#EAPM: Hou dit so eenvoudig as moontlik - en verbeter die pasiënt se lewens

In hierdie vinnig veranderende tye, met veroudering van bevolkings en verstommende deurbrake in genomika, versuim ons om die regte vrae in gesondheidsorg te vra terwyl ons pasiënte se toegang tot nuwe behandelings meer ingewikkeld maak as wat nodig is, wonder European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) se uitvoerende direkteur, Denis Horgan.

Wetgewende kwessies wat keer op keer ter sprake kom, sluit in voorbeelde van oorregulering en die eenvoudige feit dat baie van die reëls wat gesondheidsorg se vele aspekte beheer, verouderd is en nie tred hou met die wonderlike wetenskap wat o.a. dinge, die vinnige opkoms van persoonlike medisyne.

Hierdie grootliks genetika-gebaseerde proses en filosofie het ten doel om die regte behandeling op die regte tyd aan die regte pasiënt te gee en is so individueel geteiken as wat medisyne nog ooit was. Gepersonaliseerde medisyne bring 'n magdom nuwe moontlikhede vir Europese pasiënte en die samelewing mee deur die toenemende aanvaarding van hierdie doelgerigte benaderings tot medisyne.

Maar as die potensiaal daarvan ten volle verwesenlik moet word, is veranderinge nodig in byvoorbeeld die manier waarop medisyne ontwikkel en gereguleer word, die manier waarop innovasie aangespoor word, en in die betrokkenheid van pasiënte elke stap van die pad. Natuurlik is daar geen ontkenning dat die veld van regulatoriese aangeleenthede in die Europese Unie uit die aard van die saak 'n komplekse een is nie.

Miskien nêrens meer kompleks as in die arena van gesondheid nie - en beslis uiters ingewikkeld wanneer dit kom by wetgewing vir die opwindende vooruitgang en groeiende verwagtinge wat deur persoonlike medisyne teweeggebring word. Die kwessies en reëls rondom, byvoorbeeld, in-vitro-toestelle en databeskerming was, is en sal steeds labirint wees.

Daar is sowat 500 miljoen burgers in die huidige 28 lidlande om te oorweeg rakende gesondheidsorg, plus soveel dissiplines, nywerhede en ander belanghebbendes wat betrokke is dat dit dikwels 'n stryd is vir wetgewers om regulasies te formuleer wat vir almal bevredigend is, datum en progressief, en doen die werk wat hulle veronderstel is om te doen. Dit ten spyte van die beste pogings van alle betrokkenes.

Maar die slotsom is dat wetgewende en regulatoriese stelsels die wetenskap moet inhaal - en binnekort. Nuwe benaderings is nodig in navorsing, regulering, opvoeding en die gebruik van mediese Big Data, om maar 'n paar te noem. Daar is beslis maniere om dinge makliker en doeltreffender te maak. Een van die kwessies wat deur EAPM opgemerk is, is dat daar onvoldoende samewerking is tussen alle belanghebbendes wat tans binne hul eie 'silo's' werk. Die sleutel is ook dat pasiënte selde betrokke is by die proses om besluite oor hul eie gesondheid te neem.

advertensie

Dit is 'n groot probleem op baie gebiede van gesondheid in die algemeen, en gepersonaliseerde medisyne in die besonder, wat alles dek van onderwys tot die deel van inligting, en van owerhede wat pasiënttoegang besluit tot die behoefte aan een, duidelike stem om met wetgewers te kommunikeer (in 'n proses wat ook bemagtig die pasiënt).

Nog 'n probleem is dat baie wetgewing geneig is om reaktief eerder as proaktief te wees. Weereens, met beter samewerking tussen alle betrokke belanghebbendes sal dit moontlik wees om potensiële probleme te voorsien wat later kan voorkom, eerder as om op 'n ad hoc wyse op te tree indien en wanneer hierdie probleme wel voorkom.

EAPM glo dat die EU - hoewel dit nie wetlike bevoegdheid oor gesondheidsorg ingevolge die Verdrae het nie - moet voortgaan en die werk wat dit gesien het, wetgewing voorstel en instel wat lidstaat-nakoming in gebiede soos kliniese proewe, mediese toestelle en data insluit. beskerming.

Sulke wetgewende gebiede en inisiatiewe het bewys dat dit wel 'n belangrike invloed op die gesondheidsbeleid van die lidstaat het, alhoewel nie direk op gebiede soos Nasionale Kankerplanne en medisynekeuses en begroting van die gesondheidstelsel nie. Maar dit kan, en moet, meer samewerking aanmoedig op gebiede soos mediese data-insameling, deel en berging, oorgrens interoperabiliteit en oorgrens gesondheidsorg, elektroniese gesondheidsrekords en samewerking oor navorsing om onnodige duplisering te ontmoedig.

Om Health Technology Assessment (HTA) as 'n voorbeeld te neem, kritiese assesserings en verwante besluite oor die waarde van medisyne val onder die bevoegdheid van die lidstaat, hoewel die meeste dwelms in die EU sentraal gemagtig is deur die Europese Medisyne-agentskap wat binnekort in Amsterdam sal wees. ,

Onder 'n komende voorstel van die Europese Kommissie sal HTA-liggame in lidlande egter aangemoedig word om op 'n wye verskeidenheid gebiede saam te werk. Die belangrikste doel van die nuwe voorstel van die Kommissie sal ook wees om gedupliseerde werk oor die hele blok te verminder.

Natuurlik is die algehele doel van HTA om die groter waarde van 'n medisyne te identifiseer. Maar in die praktyk is daar beperkings op die toepaslikheid van HTA-metodologieë, beslis wanneer dit by persoonlike medisyne kom. HTA-prosedures het dikwels gebrek aan buigsaamheid en ly aan buitensporige burokrasie en hoë vaste koste.

Daar is ook inkonsekwente metodologieë wat gebruik word in die beoordeling van metgeseldiagnostiek en gepaardgaande behandelings. Soos EAPM al voorheen gesê het, staar HTA voor nuwe omstandighede wat geskep word deur spesifikasies van die -omics-tegnologieë en persoonlike medisyne. Dit blyk dat die Kommissie probeer om sommige van die kwessies aan te spreek - hoewel grootliks op 'n vrywillige samewerkingsbasis - en dit moet breedweg verwelkom word.

Dit lyk of die Kommissie ten minste sommige van die regte vrae vra, aangesien die veroudering van die bevolking, mede-morbiditeite en die gepaardgaande koste, beide fiskaal en vir die samelewing op 'n breër skaal, dreig om die volhoubaarheid van gesondheidsorg te ondermyn. Dit moet ook sy rol speel om hulle te beantwoord. En werk aan 'n Europa wat pasiënttoegang tot die beste beskikbare gesondheidsorg makliker maak, eerder as moeiliker.

Deel hierdie artikel: