#EAPM - Prioritering van prostaatkanker in Europa (via Berlyn) - HTA / Payer Alignment

Die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) is tans in Berlyn en neem deel aan 'n vergadering oor PIONEER (13-14 Mei), saam met toonaangewende Werkpakket 6, wat verband hou met HTA-regulering en betalerintegrasie, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Denis Horgan.

Die Berlynse vergadering hoop om sake baie vinniger aan die gang te kry as enigiets wat tans in Brexitland (of Never Never Land, as jy verkies), aan die gang te kry, aangesien die VK sy pad na Europese verkiesings soek wat niemand, behalwe die alomteenwoordige Nigel Farage, regtig wil hê nie.

Natuurlik sal EAPM enige verdere Brexit-verwikkelinge fyn dophou, insluitend die moontlikheid dat die Britse premier Theresa May haar eie vertrekdatum sal bepaal (ook iets van 'n roerende fees, tot dusver).

Die Alliansie sal intussen dophou oor die aanloop van die belangrike meningspeilings in die Europese Parlement wat teen die einde van die maand plaasvind, en sal spesifiek na ontwikkelings kyk op die gebied van toegang, regulatoriese belyning en innovasie in gesondheidsorgstelsels.

Die byeenkoms in Duitsland is gasheer vir verteenwoordigers van die EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen en ander, sowel as Denis Horgan, en dek aspekte van 'n prostaatkanker, ongeag wat verspreiding en kommunikasie behels, sowel as wetlike, etiese en bestuur. sake, en nog baie meer.

PIONEER-hoofbestuurder James N'Dow het in Berlyn gesê: “Daar is 'n duidelike behoefte aan optrede nou teen prostaatkanker.

“Dit is duidelik dat beleidmakers, wetgewers, reguleerders en alle belanghebbendes, insluitend pasiënte en betalers, moet saamwerk en die las van hierdie siekte moet verminder.”

advertensie

"Afgesien van enigiets anders, is baie meer navorsing absoluut nodig oor prostaatkanker," het hy bygevoeg.

N'Dow het verduidelik dat, ten spyte van die beste pogings van wetenskaplikes, geen spesifieke geen tot dusver geïdentifiseer is met 'n direkte verband met prostaatkanker nie, alhoewel navorsing getoon het dat foutiewe gene gekoppel aan 'n hoër risiko van borskanker ook die risiko kan verhoog om die siekte te kry.

Hy het gesê: "Niks is nou seker nie en, soos ek gesê het, is baie meer navorsing nodig oor 'n siekte wat nie net nie sal verdwyn nie, maar ook sal toeneem namate ons bevolking verouder."

Prostaatkanker, PIONEER, HTA en betalers

Die PIONEER-projek wil 'n raamwerk ontwikkel en bekragtig vir die waardebepaling van innoverende tegnologieë in prostaatkanker deur gebruik te maak van werklike bewyse, of RWE.

Dit kom alles teen 'n agtergrond wat toon dat reguleerders toenemend die waarde van werklike bewyse erken wanneer hulle besluite neem oor die veiligheid en doeltreffendheid van nuwe medisyne. 

Nuwe regulatoriese paaie maak die deur oop vir 'deurbraak'" medisyne gebaseer op relatief onvolwasse kliniese proefdata, voorlopig op die versameling van werklike bewyse.

Intussen erken HTA-liggame en betalersgroepe die potensiaal van RWE, maar belyning oor hoe om die uitset in gesondheidsorgbesluitneming te versamel, te ontleed, te interpreteer en te gebruik, is steeds nodig. 

PIONEER bestaan ​​om minimum bewysvereistes vas te stel, terwyl potensiële onsekerhede wat ekstra data vereis, op 'n vroeë stadium geïdentifiseer word. Terselfdertyd het ten doel om te verseker dat beleid tred hou met opkomende en vinnig-bewegende wetenskap.

Met die voorgenoemde EAPM-betrokkenheid, PIONEER Werkpakket 6 (WP6) het hom daartoe verbind om 'n prostaatkanker-spesifieke raamwerk vir bewysvereistes te ontwikkel om die doeltreffende en doeltreffende gebruik van huidige behandelingsopsies te ondersteun bykomend tot die toepaslike bekendstelling en aanvaarding van nuwe tegnologieë.  

Boonop sal WP6 poog om verwysingsmodelle te ontwikkel vir gebruik in ekonomiese evaluasies en sal as 'n sleuteldoelwit ondersoek of dit 'n kernstel verwysingsmodelle vir verskillende stadiums van prostaatkanker kan ontwikkel, of 'n oorkoepelende modelleringsraamwerk.

Die ontwikkeling van konsensus tussen regulatoriese en HTA-agentskappe en -betalers is 'n belangrike kenmerk van die werk en dit is nog 'n rede vir hierdie week se vergadering in Berlyn.

In prostaatkanker, soos elders, is Europa gekonfronteer met talle nuwe en waardevolle, maar dikwels duur, diagnostiese en terapeutiese opsies. Daar is dus 'n kommer oor die vlak van sekerheid rondom die langtermynwaarde wat voordele vir die pasiënt balanseer, vertraging tot langtermyn gesondheidsorgkoste en die geleentheidskoste vir ander areas van gesondheidsorg.

Innoveerders het hul eie siening van die wêreld: hulle is bewus van die potensiële meriete van hul innovasies en van die pogings wat aangewend word om dit te bereik; reguleerders bring hul eie benadering, wat op die basis van standaarde van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid werk.

Intussen het pasiënte en hul versorgers 'n duidelike siening oor wat vir hulle waardevol is - 'n volledige genesing, langer lewe, lewenskwaliteit, die keuse (soms) tussen die een of die ander - selfs om ander te help deur hul persoonlike gesondheidsdata te deel.

HTA speel natuurlik 'n groot rol. Sy uiteindelike doelwit is om pasiënte se toegang tot doeltreffende medisyne te verbeter, terwyl die alternatiewe gesondheidskeppings oorweeg word wat binne 'n land se gesondheidsbegroting afgesien kan word.

Eerste voet vorentoe vir feminisme 

Met daardie Europese verkiesings op pad, bevorder sommige huidige en toekomstige parlementslede 'n feministiese EU. Huidige adjunk Terry Reintke sal byvoorbeeld 'n rol speel in die Vroue-heersberaad op 27 Junie in Brussel.

Die byeenkoms sal kyk wat nodig is vir die EU om vroue te bevorder"se bemagtiging. 

Intussen, een vrou wat ook na die verkiesings kyk, voormalige hoof van DG SANCO Paola Testori Coggi, hardloop vir die EP op die lys van Italië se +Europe-party, in lyn met die Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron liberale groep in die halfrond. 

Paola het die afgelope tyd EU-sake aan die Universiteit van Parma onderrig en aan die hoof van die Italiaanse regering se gesamentlike dwelmverkrygingspogings onder die Valletta-verklaring sambreel.

Die kandidaat het gesê: “Ek"Ek maak 'n saak vir gesondheid [as 'n gebied] waar die Europese Unie baie dinge bereik het." Sy het bygevoeg: "Tog kan ons meer doen."

Paola het ook as 'n prioriteit die bevordering van die rol van vroue, met haar land agter net Griekeland wanneer dit kom by die verhouding van vroue in die arbeidsmag. Sy is ook groot daarvoor om in navorsing en jongmense te belê. 

Elders in persoonlike medisyne Europa ...

gesondheid aangeheg bespreek of die siening van EU-regsarende dat gesamentlike kliniese assesserings onder voorgestelde EU-wye HTA wetlik bindend op nasionale regerings sal wees, korrek is. Dit in die aangesig van Duitsland, Frankryk, Spanje en 'n paar ander lidlande wat die idee van verpligte optrede poep-poep.

Roemenië beklee tans die roterende EU-presidentskap (tot 30 Junie) en sy minister van gesondheid, Sorina Pintea is mik na 'n 'vorderingsverslag", wat volgende maand deur die Gesondheidsraad gelewer sal word.

In Finland het Helsinki gevra kommentaar vir 'n tweede keer oor hoe om genomiese data die beste te hanteer, gebaseer op konsepplanne om 'n genomiese sentrum te skep om genomiese inligting wat deur biobanke en diensverskaffers gegenereer word, sentraal te stoor en te bestuur. 

Dit lyk asof Finland se magte na die terugvoer luister, aangesien die eerste oproep tot aansienlike veranderinge aan sy konsepvoorstelle gelei het

En weer in Berlyn het die Duitse Etiekraad besluit daar moet 'n moratorium op menslike kiemlyn-intervensies wees, wat ooreenstem met die sienings van baie ander akademici en navorsers regoor die wêreld. 

Die raad het gesê dat sulke navorsing “op die oomblik eties onverantwoordelik sal wees weens die gepaardgaande onberekenbare risiko’s”. 

Op pad terug na Boekarest, nou, en die Europese Kommissie het Roemenië gewaarsku dat dit "die oppergesag van die reg raamwerk sonder versuim sal aktiveer" oor "groot kommer" oor die stand van die oppergesag van die reg in die lidstaat, is berig deur Polities.

Die stap sal glo geneem word as die land"se regering, president en parlement versuim om "die nodige verbeterings" aan te bring, en dit vinnig aan te bring, "of as verdere negatiewe stappe geneem word".

Die Kommissie het groot kommer on geregtelike onafhanklikheid, korrupsie, die vermindering van die straf vir ampsmisbruik, regeringsmetodes en noodordonnansies.

Deel hierdie artikel: