#EAPM - Gevalle #HTA moet in 'n rat optrek

Stop, begin, stop ... Dit lyk vir almal asof die hele debat oor die voorstelle van die Europese Kommissie vir die verbetering van die EU-wye samewerking oor die evaluering van gesondheidstegnologie soos 'n verkeersopeenhoping was - HTA lyk na amper 'n jaar nêrens vinnig nie sedert 'die strate getref', skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Hopelik, nou ons in 2019 is, sal daar beweging wees. Alhoewel verwag nie dat die groen lig nodig is om die pad ten volle te blokkeer ten opsigte van verpligte elemente van gesamentlike kliniese assesserings nie.

Ten spyte van positiwiteit van die Europese Ekonomiese en Maatskaplike Komitee, en die steun van die Europees Parlement vir die verpligte dele van die voorstel, het verskeie lidstaten beswaar gemaak, wat die subsidiariteit betref in 'n gebied, gesondheidsorg, wat afkomstig is van die nasionale bevoegdheid.

Daar is vergaderings gereël, besprekings gevoer - nie die minste deur die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM), wat die belanghebbendes suksesvol bymekaar laat kom het vir 'n belangrike rondetafel in Brussel onlangs nie - maar die lig bly hoogstens oranje en die debat dreun voort.

EAPM hou op sy beurt weer 'n ronde tafel om die vordering in die eerste kwartaal van hierdie jaar te bespreek en sal die roterende presidentskappe - Roemenië en Finland - gedurende 2019 ondersteun, aangesien die planne hopelik vorentoe begin beweeg.

Die onlangse agtergrond ...

Tydens die laaste deel van 2018, die roterende presidentskap van die EU, Oostenryk, het dit hard gewerk om vordering te maak, in te dien 'n hersiene teks, gebaseer op skriftelike en mondelinge bydraes deur afvaardigings.

advertensie

'N besonder belangrike Byvoeging tot die teks is deur sommige afvaardigings voorgestel. Dit het gesoek om die omvang van 'n assessering te definieer.

Oostenryk het vinnig gereageer deur te stel bepalings wat vereis definisies van die inhoud van die gesamentlike kliniese assessering, of JCA, gedefinieer word. Dit was in respek vir intervensies, vergelykers, pasiëntbevolking en pasiënt-relevante gesondheidsuitkomste.

Boonop, Oostenrykgewerk om te verduidelik die seleksie van kundiges om JCA, deursigtigheid uit te voer en vertroulikheid reëls vir deelname aan die gesamentlike EU-werk, die inligting wat deur die bedryf ingedien moet word, Plus die prosedure stappe en tydlyne.

Maar op die ou end, ten spyte van sy beste pogings, was Wene verplig om dit te erken Ooreenkomste kan nie tydens die Oostenrykse presidentskap oorwin word nie. So nou het alle oë na sy opvolger Roemenië, wat vir die eerste keer die presidensie aangeneem het, aangewend.

Wat is Roemenië se planne?

Die Roemeens voorzitterschap, onder druk van sommige waarnemers wat sê dat dit nog nie heeltemal voorberei is vir die rol nie, het dit gesê is gretig om die politieke stryd oor die verpligte versus vrywillige aspekte van die Kommissie te vermy"s HTA planne.

A aantal mkooltjie state is teen enige verpligte element op HTA (meer daarvan later) terwyl 'n groter aantal, plus die Europese Parlement, dit nodig ag.

'N kompromie lyk 'n lang vêr uit daar is kommer dat dit eintlik mag wees oorgelaat word aan die Finse presidentskap, wat in Julie oorgeneem word na die Mei-verkiesing, om die werk te voltooi. Ten minste, die hoop is dat alles gedoen en afgewerk sal word voordat Kroasië die leisels oorneem op 1 Januarie, 2020 ...

Roemenië"s gesondheid attaché Stefan Staicu het reeds het gesê dat sy land sy stappe wil doen om die betrokke afdeling in artikel 8 aan te pak, en move Spring na artikel 9, Wat meer bekommerd oor tydlyne.

Roemenië het wese stel sy visier op 'n tegniese kompromis eerste, gevolg deur 'n politieke een aan die einde van sy presidensie.

Daar moet nog gesien word hoeveel vordering Roemenië sal maak voor die volgende Raad op Gesondheidsraad op Junie 14Luxemburg.

Sleutelpunte vir Oostenryk se vorderingsverslag

TOwens die einde van sy presidentskap, Oostenryk het 'n vorderingsverslag oor HTA (30 November) voor 'n EU gepubliseer Gesondheidsraadvergadering.

Wene het ten doel om ten minste 'n gedeeltelike algemene benadering te verseker deur die einde van sy ampstermyn.

Dit is regverdig om te sê dat die land groot moeite gedoen het om kommer oor die verpligte opname van JCA aan te spreek, maar die poging het grootliks misluk, volgens sy eie verslag.

Oostenrykse gesondheidshek Philipp Tillich was soos volg aangehaal: "Soos dit geblyk het, moes ons ons doelwitte aanpas by die realiteit."

Hy beskryf as "ongelukkig" die feit dat Oostenryk uiteindelik slegs 'n vorderingsverslag kan vrystel, en bygevoeg dat daar 'n baie sterk politieke weerstand van 'n paar lidlande was.

Tillich het Roemenië verder aangeraai om die verhitte politieke debat te "ignoreer" vir die oomblik en die land te ondersteun. Hy het hom toegewy aan "die minder moeilike, maar ook tegnies baie belangrike dele van die teks".

Die verslag het daarop gewys dat die lidlande het aReeds ahebsug dat tegniese besprekings oor die Kommissie"s voorstel sal voortgaan hierdie jar.

In wat seker al 'n besige tydperk is, veral as gevolg van die verkiesings van die Europese verkiesing van Mei en natuurlik Brexit, is verdere bespreking van kritieke belang om 'n manier te vind om vinnige en kwaliteitsevaluasies ten bate van alle pasiënte te verseker en potensiële pasiënte regoor die EU.

Natuurlik is dit alles afhanklik van data, en ook vir bespreking op die oomblik is die cgevolge vir ontwikkelaars wat nie"voorsien nie die nodige data op tyd nie.

So, waarna volgende op HTA?

Nadat ons erken het dat dit 'n "voorlopige" presidentskap effektief sal hou as ons na die parlementêre verkiesing in Mei gaan, Roemenië is egter daarop gemikOm 'n politieke ooreenkoms tussen m te bereikember state op HTA, volgensSorina Pintea, die land se minister van gesondheid.

"Roemenië"se presidentskap het ten doel om voortgesette onderhandelinge te voer ten einde soveel moontlik vordering te maak ten einde 'n algemene benadering op raadvlak te bereik, " sygesê, terwyl praat oor 'n "realistiese" benadering en staatmaakingop gesamentlike pogings "en 'n sterk politieke wil".

Meer planne uit Roemenië oor gesondheid

Pintea het ook gesels oor Roemenië"se ander planne vir gesondheid.

Dit sluit 'n plan in vervaardig die Raad Conclusions on uppen inenting dekking en die aanpak van antimikrobiese weerstand.

Toegang tot medisyne en pasiëntmobiliteit is ook top prioriteite, die minister van gesondheidgesê.

'N Informele vergadering met betrekking tot die EUgesondheidsministers is geskeduleer vir15-15 April in Boekarest, waartydens toegang tot medisyne (met klem op hepatitis behandelings) en grensoverschrijdend gesondheid sorg sal hoog wees Op die agenda, volgens Pinea.

Die Roemeens voorzitterschap het ook aangekondig dat dit is beplanning a werkswinkel op9-10 Mei, wat die onderwerp van entstowwe en a verdere vergadering om te bespreek vroeë diagnose van kanker aan 29-30 Mei.

Bo en behalwe hierdie aktiwiteite, an e-gesondheidskonferensie word beplan vir laat Junie, Minister Pintea het gesê.