspelbaarheid, mededingendheid en innovasie, sowel as besparings deur die vermindering in duplisering, hou EAPM.

Alhoewel daar duidelik verskille is in die prosedure raamwerke en metodologieë oor lidlande, is dit nie in die breedste sin nie wenslik nie, en die Kommissie se voorstel het dit daarop gemik om dit aan te pak sonder om die bevoegdheid van die individuele lande te ondermyn.

Vir seker, wat ons sal sien, is 'n ball-jongeling optrede waardig van Cristiano Ronaldo, maar die feit is dat daar werklik min rede is vir metodologieë om van land tot land te verskil, aangesien hulle almal dieselfde doel het. , soos dit was.

Koördinering het die afgelope twee dekades plaasgevind deur EUnetHTA, en die Kommissie se doel was om dit op te skerp. Dit kan nog steeds gebeur, maar op die oomblik lyk dit of Europa op pad is na 'n strafskopstryd en sal moet wag om te sien wat met die eindfluitjie gebeur.

Hoe dan ook, meer spanwerk is sekerlik nodig.

Deel hierdie artikel: