# EAPM- Kommissie se HTA-voorstelle het gelyke speelveld nodig

Die Wêreldbeker-sokkertoernooi is nou goed op dreef in Rusland, maar 'n ander soort sokker, hierdie een, word in Brussel rondgeskop. Voor die EU-gesondheidsraadvergadering op 22 Junie het die Bulgaarse presidentskap twyfel getrek oor die verpligte aspekte van die voorstel van die Kommissie vir gesamentlike kliniese assessering (JCA) ten opsigte van MTV, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Verskeie lidlande het kwessies beklemtoon dat die Kommissie sy opdrag oorskry in sy poging om 'n verpligte oplossing om MTV-koördinering te verbeter, aangesien gesondheid 'n lidstaat se bevoegdheid is. Hulle kan uiteindelik 'n 'rooi kaart' gee.

In 'n referaat het die presidensie opgemerk dat die voorstel daarop gemik is om die funksionering van die interne mark te verbeter deur die reëls van die lidlande oor die uitvoering van kliniese assesserings vir gesondheidstegnologieë op nasionale vlak te harmoniseer, en 'n raamwerk daar te stel vir verpligte gesamentlike kliniese assessering op Europese Unie-vlak.

Dit het bygevoeg dat die wetlike basis vir samewerking ten opsigte van die evaluering van gesondheidstegnologie tans Richtlijn 2011/24 / EU is. Artikel 15 van die richtlijn bevat 'n verpligting vir die EU om 'n vrywillige netwerk van nasionale owerhede of instansies wat verantwoordelik is vir MTV te ondersteun.

Die oorspronklike voorstel van die Kommissie, wat aan die einde van Januarie bekendgestel is, het 'n sterk fokus op die oorkom van belemmerde en verwronge marktoegang, met die instellings wat voornemens is om teen Desember 2018 ooreenstemming te bereik, en die Europese Parlement sou voorheen in Oktober sy standpunt inneem.

Die presidensiële besprekingsartikel is so opgestel dat dit lidlande vra of hulle verkies om 'n vrywillige ooreenkoms (hopelik 'n verbeterde ooreenkoms, volgens EAPM) te verkies, wat sommige lande uiteraard in staat sal stel om uit te sluit. EAPM is sterk van mening dat wat hier nodig is, verbeterde koördinasie op EU-wye MTV is, binne 'n duidelik omskrewe raamwerk, wat moeilik kan bereik word sonder 'n soort verpligte element. Wat dit sou wees, bly 'n groot punt.

Onder die sosiale pilaar van die Europese Unie moet elke burger in alle lidlande dieselfde toegang hê tot die beste gesondheidsorg, dikwels deur vroeëre diagnose. Dit is klaarblyklik op die oomblik nie die geval nie. Die Alliansie glo dat 'n werklik konstruktiewe raamwerk vir JCA tussen individuele MTV-liggame duidelik nodig is om onnodige duplisering te verminder.

advertensie

Dit is in hierdie stadium die enigste opsie om 'n balans te vind tussen 'n verpligte JCA en 'n vrywillige, en dit is die gesondheidsraad en sy lede om hierdie probleem op te los.

Tans is daar vertragings in MTV-besluite wat noodwendig lei tot onaanvaarbare vertragings in toegang. Die sleutel tot die voorstel van die Kommissie is om te verseker dat lidlande hul kundigheid saamvat met behulp van 'n fasiliterende raamwerk en meganisme. Die Bulgaarse presidensie het egter gesê dat 'n gesamentlike beoordeling van die toegevoegde waarde van nuwe medisyne en mediese toestelle 'die kanse om 'n ooreenkoms te bereik, tot die minimum beperk kan word'.

Dit kan heel moontlik 'n spel van twee helftes 'wees, aangesien sommige (hoofsaaklik kleiner) lande eintlik 'n verpligte metodologie is. In die besonder het Duitsland en Frankryk in hierdie stadium kommer uitgespreek, asook Tsjeggië en Pole. EAPM het vroeër vandeesmaand al 'n vergadering daaroor gehad en sal die lidstaten opvolg na aanleiding van die komende raadsvergadering op 22 Junie. Die woord op straat is dat baie lande van mening is dat die Bulgaarse presidensie-artikel ietwat bevooroordeeld is ten gunste van die behoud van vrywillige samewerking oor MTV, met 13 lande wat al beswaar daarteen maak om dit in vergaderings te verwoord.

Niemand voer aan dat 'die huidige vrywillige samewerking positief ervaar is nie', maar die feit dat die presidensie die ministers gevra het of hulle 'bespreking ondersteun oor alternatiewe maniere om die langtermyn-volhoubaarheid daarvan te verseker, behalwe die voorgestelde verpligte deelname en / of opname,' lyk asof dit die verpligte opsie buite werking stel. Die Bulgaarse koerant noem dit ''n belangrike bekommernis wat telkens in al die vorige besprekings geopper is', dus daar is duidelik 'n lang pad om te gaan.

Kiril Ananiev, die Bulgaarse minister van gesondheid, het ook 'n tyd gelede probeer om die bal aan te raak rakende 'n verpligte reëling toe hy aan die komitee vir die omgewing, openbare gesondheid en voedselveiligheid (ENVI) aan die Europese Parlement gesê het dat 'n vooruitgang op die kwessie, moet ons minder sensitiewe kwessies daarin hê ”.

Die presidensie het drie rondes van besprekings op voorbereidende vlak in die Raad georganiseer, en in sy verslag word verder gesê: 'Hoewel die Kommissie die keuse van beleidsopsie (verpligte samewerking oor MTV) as die mees doeltreffende opsie vir die harmonisering van kliniese assessering geregverdig het. en dus die werking van die interne mark vaartbelyn maak, het lidlande nie verpligte opname van gesamentlike MTV as 'n noodsaaklike oplossing geïdentifiseer nie.

"Belangrike aspekte is bevraagteken, waaronder die geïdentifiseerde probleem (fragmentering van die interne mark), die toereikendheid van die voorgestelde oplossing (harmonisering van MTB-assesserings), omvang, meganisme en ander aspekte," voeg dit by. Dit is duidelik dat daar nog baie bespreking voorlê en dat dit moontlik 'ekstra tyd' kan neem, indien nie heeltemal 'n strafskop nie. Ongeag die eindtelling, glo EAPM dat die hele saak absoluut moet draai om toegang tot pasiënte. EAPM bied op 4 Julie 'n vergadering van twee uur aan by die parlement van Straatsburg, wat parlementslede en belangrike belanghebbendes daaroor sal betrek, en die potensiële impak van die strategie van die Kommissie, sowel as die vergadering van ministers van gesondheid, sal aanspreek.

Die vergadering sal enkele dae voor die ENVI-komitee van die parlement, onder rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, ook vergader (9-10 Julie) en EAPM beoog om die beste moontlike wysigings aan die voorgestelde wetgewing te bespreek voor die vergadering. Cabezón Ruiz het reeds verklaar dat die inisiatief van die Kommissie die EU kan versterk, ondanks die bogenoemde weerstand in sekere lidlande.

Sy en ander het ook gevra dat mediese toestelle by enige nuwe wetgewing opgeneem moet word, terwyl die industrie sterk daarop gewys het dat dit uitgesluit moet word.

Soos reeds genoem, stem die meeste lidlande wel saam dat daar ruimte is vir 'n gemeenskaplike grondslag (daar is al twee dekades 'n mate van WTO-samewerking oor die EU heen), maar die besonderhede moet uitgewis word tot voordeel van die EU-pasiënte . Belanghebbendes soos lede van die EAPM beklemtoon dus dat daar geen tyd is om te mors nie.

Hoe dit ook al sy, lidlande moet oortuig wees dat samewerking aangaande MTV moet verskerp om herhaling te voorkom, terwyl pasiënte (veral met seldsame siektes) ook voordeel kan trek uit verbeterde samewerking ten opsigte van kliniese toetse.

Oostenryk neem op 1 Julie die roterende presidentskap van die EU oor en beplan om agt vergaderings oor die onderwerp oor ses maande te hou, voordat hulle vroeg aanstaande jaar die laaste hand aan die Roemeense presidentskap oorlaat. Dit blyk dat dit nog 'n rukkie in die toekoms sal wees voordat die eindfluitjie gaan waai.

Deel hierdie artikel: