#Coronavirus - Kommissie verwelkom die stemming van die Raad oor die ontwikkeling van entstowwe wat #GMO's bevat

Die Raad het die voorstel van die Kommissie aanvaar om kliniese toetse en die verskaffing van medisinale produkte wat geneties gemodifiseerde organismes (GMO's) bevat, te versnel in die stryd teen COVID-19. Die Kommissie se voorstel is aangebied as deel van die Entstowwe strategie en het 'n tweeledige doelwit: om die ontwikkeling van veilige en effektiewe produkte vir die behandeling of voorkoming van COVID-19 te ondersteun deur te verseker dat kliniese proewe met medisyne wat GMO's bevat of bestaan, so gou moontlik kan begin; en tweedens om die gebruik daarvan in noodgevalle te vergemaklik.

Kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid, Stella Kyriakides, het gesê: “Ek verwelkom die vinnige steun wat sowel die Europese Parlement as die Raad verleen. Hierdie onderskrywing is nog 'n duidelike sein dat die EU-instellings in krisistye vinnig kan reageer en wetgewing kan aanpas om noodgevalle aan te pak. Die doel van die voorstel is duidelik: ons verseker dat kliniese toetse met medisyne teen COVID-19 kan so gou begin as moontlik en dat daar 'n vinnige beskikbaarheid van entstowwe en behandelings in noodgevalle. Ons doen dit terwyl ons toesien dat alle omgewingsaspekte aangespreek word. ”

Sommige van die voortdurende pogings om 'n entstof teen COVID-19 te ontwikkel, is gebaseer op geneties gemodifiseerde verswakte virusse of virale vektore. Hierdie produkte val onder die definisie van "geneties gemodifiseerde organisme" en is onderhewig aan die GMO-wetgewing. Die toepassing van die GMO-wetgewing kan die uitvoering van kliniese toetse met hierdie entstowwe vertraag. Eerstens bevat die GMO-wetgewing geen buigsaamheid vir krisisbestuur (soos 'n pandemie) nie. Tweedens, ondervinding toon dat die prosedure om in ooreenstemming met die GMO-wetgewing te voldoen, ingewikkeld is en dat dit 'n aansienlike tyd kan neem in kliniese toetse met geneesmiddels vir ondersoeke wat GMO's bevat of daaruit bestaan. Die regulasie maak voorsiening vir tydelike afwyking vir kliniese toetse met die gebruik wat van GMO's gebruik word, en dit laat ook lidlande toe om medisinale produkte te gebruik wat bestaan ​​uit of bestaan ​​uit GMO's wat bedoel is om COVID-19 in sekere dringende omstandighede te behandel of te voorkom.

Die regulasie sal slegs geld solank COVID-19 deur die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) as 'n pandemie beskou word, of solank 'n uitvoeringshandeling waardeur die Kommissie erken dat 'n noodsituasie in openbare gesondheid as gevolg van COVID-19 van toepassing is.

Deel hierdie artikel: