EAPM: mediese toegang, mediese toestelle, jabs vir kinders

Welkom, gesondheidskollegas, by die opdatering van die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) - daar is polemiek aan die gang oor toegang tot nuwe medisyne in Europa, twyfel uitgespreek oor die toereikendheid van COVID-toetse alleen vir buitelandse reise, en die einde van die oorgang van die mediese apparaat periode, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Stark verdeel oor toegang tot nuwe medisyne wêreldwyd en in Europa

Die direkteur van die WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, het vandeesweek benadruk dat die koronavirus-pandemie verby is, terwyl hy betreur het oor nuwe variante, tekorte aan entstowwe en 'n wêreldwye verskil in toegang tot inentings.

"Daar is 'n groot ontkoppeling wat toeneem, en in sommige lande met die hoogste inentingsyfers blyk daar 'n ingesteldheid te wees dat die pandemie verby is, terwyl ander geweldige golwe van infeksie ervaar," het Tedros gesê. Hy het verdere kommer uitgespreek oor gebiede wat 'n voortdurende hoë aantal COVID-19-gevalle ervaar en plekke wat voorheen vordering gemaak het, staar 'n nuwe vlaag gevalle en hospitalisasie in die gesig. 'Die pandemie is nog lank nie verby nie,' het hy gesê, 'en dit sal nêrens wees voordat dit oral verby is nie.' In die stryd teen die koronavirus vaar sommige lande beter as ander. In die Verenigde State het gevalle byvoorbeeld afgeneem namate al hoe meer mense ingeënt word.

President Joe Biden het ten doel gestel om ten minste 160 miljoen Amerikaners teen die vierde Julie-vakansie ten volle te laat inent. Maar in Indië was 'n tweede golf van COVID-19 verwoestend, wat duisende mense per dag doodgemaak het en wêreldrekords opgestel het vir daaglikse infeksies. Mediese fasiliteite het suurstof, ventilators en beddens begin opraak, en werkers is dun gespan.

Lande in Noord- en Wes-Europa kry baie vinniger toegang tot nuwe medisyne as hul buurlande in Suid- en Oos-Europa, met pasiënte in sommige lande wat meer as sewe keer langer wag, volgens navorsing.

Toegang is die vinnigste in Duitsland, met gemiddeld 120 dae tussen bemarkingsmagtiging en beskikbaarheid in die land, terwyl daar in onkologie verskeie lande - Pole, Litaue, Roemenië, Slowakye Bosnië, Letland, Ysland, Macedonië en Serwië - geen beskikbaarheid is vir nuwe kankermedisyne wat in 2019 goedgekeur is.

advertensie

Terwyl daar in 2019 'n veel kleiner aantal weesgeneesmiddels goedgekeur is, het meer as die helfte van die lande in die studie nog nie een van hierdie medisyne in 2020 beskikbaar gestel nie.

ECDC waarsku die EU: alleen toetsing is nie genoeg om veilige reis te verseker nie

Die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC) dink nie dat slegs die toetsing van COVID-19 om toegangsbeperkings vir reisigers in die EU te vermy, genoeg is om te verhoed dat die moontlike verspreiding van COVID-19 van inkomende reisigers is nie. In die saak het Andrea Amon, direkteur van die ECDC, verduidelik dat slegs 'n deel van die EU-bevolking COVID-19-entstowwe ontvang het, wat beteken dat die virus nog steeds aktief is en dat "alleen toets nie die truuk doen nie" vir Europeërs om vry te reis, SchengenVisaInfo .com verslae.

'Ons moet in gedagte hou dat die bewys van 'n volledige inenting, voorafgaande infeksie of 'n gebrek aan huidige infeksie soos omskryf deur 'n PCR [toets], wat die drie elemente is wat in die sertifikaat opgeneem word, baie verskillende vlakke van sekerheid het met betrekking tot die risiko van die individu, ”het Ammon bygevoeg.

Die Europese Raad en die Parlement het onlangs die ooreenkoms bereik om die EU Digital COVID-19-sertifikaat op te stel, wat dien as bewys om te bewys of die houer teen die virus ingeënt is, die afgelope maande van die siekte herstel het of negatief vir COVID getoets is. -19 binne die tydsbestek wat die EU-bestemmingsland bepaal. Daar word van hierdie drie verwag om individuele sertifikate te wees en die burgers in Europa te vergemaklik.

MDR-oorgangstydperk eindig

Met ingang van 26 Mei eindig die oorgangstydperk van die Mediese Toestelregulasie (MDR), nadat dit vanaf 2020 vertraag is. Serge Bernasconi, uitvoerende hoof van MedTech Europe, het gesê hy beplan om 'n halwe bottel sjampanje oop te maak om die geleentheid te vier. "U sal nie die volle uitwerking van die nuwe regulasie op 26 Mei sien nie," het Bernasconi gesê en beklemtoon die feit dat baie legacy-toestelle weer gesertifiseer is om tot 2024 op die mark te bly. "Dit is net 'n halwe bottel sjampanje," het Bernassconi gesê. gesê, "omdat ek steeds glo dat daar nog baie moet word om die stelsel regtig in werking te stel."

"Moet asseblief nie glo of dink dat hierdie kritieke datum soos 'n einde is nie. Dit is wat my die meeste bekommer," het Bernasconi gesê. 'Moet asseblief nie hulpbronne van [die MDR] weglei nie, terwyl u terselfdertyd baie aandag skenk aan wat met IVD's gebeur. Mense sal dit miskien nie sien nie, want daar is hierdie enorme mediese apparaat voor - maar hierdie ding kom. '

Die komitee van die parlement onderskryf COVID-sertifikate

Die Komitee vir Burgerlike Vryhede het die EU se digitale Covid-sertifikaatpakket onderskryf met 52 stemme, 13 stemme teen en 3 onthoudings (burgers van die EU) en met 53 stemme, 10 stemme teen en vyf onthoudings (burgers van derde lande). Die EU Digital Covid-sertifikaat sal deur nasionale owerhede uitgereik word en in digitale of papierformaat beskikbaar wees.

'N Gemeenskaplike EU-raamwerk sal lidlande toelaat om sertifikate uit te reik wat interoperabel, versoenbaar, veilig en verifieerbaar in die hele EU sal wees. Meer inligting hier. LIBE-voorsitter van die burgerlike vryheidskomitee en rapporteur Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) het gesê:

'Die parlement het begin met onderhandelinge met baie ambisieuse doelstellings en het daarin geslaag om 'n goeie kompromie te bereik deur noukeurige onderhandelinge. Die teks wat vandag gestem is, sal verseker dat die vryheid van beweging veilig in die hele EU herstel sal word, terwyl ons voortgaan om hierdie pandemie te beveg, met respek vir die reg van ons burgers op nie-diskriminasie en databeskerming. ”

Opdatering vanaf die 74^th Wêreld Gesondheidsorganisasie Vergadering

In 'n nuwe resolusie word lidlande aangemoedig om die prioriteit te gee aan die voorkoming, diagnose en beheer van diabetes, sowel as die voorkoming en bestuur van risikofaktore soos vetsug. Dit beveel aan dat daar op verskeie terreine opgetree word, insluitend: die ontwikkeling van weë vir die bereiking van teikens vir die voorkoming en beheer van diabetes, insluitend toegang tot insulien; die bevordering van sameloop en harmonisering van regulatoriese vereistes vir insulien en ander medisyne en gesondheidsprodukte vir die behandeling van diabetes; en assessering van die haalbaarheid en potensiële waarde van die daarstelling van 'n web-gebaseerde instrument om inligting te deel wat relevant is vir die deursigtigheid van die markte vir diabetesmedisyne en gesondheidsprodukte. Afgevaardigdes het WIE gevra om aanbevelings te ontwikkel en ondersteuning te bied vir die versterking van monitering en toesig oor diabetes binne nasionale nie-oordraagbare siekteprogramme en om potensiële teikens te oorweeg. WIE is ook gevra om aanbevelings te maak oor die voorkoming en bestuur van vetsug en oor beleid vir die voorkoming en beheer van diabetes Meer as 420 miljoen mense leef met diabetes, 'n aantal wat na verwagting in 578 tot 2030 miljoen sal styg. met diabetes tipe 2 is nie gediagnoseer nie. Wêreldwyd ontvang die helfte van die mense met tipe 100-diabetes wat insulien benodig, 2 jaar na die ontdekking van insulien dit nie.

Inenting vir kinders van 12 tot 15 jaar sal na verwagting groen lig van die Europese Medisyne-agentskap kry

Die eerste COVID-19-entstof vir kinders van 12 tot 15 jaar sal na verwagting vandag (28 Mei) deur die Europese Medisyne-agentskap (EMA) goedgekeur word. Die entstof, wat deur Pfizer BioNTech gemaak is, het die FDA in die Verenigde State reeds groen lig gekry. Die EMA hou môre 'n vergadering van die topkomitee om sy finale beoordeling van die entstof te gee. Die Nasionale Immuniseringsadvieskomitee (Niac) sal bewyse rondom die entstof ondersoek voordat hy aanbeveel of dit hier uitgerol moet word al dan nie.

Dit kan beteken dat die jab voor die begin van die volgende akademiese jaar aan sekondêre skoolleerders aangebied word. Lees meer Vispersoneel hou protes op die hawe om die probleme waarmee die industrie te kampe het, na vore te bring. Dit blyk dat die kuberaanval op die HSE die aanstellings vir sommige mense met 'n hoë risiko van COVID-19 weens die onderliggende siekte vertraag het.

Diegene van 16 tot 64 jaar oud, wie se huisarts nie by die toediening van die entstof betrokke is nie, moes deur hul dokters verwys word in plaas daarvan om op 'n aanlynportaal vir hul inentingstop aan te meld. Vanweë die kuberaanval is dit egter in die wiele gery en die huidige portaal is slegs oop vir mense ouer as 45. Die HSE probeer 'n alternatiewe stelsel vir hierdie groep instel.

En dit kom alles van EAPM af - bly veilig en gesond en beleef 'n uitstekende naweek, tot volgende week.

Deel hierdie artikel: