#EAPM - Wettige bedreiging vir parallelle handel in medisyne wat deur die EU afgewater is

Lande in die Europese Unie het die groen lig gekry om parallelhandel met farmaseutiese produkte te beperk as daar tekorte in hul eie lidstaat is, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Die Europese Kommissie het verlede week 'n referaat van 'n adviesgroep bekend gemaak waarin gesê word dat sekere beperkings regverdigbaar kan wees "gebaseer op deursigtige, openbaar beskikbaar en nie-diskriminerende kriteria wat vooraf bekend is deur ekonomiese operateurs."

Dit moet verseker dat hulle "nie willekeurig geplaas word nie", sê die koerant.

In die onlangse verlede het sommige lidlande van die EU (hoofsaaklik in die sentrale en oostelike dele van die blok) die uitvoer van sommige medisyne geblokkeer omdat hulle meedeel dat dit 'n tekort in hul eie land tot gevolg kan hê, of dit kan lei.

Maar dit het probleme veroorsaak, nie die minste in 'n wettige sin nie, want parallelle handel is nie onwettig in die EU nie en boonop aansluit by die prinsipaal van vrye beweging van goedere.

Pole, Slowakye en Roemenië was drie lande onder die wetlike kollig, maar net 'n maand of wat gelede het die EU-uitvoerende gesag besluit om hulle nie op 'n wettige basis na te streef nie.

Intussen het die Tsjeggiese Republiek, Estland, Griekeland, Spanje, Finland, Frankryk, Hongarye en Portugal ook beperkings en sal hulle nou voel dat hulle nie meer hoef te vrees dat hulle teen die EU-sanksies sou val nie, hoewel die dokument van die Kommissie sê dat die owerhede dit moet doen. oorweeg of daar alternatiewe behandelings beskikbaar is al dan nie.

advertensie

Enige beperkings kan ook beroep word.

Verskeie lidlande het gekla dat die parallelle farmaseutiese handel 'n tekort en lyding vir pasiënte tuis meebring.

Die kommissie het gesê dat: 'Die gebrek aan toepaslike en voortgesette lewering van geneesmiddels vir mense aan apteke is 'n ernstige en groeiende probleem wat die afgelope jare in 'n aantal lidlande voorgekom het en wat die behandeling van pasiënte ernstig kan beïnvloed.'

Die inhoud van die artikel is nie wetlik bindend nie, soos die Kommissie opmerk, omdat die Europese Hof van Justisie die enigste arena is wat 'n "gesaghebbende interpretasie van die Uniereg" kan gee.

Die artikel herinner die lidlande daaraan dat artikel 81 die volgende insluit: 'Die houer van 'n bemarkingsmagtiging vir 'n medisinale produk en verspreiders van die geneesmiddel wat in 'n lidstaat in die handel gebring word, sal binne die perke van hul verantwoordelikhede sorg vir toepaslike en voortgesette voorrade van daardie medisyne aan apteke en persone wat gemagtig is om medisyne te lewer, sodat die behoeftes van pasiënte in die betrokke lidstaat gedek word. ”

Tog beklemtoon die Kommissie ook die noodsaaklikheid van 'nakoming van die reëls van die Verdrag, veral die wat betref die vrye verkeer van goedere en mededinging'.

Dit voeg by dat houers van bemarkingsmagtigings betyds enige onderbreking van die verskaffing van medisyne moet in kennis stel, waardeur hulle minstens twee maande vantevore spesifiseer.

Vervolgens word gesê dat die kennisgewing data oor verkoopsvolumes en die hoeveelheid voorskrifte moet bevat en, indien moontlik, moontlike alternatiewe medisyne moet aandui.

"Dit moet ook inligting bevat oor die geskatte duur van die onderbreking van die aanbod, sowel as enige regstellende stappe om die situasie te herstel," sê die koerant.

Groothandelaars moet volgens die Kommissie verseker dat aptekers en die persoon wat geregtig is om aan die publiek te voorsien, deurlopende voorsiening moet maak om in die behoeftes van die pasiënte in die gebied waar die verspreider gevestig is, te voorsien.

Houers van bemarkingsmagtigings het egter 'n reeks uitstappleklousules wat hulle in sekere omstandighede vrystel van verantwoordelikhede vir tekorte.

Dit sluit volgens die artikel in: 'tekorte wat veroorsaak word deur die uitvoer / verskaffing deur 'n verspreider van medisinale produkte aan 'n ander klant in 'n ander lidstaat waarvoor hulle nie kennis dra nie (solank hulle nie die normale bestellings in verband met die volgende nagekom het nie) tot die grootte van die mark van die betrokke lidstaat), en; tekorte wat veroorsaak word deur die verhoogde vraag van 'n tekort in die lidstaat na 'n alternatiewe medisynale middel wat deur 'n ander maatskappy geproduseer word

Boonop aanvaar die Kommissie dat groothandelaars “nie verantwoordelik kan wees as houers van bemarkingsmagtigings nie die verskaffing van voldoende voorraad medisinale produkte moontlik maak om te voldoen aan die behoeftes van apteke of persone wat geregtig is om aan die publiek in 'n lidstaat te voorsien nie".

Die Uitvoerende Gesag het ook in 'n verklaring gesê: "Die versoening van die respek vir die vrye verkeer van goedere met die reg op toegang tot gesondheidsorg vir pasiënte is 'n fyn balanseringsaksie, en voeg by dat hy alternatiewe ondersoek" om hierdie komplekse situasie voldoende op te los. om vinnig en doeltreffend 'n kwessie te hanteer wat die gesondheid van Europese burgers negatief kan beïnvloed. "

Daar moet nog gesien word wat die kontrole en balans sal wees ten opsigte van parallelhandel met farmaseutiese produkte, maar dit lyk asof die deur oopgemaak is en dat regsbedreigings verwyder is, al is dit volgens die Kommissie as regverdige omstandighede.