corona
Coronavirus: Kommissie teken kontrak vir die verskaffing van 'n monoklonale teenliggaambehandeling
Die Kommissie het 'n gesamentlike raamwerk vir verkryging met die farmaseutiese onderneming Eli Lilly gesluit vir die verskaffing van 'n monoklonale teenliggaampie vir pasiënte met koronavirus. Dit is die nuutste ontwikkeling hierin eerste portefeulje van vyf belowende terapieë wat deur die Kommissie aangekondig is onder die EU COVID-19 Terapeutiese Strategie in Junie 2021. Die medisyne word tans deur die Europese Medisyne -agentskap hersien. 18 lidlande het aangesluit by die gesamentlike verkryging vir die aankoop van tot 220,000 XNUMX behandelings.
Kommissaris vir Gesondheid en Voedselveiligheid, Stella Kyriakides, het gesê: 'Meer as 73% van die volwasse bevolking in die EU is nou volledig ingeënt, en hierdie koers sal steeds styg. Maar inentings kan nie ons enigste reaksie op COVID-19 wees nie. Mense bly steeds besmet en word siek. Ons moet ons werk voortgaan om siektes met entstowwe te voorkom en terselfdertyd verseker dat ons dit met terapie kan behandel. Met die handtekening van vandag sluit ons ons derde verkryging af en kom ons ons verbintenis tot stand volgens die EU-terapeutiese strategie om toegang tot die nuutste medisyne vir COVID-19-pasiënte te vergemaklik. ”
Alhoewel inenting die sterkste bate teen die virus en sy variante bly, speel terapieë 'n kritieke rol in die COVID-19-reaksie. Dit help om lewens te red, die hersteltyd te versnel, die hospitalisasie te verminder en uiteindelik die las van gesondheidsorgstelsels te verlig.
Die produk van Eli Lilly is 'n kombinasie van twee monoklonale teenliggaampies (bamlanivimab en etesevimab) vir die behandeling van pasiënte met koronavirus wat nie suurstof benodig nie, maar 'n hoë risiko loop vir ernstige COVID-19. Monoklonale teenliggaampies is proteïene wat in die laboratorium ontwerp is, wat die immuunstelsel se vermoë om die koronavirus te beveg, naboots. Hulle versmelt die proteïen van die piek en blokkeer sodoende die virus se aanhegting aan die menslike selle.
Ingevolge die gesamentlike verkrygingsooreenkoms van die EU het die Europese Kommissie tot nou toe byna 200 kontrakte gesluit vir verskillende mediese teenmaatreëls met 'n kumulatiewe waarde van meer as € 12 miljard. Ingevolge die raamwerkskontrak vir gesamentlike verkryging wat met Eli Lilly gesluit is, kan lidlande die kombinasieproduk bamlanivimab en etesevimab koop indien en wanneer dit nodig is, sodra dit 'n voorwaardelike bemarkingsmagtiging op EU -vlak van die European Medicines Agency of 'n noodmagtiging vir gebruik in die betrokke lidstaat.
agtergrond
Die gesamentlike verkrygingskontrak van vandag volg op die kontrak wat op 2 Maart 31 met Roche onderteken is vir die produk REGN-COV2021, 'n kombinasie van Casirivimab en Imdevimab, en die kontrakh Glaxo Smith Kline op 27 Julie 2021 vir die verskaffing van sotrovimab (VIR-7831), ontwikkel in samewerking met VIR biotegnologie.
Die EU-strategie vir COVID-19 Therapeutics, wat op 6 Mei 2021 aangeneem is, het ten doel om 'n breë portefeulje van COVID-19-terapieë op te bou met die doel om teen Oktober 2021 drie nuwe terapieë beskikbaar te hê en moontlik nog twee teen die einde van die jaar. Dit dek die hele lewensiklus van medisyne, van navorsing, ontwikkeling, seleksie van belowende kandidate, vinnige regulatoriese goedkeuring, vervaardiging en implementering tot finale gebruik. Dit sal ook koördineer, opskaal en verseker dat die EU saam optree om toegang tot terapieë te verseker deur middel van gesamentlike verkrygings.
Die strategie vorm deel van 'n sterk Europese Gesondheidsunie, deur 'n gekoördineerde EU -benadering te gebruik om die gesondheid van ons burgers beter te beskerm, die EU en sy lidstate toe te rus om toekomstige pandemies beter te voorkom en aan te spreek en die weerbaarheid van die Europese gesondheidstelsels te verbeter. Met die fokus op die behandeling van pasiënte met COVID-19, werk die strategie saam met die suksesvolle EU-entstofstrategie, waardeur veilige en effektiewe entstowwe teen COVID-19 gemagtig is vir gebruik in die EU om die oordrag van gevalle te voorkom en te verminder, sowel as hospitalisasie en sterftes as gevolg van die siekte.
Op 29 Junie 2021 lewer die strategie sy eerste uitkoms, met die aankondiging van vyf kandidaatterapieë wat binnekort beskikbaar sou wees om pasiënte regoor die EU te behandel. Die vyf produkte is in 'n gevorderde ontwikkelingsfase en het 'n groot potensiaal om onder die drie nuwe COVID-19-terapieë te wees om teen Oktober 2021 toestemming te kry, die doelwit wat onder die strategie gestel is, mits die finale data hul veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid aantoon .
Wêreldwye samewerking oor terapie is van kardinale belang en 'n belangrike komponent van ons strategie. Die Kommissie is daartoe verbind om saam met internasionale vennote oor COVID-19-terapie saam te werk en dit wêreldwyd beskikbaar te stel. Die Kommissie ondersoek ook hoe om die bemagtigende omgewing vir die vervaardiging van gesondheidsprodukte te ondersteun, terwyl die navorsingskapasiteit in vennootlande regoor die wêreld versterk word.
Meer inligting
Veilige COVID-19-entstowwe vir Europeërs
Deel hierdie artikel:
-
Armenië4 dae gelede
Armenië begin wapenwedloop in die Suid-Kaukasus
-
Oekraïne4 dae gelede
Sake doen in die Oekraïne: Excalibur-gevallestudie
-
Sport3 dae gelede
Paul Nicholls bie vir rekord-ooreenstemmende Gold Cup Triomf
-
Sentraal-Asië3 dae gelede
Die EU se "Strategie vir Sentraal-Asië" ontbreek opregtheid