Die maak van gevolgtrekkings uit Gevolgtrekkings Raad

Deur Uitvoerende Direkteur van die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde Denis Horgan

Soos die meeste lesers weet, wissel die presidentskap van die Europese Raad elke ses maande tussen die EU-lidlande. 

Die huidige posbekleër is Luxemburg. Die presidentskap is verantwoordelik om die werk van die Raad oor die Europese wetgewing voort te dryf, terwyl die kontinuïteit van die EU-agenda, ordelike wetgewende prosesse en samewerking tussen die 28 state verseker word.

'N Deel van sy taak is om die Raad se gevolgtrekkings voor te berei oor verskillende onderwerpe wat aan die einde van die ampstermyn gelewer sal word - in Luxemburg se geval, Desember. 'N Raadsgevolgtrekking nooi gewoonlik lidlande en / of 'n ander EU-instelling (byvoorbeeld die Kommissie) uit om op te tree oor 'n spesifieke onderwerp.

Hierdie gevolgtrekkings word dikwels aangeneem in gebiede waar die EU die bevoegdheid het om te ondersteun, te koördineer en aan te vul, byvoorbeeld in die arena van gesondheid. Die Luxemburgse presidensie sal volgende maand sy Raadsgevolgtrekkings oor gepersonaliseerde medisyne publiseer, aan die hand van 'n konferensie op hoë vlak wat in Julie gehou is en verskeie daaropvolgende besprekings.

Die konferensie, getiteld 'Toegang tot gepersonaliseerde geneeskunde 'n werklikheid vir pasiënte', het struikelblokke aangespreek vir die integrasie van gepersonaliseerde medisyne in die EU-gesondheidsorgstelsels, die beste praktyke en die toegevoegde waarde daarvan geïdentifiseer en die potensiële voordele van gepersonaliseerde medisyne vir openbare gesondheid en die impak daarvan op beleidmaking in die EU.

Die vergadering op hoë vlak het ook die noodsaaklikheid om 'n pasiëntgesentreerde benadering tot gepersonaliseerde medisyne op EU-vlak te definieer, waarby besluitnemers en reguleerders betrek word op die gebied van openbare gesondheid, asook 'n omvattende benadering wat die verskillende fases in die lewensiklus integreer. produkte van gepersonaliseerde medisyne op so 'n manier dat dit die integrasie daarvan in die kliniese praktyk vergemaklik word.

advertensie

Die konferensie word deur alle deelnemers as 'n groot sukses beskou en sal die finale gevolgtrekkings duidelik beïnvloed. Dit is 'n belangrike stap vorentoe vir gepersonaliseerde medisyne.

Voorstanders van hierdie vinnig bewegende wetenskap is van mening dat die aanvaarding van sulke gevolgtrekkings kan help om 'n soortgelyke situasie in Europa te bewerkstellig as in die VSA, wat pres. Obama se onthulling van die Precision Medicine Initiative gesien het, wat die Withuis beskryf het as 'n " nuwe navorsingspoging om 'n rewolusie te maak oor hoe ons gesondheid verbeter en siektes behandel ”.

Dit is van stapel gestuur met 'n belegging van $ 215 miljoen en poog om ''n baanbreker te wees in 'n nuwe model van pasiëntgedrewe navorsing wat beloof om biomediese ontdekkings te versnel en klinici nuwe instrumente, kennis en terapieë te bied om te kies watter behandelings die beste vir watter pasiënte sal werk'.

Die Withuis verduidelik: “Die meeste mediese behandelings is ontwerp vir die 'gemiddelde pasiënt'. As gevolg van hierdie 'een-maat-pas-vir-almal-benadering', kan behandelings baie suksesvol wees vir sommige pasiënte, maar nie vir ander nie. Dit is besig om te verander met die ontstaan ​​van 'n innoverende benadering tot die voorkoming en behandeling van siektes wat individuele verskille in mense se gene, omgewings en lewenstyle in ag neem. "

"Presisiegeneeskunde gee klinici hulpmiddels om die ingewikkelde meganismes onderliggend aan die gesondheid, siekte of toestand van 'n pasiënt beter te begryp en om beter te voorspel watter behandelings die doeltreffendste sal wees," voeg hy by.

As 'n multi-belanghebbende platform wat pasiënte, gesondheidswerkers, wetenskaplikes, akademici, die industrie en meer verteenwoordig, verwelkom die Brusselse Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) die Obama-inisiatief en beywer hy hom vir soortgelyke vordering in die 28 lede van die EU state ten bate van sy 500 miljoen potensiële pasiënte.

Die Alliansie het ook 'n groot rol gespeel in die Luxemburgse presidentskap se somerkonferensie, het gekoördineerde insette gelewer in baie beleidsaangeleenthede, wat wissel van databeskerming, IVD en kliniese proefregulasies, en wag met belangstelling op die Raad se gevolgtrekkings.

Daar word verwag dat hierdie gevolgtrekkings - oor 'die vergemakliking van toegang tot gepersonaliseerde medisyne', sal 'herinner' dat kragtens artikel 168 van die Verdrag betreffende die werking van die Europese Unie ''n hoë vlak van beskerming van die gesondheid van die mens verseker sal word by die definisie en implementering van alle beleide en aktiwiteite van die Unie, en dat die optrede van die Unie, wat die nasionale beleid moet aanvul, gerig is op die verbetering van die volksgesondheid ”.

Verder: "Die Unie sal samewerking tussen die lidstaten op die gebied van openbare gesondheid aanmoedig en, indien nodig, steun verleen aan hul optrede." Daar word ook van die gevolgtrekkings verwag: 'Onthou ... 'n stel bedryfsbeginsels wat in die hele Europese Unie gedeel word, veral met betrekking tot pasiëntbetrokkenheid en die kwaliteit en veiligheid van sorg, en wat veral beklemtoon dat alle EU-gesondheidstelsels poog om pasiëntgerig te wees.'

Na alle waarskynlikheid sal hulle ook korrek noem dat gepersonaliseerde medisyne verwys na 'n mediese model wat karakterisering van individue se fenotipes en genotipes gebruik om die regte terapeutiese strategie vir die regte persoon op die regte tyd aan te pas, en / of om die geneigdheid tot siektes en / of om tydige en doelgerigte voorkoming te lewer.

Die finale teks sal na verwagting die begrip insluit dat gepersonaliseerde medisyne verband hou met die breër konsep van pasiëntgesentreerde sorg, wat in ag neem dat gesondheidsorgstelsels in die algemeen beter moet reageer op die behoeftes van die pasiënt.

En daar word verwag om te verklaar dat individue en gesondheidstelsels met die ontwikkeling van gepersonaliseerde medisyne nuwe uitdagings in die gesig staar, insluitend die balans tussen die risiko's en voordele, terwyl die etiese, finansiële, sosiale en wetlike implikasies daarvan in ag geneem word, veral met betrekking tot pryse en vergoeding, databeskerming en openbare belang in die verwerking van persoonlike data. Insiders glo dat die dokument 'met kommer' daarop sal let dat nie alle pasiënte toegang het tot innoverende metodes om beter gerig te wees op voorkoming, diagnose en behandeling nie '.

Dit sal verder daarop let dat 'n belangrike uitdaging vir lidlande bestaan ​​in die bevordering van toepaslike opname in gesondheidsorgstelsels, ten einde integrasie in die kliniese praktyk te verseker in ooreenstemming met die beginsels van solidariteit en universele en gelyke toegang tot hoë gehalte sorg.

Aangesien gesondheidsorg 'n individuele lidstaat se bevoegdheid is, word daar van die gevolgtrekkings verwag om die EU-28 'uit te nooi' om 'geskikte toegang tot klinies en finansieel volhoubare koste-effektiewe gepersonaliseerde medisyne moontlik te maak deur die ontwikkeling van pasiëntgesentreerde beleid ... en die integrasie van pasiënte perspektiewe in die ontwikkeling van reguleringsprosesse ".

Diegene na aan die verrigtinge glo dat die gevolgtrekkings lidlande ook sal nooi om, indien nodig, strategieë vir openbare gesondheidskommunikasie te ontwikkel of te versterk ... om die publiek meer bewus te maak van die voordele en risiko's van gepersonaliseerde medisyne, sowel as die rol van die burgers en regte (bv. die deel van hul data), wat sodoende gepaste toegang tot innoverende diagnostiese metodes en beter gerigte behandeling ondersteun.

Daar word ook verwag dat die gevolgtrekkings lidlande moet aanmoedig om: inligting- en opvoedingstrategieë vir pasiënte in te stel, gebaseer op relevante en verstaanbare inligting; onderwys, opleiding en deurlopende professionele ontwikkeling aan gesondheidswerkers te bied, en; bevorder samewerking oor die insameling, deel, bestuur en toepaslike standaardisering van data wat nodig is vir effektiewe navorsing, in ooreenstemming met wetgewing oor databeskerming.

EAPM is van mening dat die bogenoemde alles baie welkome ontwikkelings is, hoewel dit kommer wek oor 'n afdeling oor gesondheidstegnologie-assessering (MTV), wat volgens bronne moontlik afgewater word en dus nie aandag gee aan wat eintlik 'waarde' is nie - 'n belangrike debat op die oomblik.

Die Alliansie is van mening dat daar 'n vaste argument bestaan ​​dat die waarde deur die klant, in hierdie geval die pasiënt, moet bepaal, en is bekommerd dat die finale dokument dit nie sal kan herken en onderstreep nie.

EAPM is ook bang dat, hoewel die oorspronklike dokument daarvoor gelyk het om die lidstaten en die Kommissie uit te nooi om gesamentlik 'die kostedoeltreffendheid, kliniese geldigheid en nut van innoverende diagnosemetodes en doeltreffende medisinale produkte te beoordeel, gebaseer op hul algehele waarde' en ' om hul evaluering met die oog op gesondheidsorg te vergemaklik, in ooreenstemming met die MTV-strategie ', kan die formulering deur die finale dokument vervang word deur 'n eenvoudige oproep om' MTV van persoonlike medisyne te ondersteun in ooreenstemming met die MTV-strategie '.

Dit is 'n baie swakker stelling. As hierdie teksverandering wel plaasvind, sê EAPM, sal dit beteken dat 'n ware, geloofwaardige en noodsaaklike bespreking oor waarde uiteindelik onder die mat geborsel kan word.

Deel hierdie artikel: