Verbinding met ons

corona

Die #Coronavirus-entstofdata van Oxford kan vanjaar na reguleerders gaan

DEEL:

Gepubliseer

4 jaar gelede

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Proefdata vir die Universiteit van Oxford en AstraZeneca se moontlike koronavirus-entstof kan vanjaar aan reguleerders gegee word, maar hoeke kan nie gesny word om goedkeuring vir noodgebruik te bespoedig nie, het 'n wetenskaplike wat die proewe gelei het Dinsdag (25 Augustus) gesê., skryf Alistair Smout en Sarah Young.

Die Oxford-entstof het in sy eerste menslike proewe 'n immuunreaksie opgelewer, wat sy posisie as een van die voorste kandidate in die wedloop om 'n virus te bekamp wat tot honderdduisende sterftes gelei het en die wêreldekonomie lamgelê het, onderstreep het.

"Dit is net moontlik dat as die gevalle vinnig toeneem in die kliniese proewe, ons daardie data hierdie jaar voor reguleerders kan hê," het Andrew Pollard, direkteur van die Oxford Vaccine Group, aan BBC Radio gesê oor vordering in groter, laat-stadium proewe . "Dan sal daar 'n proses wees wat hulle deurgaan om 'n volledige beoordeling van die data te maak."

Die proewe het die nuus getref toe die Financial Times berig die Trump-administrasie oorweeg dit om die entstof te versnel vir gebruik in die Verenigde State voor die presidensiële verkiesing van 3 November. Een opsie wat ondersoek word, sou behels dat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) in Oktober "noodgebruikmagtiging" aan die potensiële entstof toeken, het die koerant gesê. Pollard het gesê die proses vir magtiging vir noodgebruik is goed gevestig. "Maar dit behels steeds dat data noukeurig uitgevoer word ... en bewyse dat dit werklik werk," het hy gesê.

Die Financial Times berig dat Washington dit oorweeg om die noodgoedkeuring van die entstof te baseer op slegs 'n klein Britse studie van ongeveer 10,000 mense.

Pollard, die hoofondersoeker van die wêreldwye kliniese proewe van die entstofkandidaat, het gesê AstraZeneca sal die data na reguleerders neem sodra die wetenskaplikes daarmee tevrede is. Hy het gesê Oxford het sowat 20,000 30,000 mense vir proewe regoor Brittanje, Brasilië en Suid-Afrika ingeskryf, met AstraZeneca wat 'n Amerikaanse verhoor van XNUMX XNUMX mense gelei het. "Die grootte van die proewe is steeds nie die kwessie hier nie, wat u nodig het, is om genoeg gevalle te hê tydens die waarnemingstyd in die proewe," het Pollard gesê.

advertensie

Deel hierdie artikel:

Verwante onderwerpe:
EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.
advertensie

Neigings