Verbinding met ons

Europese Kommissie

Kommissie verwelkom politieke ooreenkoms oor nuwe reëls oor stowwe van menslike oorsprong

DEEL:

Gepubliseer

5 maande gelede

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Die Kommissie verwelkom die politieke ooreenkoms wat op 14 Desember tussen die Europese Parlement en die Raad bereik is om die veiligheid en kwaliteit van stowwe van menslike oorsprong (SoHO) verder te verhoog. Soos voorgestelde deur die Kommissie in Julie 2022 en as deel van die aksies om 'n sterk Europese Gesondheidsunie te bou, sal die nuwe reëls verseker dat burgers beter beskerm word wanneer hulle stowwe soos bloed, weefsels, selle, borsmelk of mikrobiota skenk of ontvang.

Die nuwe reëls sluit 'n reeks maatreëls in wat vul regulatoriese gapings, ten einde die funksionering van hierdie noodsaaklike gesondheidsorgsektor te ondersteun. Daarbenewens mik hulle op om die grensoverschrijdende sirkulasie te vergemaklik van SoHO en bevorder groter samewerking tussen nasionale openbare gesondheidsowerhede. Verder takel die Regulasie nou kommer t.o.v voldoende aanbod, uitgelig deur die COVID-19-pandemie.

Die Europese Parlement en die Raad sal nou die nuwe verordening formeel moet aanvaar, wat 3 jaar na die aanvaarding daarvan sal begin geld. Sodra dit in alle lidlande aangeneem en geïmplementeer is, sal die regulasie die reëls vir veiligheid en kwaliteit vervang wat in twee riglyne uiteengesit word (2002/98/EC, vir bloed en bloedkomponente, en 2004/23/EC, vir weefsels en selle), en hul implementeringswette.

Kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid, Stella Kyriakides (uitgebeeld) het gesê: “Ek verwelkom gister se ooreenkoms hartlik, wat direkte voordele vir miljoene pasiënte regoor die EU sal bring en nog 'n belangrike pilaar tot ons Europese Gesondheidsunie sal byvoeg. Gesondheidsorg is afhanklik van stowwe van menslike oorsprong vir 'n wye reeks intervensies – van bloedoortappings en beenmurgoorplantings tot in vitro-bevrugting, om net 'n paar te noem. Die nuwe reëls sal verseker dat hierdie produkte hoë veiligheid- en kwaliteitstandaarde respekteer, terwyl die risiko van tekorte aangepak word en groter innovasie in die sektor bevorder word.”

Meer inligting beskikbaar in die persverklaring en inligtingsblad.

advertensie

Deel hierdie artikel:

Verwante onderwerpe:
EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.
advertensie

Neigings