Toegang, diagnostiek en die opkoms van genomika top-onderwerpe in Brussel-konferensie

Die jaarlikse Presidensiekonferensie van die Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) is slegs ses dae weg en hierdie opwindende geleentheidsruimte vinnig uitverkoop.  Die geleentheid sal toonaangewende kundiges in gepersonaliseerde medisyne saamtrek wat uit pasiëntgroepe, betalers, gesondheidsorgpersoneel plus industrie, wetenskap, akademiese en navorsingsverteenwoordiger getrek word.s, skryf EAPM Uitvoerende Direkteur Dr Denis Horgan.  

Presidensiekonferensie, 5 April

Die konferensie is getiteld: Bepaling van 'n pad vir optimale integrasie van toegang en diagnostiek vir alle en openbare gesondheid genomika.  

Beter gebruik van ons toenemende begrip van die genoom word erken as een van die hoofbepalers van toekomstige verbetering in gesondheidsorg as deel van persoonlike medisyne en word reeds toenemend in roetine-kliniese praktyk ontplooi. Om te registreer asb kliek hier en om die agenda te sien, klik asseblief na hierdie skakel.

Volgordebepaling van al die genetiese materiaal van 'n individu, heelgenoomvolgordebepaling, word 'n bekostigbare en haalbare toets vir kliniese gebruik en skep 'n kragtige hulpbron vir navorsing.

Oor die algemeen het die groeiende en baie vinnig bewegende wêreld van genomika in gesondheidsorg baie nuwe geleenthede geopen, maar evaluerings moet gedoen word oor die ekonomie van die nuwe tegnologie. Dit sal ook by die konferensie onder die soeklig kom. Daar is 'n duidelike behoefte om waarde vir geld te verskaf in gesondheidsorgstelsels wat met kontant vasgevang is, wat sukkel met veroudering van bevolkings, wat 'n nuwe kliniese proefparadigma hanteer in die nasleep van die ontdekking van meer-en-meer seldsame siektes, en wat onder die gewig in duie stort. van 'n groot toename in comorbiditeite.

Bewyse dui egter daarop dat diagnoses toeneem en verbeter deur die gebruik van molekulêre diagnostiek en ander genetiese deurbrake, met koste wat afneem en 'n groeiende vertroue, waarskynlik, namate die publiek meer bewus word van die potensiaal om gesondheid in hierdie en volgende te verbeter geslagte.

advertensie

Tog moet die algehele koste nog verder daal, en 'n beter data-insameling, berging en deel-infrastruktuur moet in plek gestel word. Op 'n ander noot, daar is uitdagings in hoe ons Big Data eties insamel en deel vir mediese doeleindes en tegnologiese uitdagings in hoe ons dit stoor, klassifiseer en interpreteer tot voordeel van die EU se pasiënte, maar die potensiaal is duidelik.

In genomiese medisyne is tradisionele modelle van toestemming en inligtingbestuur nie altyd toepaslik nie omdat die jarelange onderskeid tussen navorsing en kliniese sorg vervaag word en as gevolg van die identifiseerbare aard van genomiese data.

Beleids- en wetgewers moet op hoogte bly van die ontwikkelende tegnologieë rondom genomiese data, nie die minste nie deur lidlande wat benaderings ontwikkel om toestemming in kliniese sorg in te sluit as deel van die EU se sosiale kontrak.

Intussen moet EU-regerings noukeurig kyk na die implementering van die Algemene Databeskermingsregulasie vir leiding, wetlik en eties. Die raakvlak tussen basiese en kliniese navorsing moet versterk en eksplisiet befonds word, terwyl onderwys en vaardighede in die datawetenskappe dramaties uitgebrei moet word.

Elke sessie sal daarop gemik wees om konkrete beleidsvrae te ontwikkel wat verband hou met die lewe aan die EU-raadsgevolgtrekkings van Luxemburg oor pasiënttoegang tot persoonlike medisyne, die European Beating Cancer-plan, farmaseutiese wetgewing en die EU-gesondheidsdataruimte.

Om te registreer vir die geleentheid op 5 April, asseblief kliek hier en om die agenda te sien, klik asseblief na hierdie skakel.

Kliniese proewe

In die loop van die koronaviruspandemie het dit duidelik geword dat armer mense en rasseminderhede buitensporig deur COVID-19 geraak is. En die Verenigde Koninkryk wil hê dat lande van die Wêreldgesondheidsorganisasie in Mei 'n plan by die Wêreldgesondheidsvergadering moet onderteken om hul vermoë om innoverende en doeltreffende kliniese proewe uit te voer, te versterk. Die impak van die Covid-19-pandemie dreig om dekades van vordering wat gemaak is in die rigting van geslagsgelykheid om te keer, volgens 'n wêreldwye studie wat toon dat vroue sosiaal en ekonomies baie harder getref is as mans.

Voorheen het koronavirusverwante geslagsongelykheidstudies gefokus op die direkte gesondheidsimpakte van die krisis. Dit is byvoorbeeld algemeen bekend dat mans oor die hele wêreld hoër koerse van Covid-gevalle, hospitalisasie en sterftes ervaar het. Maar tot nou toe het min studies ondersoek hoe geslagsongelykhede geraak is deur die vele indirekte sosiale en ekonomiese gevolge van die pandemie wêreldwyd.

Kliniese proefprotokolafwykings 'onvermydelik' vir Oekraïne-studies

Europese reguleerders waarsku dat kliniese proefprotokolafwykings "onvermydelik" is vir studies wat in die Oekraïne werksaam is te midde van die Russiese inval, en maatskappye moet dit oorweeg om buigsaam te wees soos tydens die COVID-19-pandemie om noodsaaklike navorsing aan die gang te hou. Die advies van die Europese Kommissie, die Europese Medisyne-agentskap en die hoofde van medisyne-agentskappe kom nadat borge in die Oekraïne of naby die situasie leiding gevra het oor proefrekords, dokumentasie, data-insameling, protokolafwykings en die potensiële impak wat vermiste data kan hê op metodologie. Nuwe navorsing toon dat meer as 4% van wêreldwye proewe gestaak of onderbreek moes word weens onstabiliteit in die streek. Mees onlangs,

Die parlement beplan Julie-stem vir die Wet op Digitale Markte

Die Europese Unie (EU) sal binnekort omvangryke nuwe reëls oorhandig word om die gedrag van die grootste digitale platforms te reguleer met die langverwagte Wet op Digitale Markte (DMA). Na 15 maande van intense onderhandelinge oor wysigings aan die oorspronklike voorstel, het die presidente van die belangrikste EU-instellings (die Parlement, Raad en Kommissie) 'n politieke ooreenkoms bereik oor die finale teks van die DMA op 24 Maart 2022. Die finale stemming is beplan vir Julie 2022, met die reëls wat na verwagting in Oktober 2022 in werking sal tree.

Daar word verwag dat aangewese hekwagters vroeg in 2024 daaraan sal moet voldoen. Die DMA word as 'n regulatoriese instrument geklassifiseer en sal parallel met die antitrustreëls en ander nasionale-vlak-toepassingspogings van toepassing wees. Die EU finaliseer ook verskeie ander regulatoriese inisiatiewe (die Wet op Digitale Dienste, die Datawet en die KI-wet). Maatskappye wat in Europa wil werk, sal 'n toenemend komplekse web van reëls moet navigeer en voldoeningsontwerp 'n prioriteit moet maak. In 'n "wedloop na die bodem" kan hierdie reëls ook die de facto globale standaard vir tegnologieplatforms stel, aangesien ander jurisdiksies hul eie digitale regulasies op die EU se voorbeeld probeer modelleer.

'n Stem vir SORG

Lede van die Europese Parlement het vandag (31 Maart) byna eenparig gestem ten gunste van 'n voorstel van die Kommissie om die 2014-2020 kohesiebeleidsreëls meer buigsaam te maak, wat dit makliker maak om beskikbare fondse te hertoewys om te reageer op die groeiende behoeftes van diegene wat uit die Oekraïne vlug. Die Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) sal help om, onder andere, vlugtelinge se toegang tot tydelike verblyf, mediese sorg en kos en water te dek. Sedert Rusland sy inval in die Oekraïne op 24 Februarie 24 begin het, het meer as 3.8 miljoen vlugtelinge hul huise in die Oekraïne verlaat en na ander lande vertrek.

Op 2 Maart het die Europese Kommissie die Tydelike Beskermingsrichtlijn geaktiveer om vinnige en doeltreffende hulp te verleen aan mense wat uit die oorlog in die Oekraïne vlug, berig SchengenVisaInfo.com. Volgens hierdie richtlijn word alle persone wat uit die oorlog vlug tydelike beskerming in die EU gegee, wat beteken dat hulle 'n verblyfpermit, toegang tot onderwys en die arbeidsmark aangebied word. Oekraïense vlugtelinge het die reg op tydelike beskerming in enige EU-land as vlugtelinge uit die Oekraïne permanente inwoners van die Oekraïne was en die land verlaat het om die oorlog vanaf 24 Februarie te ontsnap. Tydelike beskerming sal vir minstens 'n jaar duur, ten minste tot 4 Maart 2023, maar kan verleng word afhangende van die situasie in die Oekraïne.

As die redes vir die toestaan ​​van tydelike beskerming voortduur, vir Oekraïense vlugtelinge, sal tydelike beskerming outomaties twee keer vir ses maande verleng word, dit wil sê tot 4 Maart 2024. Oekraïnse burgers het die reg om vrylik binne die Unie te beweeg nadat hulle vir 'n tydperk tot die gebied toegelaat is van 90 dae.

WGO sê die erns van COVID sal mettertyd afneem

Die Wêreldgesondheidsorganisasie het Woensdag (30 Maart) 'n bygewerkte plan vir COVID-19 vrygestel, wat drie moontlike scenario's uiteensit vir hoe die pandemie vanjaar sal ontwikkel. "Gegrond op wat ons nou weet, is die mees waarskynlike scenario dat die COVID-19-virus aanhou ontwikkel, maar die erns van die siekte wat dit veroorsaak, verminder met verloop van tyd namate immuniteit toeneem as gevolg van inenting en infeksie," het direkteur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus gesê tydens 'n inligtingsessie.

Die WGO-hoof het egter gewaarsku dat periodieke stygings in gevalle en sterftes kan voorkom as immuniteit afneem, wat periodieke versterking vir kwesbare bevolkings kan vereis. Tedros het oor die ander twee moontlike scenario's gepraat en gesê óf minder ernstige variante sal na vore kom en versterkings of nuwe formulerings van entstowwe sal nie nodig wees nie, óf 'n meer virulente variant sal na vore kom en beskerming teen vorige inenting of infeksie sal vinnig afneem.

En dit is alles van EAPM vir nou – onthou, jy kan die EAPM-geleentheid op die farmaseutiese wetgewing-agenda sien na hierdie skakel en om te registreer, klik na hierdie skakel. Bly veilig en gesond, en geniet jou naweek.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPM Uitvoerende Direkteur,

Hoofredakteur, Openbare Gesondheid Genomika

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brussel, België

Ph: + 386 30 607 281

webwerf: www.euapm.eu

Oor EAPM

Die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde bring Europa se voorste kundiges in gesondheidsorg en advokate bymekaar om pasiëntsorg te verbeter deur die ontwikkeling, aflewering en opname van gepersonaliseerde medisyne en diagnostiek te versnel.

Dit doen 'n beroep op die Europese Kommissie, die Europese Parlement en die EU-lidlande om die regulatoriese omgewing te verbeter, sodat pasiënte vroeë toegang tot verpersoonlikte medisyne kan kry, en sodoende navorsing verhoog kan word.

Deel hierdie artikel: