Vrae en antwoorde oor veeartsenykundige medisyne en voorstelle vir medisyne

Vandag (10 September) het die Kommissie voorstelle aangeneem oor veeartsenykundige medisyne en medisynevoer, wat ten doel het om dieregesondheid en openbare gesondheid, sowel as die interne mark, te verbeter.

1) Veterinêre medisyne voorstel

Hoekom is die nuwe EU-reëls op veeartsenykundige medisyne nodig?

Op die oomblik is, is daar 'n onvoldoende aantal en verskeidenheid van medisyne te voorkom en te behandel siektes in diere in die EU. Dit is veral die geval vir diere beskou as 'n minderjarige spesie se soos bye, visse en kalkoene. Die gebrek aan geskikte veeartsenykundige medisyne lei tot armer gesondheid en welsyn van die diere, verhoogde risiko's vir menslike gesondheid en ekonomiese en mededingende nadele vir EU-boere.

Daarbenewens, hoewel die EU-reëls op veeartsenykundige medisyne wat sedert 1965 gewees, belanghebbendes en lidlande beweer dat 'n buitensporige regulatoriese las belemmer innovasie. Die Kommissie erken dat die huidige reëls vir veterinêre medisyne plaas 'n oormatige administratiewe las op die veeartseny farmaseutiese bedryf, wat op sy beurt stel EU boere teen 'n ekonomiese nadeel, en het ten doel om die situasie met hierdie voorstel te wysig.

Wat beteken die Kommissie hoop om te bereik met hierdie voorstel?

Afgesien van die oorkoepelende doelstellings van hulpverlening aan die interne mark werk beter, terwyl die beskerming van dieregesondheid en gesondheid, die doel van hierdie voorstel is drievoudig:

advertensie

1) Om die regulatoriese omgewing te vereenvoudig en te verminder administratiewe las - met ander woorde, om rompslomp te verminder;

2) om die ontwikkeling van nuwe veterinêre medisyne, insluitend dié vir 'n beperkte markte (minderjarige gebruik en klein spesies) te stimuleer, terwyl diegene wat reeds op die mark, en;

3) om die sirkulasie van veeartsenykundige medisyne oor die EU, te fasiliteer deur 'n beter prosedures magtiging, en duidelike reëls op moderne vorme van kleinhandel, dit wil sê die internet verkoop.

Wat presies sal verander?

Die nuwe wetgewing bestee besondere aandag aan die stryd teen die ontwikkeling van antimikrobiese weerstand (AMR) in diere en mense. Met die nuwe reëls sal dit moontlik wees om die gebruik van sekere antimikrobiese middels in diere wat gereserveer word vir die behandeling van menslike infeksies te beperk.

Daarbenewens te verminder rompslomp:

• Vaartbelynde prosedures vergunning sal toelaat dat maatskappye om te plaas en in stand te hou 'n veterinêre medisyne op die hele EU-mark, en;

• geneesmiddelenbewaking reëls (die monitering van newe-effekte van veeartsenykundige medisyne op die mark) sal vereenvoudig.

Om die ontwikkeling van nuwe medisyne te stimuleer:

• Spesiale reëls vir die magtiging van veeartsenykundige medisyne vir klein markte soos bijenteelt en akwakultuur sal bekendgestel word, en;

• 'N beter beloningsmeganisme sal in plek gestel word, naamlik uitgebreide databeskerming aan innoverende veeartsenykundige medisyne, wat die beleggings van die maatskappye ekonomies die moeite werd sal maak.

Om die verspreiding van diere medisyne oor die EU help:

• reëls word bekendgestel aan die internet kleinhandel van veeartsenykundige medisyne binne die EU te fasiliteer.

Hoe sal die nuwe reëls aan te spreek AMR?

Die voorstel gee nuwe regulatoriese instrumente aan die Kommissie en lidlande om die risiko's vir die gesondheid van die gebruik van antimikrobiese middels in diere mens en dier te verminder. Die gereedskap moet afry ontwikkeling en verspreiding van antimikrobiese weerstand in die veeartseny-sektor.

Wie sal baat vind by die nuwe reëls?

Diere, boere, troeteldier eienaars, farmaseutiese maatskappye en ander besighede sal voordeel trek uit die hersiene wetgewing op veeartsenykundige medisyne.

Vir diere, sal die voordeel uit die toename in die getal en gehalte van medisyne beskikbaar is om dit te hanteer.

Die veranderinge sal baat veeartse, boere (in die besonder dié boerdery diere beskou as klein spesies soos bye, bokke, kalkoene wees) en troeteldier-eienaars, wat 'n beter toegang tot veeartsenykundige medisyne om diere te behandel sal hê.

Menslike gesondheid sal verbeter deur reëls wat gemik is op die behoud van antibiotika doeltreffend.

Die farmaseutiese maatskappye sal voordeel trek uit aansienlik laer koste verbonde aan om hul medisyne gemagtig en hou hulle op die mark.

Ander besighede sal baat vind by verbeterde mededinging en die verspreiding van veterinêre medisyne in die EU en die optimale werking van die interne mark.

Wie se menings in ag geneem?

'N Openbare konsultasie is in 2010, om die menings van alle relevante belanghebbendes, insluitend boere, troeteldier eienaars, farmaseutiese maatskappye en ander besighede in te samel.

Vir meer inligting oor veeartsenykundige medisyne:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Gemedicineerde voer voorstel

Hoekom is die nuwe EU-reëls op medisinaal voer wat nodig is?

Na veeartsenykundige voorskrifte, medisinaal voer is 'n belangrike roete vir veterinêre medisyne om diere. 'N update van die medisinaal wetgewing voer wat nou byna 'n kwart van 'n eeu oud (die huidige richtlijn 90 / 167 / EEG is in 1990 aangeneem) is lankal. Verskillende nasionale regerings het 'n negatiewe uitwerking op die interne mark en openbare gesondheid is nie behoorlik gewaarborg met die huidige reëls. Modernisering nodig is om tegniese en wetenskaplike vooruitgang in die afgelope dekades weerspieël, sodat geharmoniseerde reëls voortgaan om die toepaslike veiligheid vlak van medisinaal voer in die EU te verseker.

Sowel as belangrik vir dieregesondheid, Dié resensie is noodsaaklik vir die optimale funksionering van die interne mark mededingendheid, innovasie en ekonomiese groei in die betrokke bedrywe te bevorder.

Sedert die 1990 richtlijn in werking getree het, het die situasie in die meerderheid van die EU-lande geleidelik versleg: verspreide en uiteenlopende reëls geraak die doeltreffende behandeling van diere en die beskikbaarheid van medisinaal voer teen mededingende pryse. Daarbenewens het die ontwikkeling van antimikrobiese weerstand (AMR) dramaties toegeneem. Ten slotte, onder die huidige stelsel, troeteldier eienaars in die meeste lande van die EU kan nie hul diere gemaklik en doeltreffend met medisinaal troeteldierkos te behandel.

Volgehoue ​​stel EU-reëls, die beperking van die EU aksie om die minimum te beperk, soos gemik vir hierdie hersiening, sal beide ekonomiese en gesondheid voordele het.

Wat beteken die Kommissie hoop om te bereik met hierdie voorstel?

Die voorstel is om te herroep en vervang Richtlijn 90 / 167 / EEG met 'n moderne regulasies vas vir die vervaardiging, op die mark bring en die gebruik van medisinaal voer.

Deur voor te stel 'n geharmoniseerde stel bepalings vir die vervaardiging van medisinaal voer op die regte gehalte en veiligheid vlak, die Kommissie het ten doel om die veld te verduidelik vir alle vervaardigers en ondersteun lewensvatbare en ekonomiese medisinaal voer produksie. Die voorgestelde verordening moet toelaat veeartse om die beste manier om siek diere met inagneming van plaaslike omstandighede in elke lidstaat behandel kies.

Verder het die Kommissie het ten doel om regsekerheid en duidelikheid vir die produsente van medisinaal voer te verbeter sodat hulle nie meer verwar deur uiteenlopende en / of vae nasionale reëls. Oordrewe bepalings in sommige gebiede sal uitgeskakel word sodat medisinaal voer ekonomies geproduseer kan word. In parallel, sal laks reëls wat lei tot negatiewe impak op diere en openbare gesondheid verskerp. Ten slotte, die Kommissie hoop om innovasie te verhoog deur die uitdruklike toestemming om medisinaal voer vir troeteldiere.

Wat presies sal verander?

Die regulasie sal uitdruklik medikasie vir troeteldiere insluit, en dit sal strenger voorstel maatreëls om die korrekte gebruik van medisinaal voer verseker. Daarbenewens verwag produksie, mobiele mengers, op die plaas vervaardiging van medisinaal voer en gespesialiseerde verspreiders sal toegelaat EU-wye. Ten slotte, sal die Regulasie state-of-the-art maatreëls ingestel vir die homogeniteit van medisinaal voer en wetenskaplik afgelei oordrag perke vir veterinêre medisyne in gewone saamgestelde voer.

Hoe sal die nuwe reëls aan te spreek AMR?

Die voorstel AMR deur die aanpak van die misbruik van antimikrobiese middels op drie maniere. Eerstens is dit verbied die gebruik van medisinaal voer as 'n voorkomende maatreël of as 'n groei promotor. In die tweede plek is dit stel 'n EU-wye limiet oorblyfsel vir veterinêre medisyne in gewone voer. Ten slotte, dit strenger die reëls vir die voorskryf en die hantering van medisinaal voer met antimikrobiese middels.

Wie sal baat vind by die nuwe reëls?

Boerderydiere - insluitend akwakultuur, troeteldiere, boere, troeteldiereienaars, veeartse, ondernemings wat medisyne voer en burgers lewer, sal baat vind by die hersiene wetgewing oor medisinale voer.

Die beskikbaarheid van 'n goeie gehalte medisinaal voer teen mededingende pryse sal help boere en lei tot beter behandeling van siek plaasdiere.

As behandeling kan ingesluit word in troeteldierkos, sal troeteldiere met chroniese siektes nie meer hoef te pille of ander vorme van medisyne te sluk, maak die lewe makliker vir hulle en hul eienaars.

Duideliker reëls sal 'n voordeel vir 'n nuwe maatskappye en ook bestaande maatskappye wat graag hul besigheid uit te brei nie.

Uiteindelik sal die voordele strek tot openbare gesondheid as gevolg van maatreëls om AMR te beveg.

Wie se menings in ag geneem?

Baie belanghebbendes is gedurende die voorbereiding van die voorstel, insluitend boere en akwakultuur organisasies, voer en veeartsenykundige medisyne bedryf, veeartse, verbruikers- en troeteldier eienaar organisasies geraadpleeg. Alle lidstate, Noorweë en Switserland is ook geraadpleeg.

Daarbenewens is 'n oop-web-gebaseerde belanghebbendes opname plaasgevind het in 2011 met bydraes van gewone burgers sowel as EU-vlak verenigings. Ten slotte, het studies, data en wetenskaplike menings van die Europese Food Safety Authority en die Europese Medisyne Agentskap is gebruik as insette vir die voorstel.

Vir meer inligting oor dierevoeding.

Deel hierdie artikel: