Kommissie ondersoek of #Aspen 'n dominante posisie in die mark met lewensreddende #cancer dwelms misbruik

Kommissaris Margrethe Vestager, in beheer van die mededingingsbeleid, het gesê: "As ons siek word, kan ons afhanklik wees van spesifieke middels om ons lewens te red of te verleng. Maatskappye moet beloon word vir die vervaardiging van hierdie farmaseutiese produkte om te verseker dat hulle dit in die toekoms bly maak. Maar as die prys van 'n geneesmiddel skielik met 'n paar honderd persent styg, is dit die saak waarna die Kommissie kan kyk. Meer spesifiek, in hierdie geval sal ons beoordeel of Aspen die EU-mededingingsreëls oortree deur buitensporige pryse vir 'n aantal medisyne te hef. . "

Die ondersoek het betrekking op Aspen se pryspraktyke vir nismedisyne wat die aktiewe farmaseutiese bestanddele chloorambucil, melphalan, merkaptopurien, tioguanien en busulfan bevat. Die betrokke medisyne word gebruik vir die behandeling van kanker, soos hematologiese gewasse. Dit word met verskillende formulerings en onder verskeie handelsname verkoop. Aspen het hierdie medisyne bekom nadat hul patentbeskerming verval het.

Die Kommissie sal inligting ondersoek wat aandui dat Aspen baie beduidende en ongeregverdigde prysverhogings tot enkele honderde persent opgelê het, sogenaamde 'prysstoot'. Die Kommissie het inligting dat Aspen byvoorbeeld dreig om die betrokke medisyne in sommige lidlande te onttrek om sulke prysstygings op te lê, en dit in sekere gevalle wel gedoen het.

Aspen se gedrag kan in stryd wees met die antitrustreëls van die EU (artikel 102 van die Verdrag betreffende die werking van die Europese Unie (VWEU) en artikel 54 van die Europese Ekonomiese Ruimte (EER), wat die instelling van onregverdige pryse of onregverdige handel verbied) voorwaardes op klante.

Die ondersoek dek al die EER behalwe Italië, waar die Italiaanse kompetisie gesag reeds 'n aangenome skending besluit teen Aspen op 29 September 2016.

Dit is die eerste ondersoek van die Kommissie na kommer oor buitensporige pryse in die farmaseutiese industrie.

advertensie

Die Kommissie sal nou uit te voer sy in-diepte ondersoek as 'n saak van prioriteit. Die opening van formele verrigtinge nie die uitslag van die ondersoek vooruit.

agtergrond

Aspen is 'n globale farmaseutiese maatskappy het sy hoofkwartier in Suid-Afrika. Aspen het verskeie filiale in die EER.

In die EU, nasionale owerhede is vry om reëls pryse vas te stel vir medisyne en om te besluit op behandeling hulle wil vergoed onder hul sosiale sekerheid stelsels. Elke land het verskillende farmaseutiese pryse en terugbetaling beleid, aangepas is om sy eie ekonomiese en gesondheidsbehoeftes. Die pryse van oorspronklike medisyne wat beskerm word deur patente is hoogs gereguleer. Vir off-patent medisyne, kan lidlande direk beïnvloed pryse van generiese toetreders, maar ook die kompetisie aan te moedig om laer pryse behaal. As gevolg hiervan, pryse aansienlik val in die algemeen wanneer 'n medisyne gaan off-patent. Maar in die huidige ondersoek die Kommissie het aanduidings van beduidende prysverhogings vir off-patent medisyne.

Artikel 102 van die Verdrag van die werking van die EU verbied die misbruik van dominante markposisies. Die implementering van hierdie bepalings word omskryf in die EU se antitrustregulasie (Regulasie No 1 / 2003 Raad), Wat ook toegepas deur die nasionale kompetisie owerhede.

Artikel 11 (6) van die antitrust-verordening bepaal dat die aanvang van die verrigtinge deur die Kommissie verlig die owerhede van die lid-state van hul bekwaamheid kompetisie om ook kompetisiereëls EU is van toepassing op die betrokke praktyke. Artikel 16 (1) van hierdie verordening bepaal dat nasionale howe gee besluite wat sou bots met 'n besluit beoog deur die Kommissie in verrigtinge dit geïnisieer moet vermy.

Daar is geen wetlike sperdatum om navrae in anti-mededingende gedrag te voltooi. Die duur van 'n antitrust ondersoek is afhanklik van 'n aantal faktore, insluitend die kompleksiteit van die saak, die mate waarin die betrokke onderneming saam met die Kommissie en die uitoefening van die regte van die verdediging.

Meer inligting oor die ondersoek sal op die Kommissie beskikbaar wees kompetisie webwerf, in die openbare geval registreer onder die saaknommer 40394.