Verbinding met ons

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

Navigeer deur die wetgewende labirint vir EU-gesondheidsorg 

DEEL:

gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Groete kollegas, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) – ons hoop julle het almal 'n goeie week geniet. Daar is nuus hieronder van 'n belangrike EAPM-geleentheid wat halfpad deur November aankom, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Opname van die EU-gesondheidsorg

Op 15 November sal EAPM 'n hoofgeleentheid aanbied, getiteld Neem voorraad: Navigeer deur die Wetgewende Labirint vir EU-gesondheidsorg wat die Europese Lewenswyse bevorder, in die Europese Parlement.

Onlangse vooruitgang in biogeneeskunde maak die deur oop vir nuwe benaderings – veral vir siektes soos kanker en seldsame siektes, waar beperkte of geen alternatiewe behandelingsopsies bestaan ​​nie en onbevredigde behoeftes hoog bly. Maar ten spyte van die unieke moontlikhede van hierdie tegnologieë, is daar 'n paar uitstaande uitdagings oor regulatoriese, wetenskaplike, vervaardigings- en marktoegangsvelde wat steeds die vermoë om die potensiaal te lewer, belemmer.

Die geleentheid sal fokus op twee wetgewende lêers wat die EU se algemene farmaseutiese wetgewing en In Vitro Diagnostiese Mediese Toerusting Regulasie insluit. Bywoners sal getrek word uit sleutelbelanghebbendes wie se interaksie 'n kruissektorale, hoogs relevante en dinamiese gespreksforum sal skep. Hierdie deelnemers sal besluitnemers oor openbare gesondheid, verteenwoordigers van die Kommissie, lede van die Europese Parlement, pasiëntorganisasies en Europese sambreel 2-organisasies insluit. Registrasie is nou oop - klik hier afgelaai word om jou plek te bespreek.

Europese ruimte vir gesondheidsdata

Wat hierdie dossier betref, is dit geen verrassing dat Europa besluit het om verdere stappe te neem in die rigting van 'n meer gedigitaliseerde en gekoppelde gesondheidsorgstelsel tussen lidlande nie. Die Europese Gesondheidsdataruimte (EHDS) is moontlik een van die Europese Unie se mees ambisieuse projekte wat ooit aangepak is, en dit kan transformerend wees vir EU-gesondheidsorg soos ons dit ken.

advertensie

Die projek is vir die eerste keer in Maart 2022 aangebied en dit sal 'n aantal jare neem voordat al sy funksionaliteite in plek gestel is. Die pad sal lank en vol uitdagings wees, maar dit kan die Europese Unie aan die voorpunt van groot data plaas en die manier waarop pasiënte hul gesondheid benader, hervorm

Daar is nog baie dinge wat besluit moet word, maar dit is wat ons reeds weet.

Die EHDS sal 'n ekosisteem wees wat reëls, standaarde, praktyke en infrastruktuur kombineer, onder 'n gemeenskaplike bestuursraamwerk.

Dit sal op twee verskillende pilare staatmaak: [e-pos beskerm] en [e-pos beskerm] [e-pos beskerm] is gefokus op die uitruil van gesondheidsdata tussen pasiënte en gesondheidswerkers oor lidlande heen. Die doel is om Europese burgers, wat in die buiteland reis of woon, toegang te gee tot dieselfde gesondheidsorg as wat hulle in hul eie land sou hê. Sommige van sy dienste is reeds op sommige plekke in werking – ons sal later hierop terugkom – en die res sal progressief oor lidlande heen geïmplementeer word tot die einde van 2025.

[e-pos beskerm] sal gefokus word op wat kenners die sekondêre gebruik van data noem. Navorsers, beleidmakers en maatskappye sal pasiënte se mediese rekords kan gebruik en bestudeer as hulle 'n permit van 'n gesondheidsdatatoegangsliggaam ontvang wat in elkeen opgestel sal word.

Vir 'n artikel wat ons gepubliseer het wat verband hou met hierdie wetgewende dossier, sien asseblief die volgende hiperskakel: Europese Gesondheidsdataruimte—'n Geleentheid om nou die toekoms van datagedrewe gesondheidsorg te begryp.

Globale gesondheidsorgplan


Die EU-plan het ten doel om te skets hoe die streek op toekomstige pandemies en gesondheidsbedreigings sal reageer, en 'n beleidsvisie weerspieël wat die blok se waardes beliggaam. In die lig van die COVID-19-pandemie hoop EU-amptenare om lidlande te beïndruk dat die versekering van meer billike wêreldwye toegang tot gesondheidsprodukte wêreldwyd globale gesondheid sal beskerm. "Dit is duidelik dat geen enkele regering of instelling hierdie bedreiging van toekomstige pandemies alleen kan aanspreek nie," het Paul Zubeil, adjunk-direkteur-generaal vir Europese en Internasionale Gesondheidspolitiek by die Duitse Ministerie van Gesondheid, gesê.

Alhoewel die konsepstrategie wat later vanjaar gelewer sal word, seker ambisieus sal wees, sal die voorstelle daarvan aan die genade van die EU se beraadslagende prosesse oorgelewer word, en die finale plan – wat iewers in die eerste helfte van volgende jaar verwag word – sal die sienings en prioriteite weerspieël. van sy 27 lidlande. "Jy sal baie duidelik moet wees dat wat uit die globale gesondheidstrategie sal kom, ook 'n samestelling van geopolitieke agendas sal wees," het Sandra Gallina, direkteur-generaal van DG SANTE, gesê. “My hart is met Afrika, maar ons lidlande het baie verskillende geopolitieke prioriteite.”

Nietemin het die inklusiewe benadering tot konsultasie wat deur die EU onderneem is, hoop laat ontstaan ​​dat die finale plan sal verseker dat die streek die rol behou wat dit tydens die pandemie as 'n wêreldwye gesondheidsleier aangeneem het.

"Globale leierskap deur die EU begin tuis," het Perez-Cañado gesê. "Die globale gesondheidstrategie moet nie meer net oor ontwikkeling gaan nie, maar 'n werklik holistiese gesondheidsbenadering."

KI en produk-aanspreeklikheid wette

Katie Hancock van Pinsent Masons het gesê die Verenigde Koninkryk loop die risiko om agtergelaat te word tensy hervormings binnekort geïmplementeer word, met die Europese Kommissie wat na verwagting voorstelle sal voorlê vir nuwe EU-wetgewing oor KI-aanspreeklikheid. Hancock het kommentaar gelewer nadat 'n studie in opdrag van die Office for Product Safety and Standards (OPSS) bevind het dat die gebruik van KI in verbruikersprodukte "die regulatoriese raamwerk vir beide produkveiligheid en -aanspreeklikheid kan uitdaag". Hancock het gesê: “Die publikasie deur die OPSS van hierdie verslag dien om die feit te beklemtoon dat wetgewing sukkel om tred te hou met tegnologiese ontwikkeling. Die Algemene Produkveiligheidsregulasies is nou 17 jaar oud, en die Wet op Produkaanspreeklikheid is 35 jaar oud. Nie een is ontwikkel met moderne slim of digitale produkte in gedagte nie.” 

Tsjegge se nuwe teks oor die mandaat van die Kommissie vir KI-verdrag van die Raad van Europa

In die hersiening van die mandaat vir die Europese Kommissie om 'n internasionale konvensie oor KI te onderhandel, het die Tsjeggiese Presidensie van die EU-raad die vraag geopper of die verdrag aangeleenthede wat verband hou met nasionale veiligheid moet dek.

Die Raad van Europa, 'n menseregte-organisasie wat 46 lande versamel, is tans besig om 'n konvensie oor kunsmatige intelligensie, menseregte, die oppergesag van die reg en demokrasie te onderhandel.

As gevolg van die aansienlike kruising met die EU se KI-wet, het die Europese Kommissie die lidlande gevra vir 'n mandaat om namens die EU te onderhandel.

Lidlande kan tot 15 September skriftelike kommentaar lewer op grond van die aanbeveling van die Europese Kommissie, wat in Augustus gedeel is. Deur hierdie kommentaar saam te stel en nou saam te werk met die Raad se regsdiens, het die Tsjeggiese Presidensie twee voorstelle gemaak.

“Tydens die WP TELECOM-vergadering op 13 Oktober 2022 beoog die Tsjeggiese Presidensie om die twee opsies hierbo genoem te bespreek, en nooi die afvaardigings om hul voorkeuropsie en enige ander oorblywende punte aan te dui wat in die teks van die besluit en die onderhandelingsriglyne aangespreek moet word. ,” lui die dokument.

Die Raad neem drie wette aan om die EU-gesondheidsreaksievermoëns te versterk

EU-ministers het 'n nuwe EU-wet aangeneem wat die tydige aankoop van en toegang tot medisyne, entstowwe en grondstowwe vergemaklik, noodfinansiering aktiveer en die monitering van produksiefasiliteite moontlik maak wanneer 'n ander gesondheidskrisis tref.

In die geval van 'n gesondheidsnood, sal die Kommissie opdrag kry om 'n lys van krisis-relevante mediese teenmaatreëls en grondstowwe op te stel en om hul aanbod en vraag te monitor. Die Kommissie, wat ook ondersteuning van die Europese Medisyne-agentskap sal ontvang, sal 'n stelsel opstel om relevante inligting rakende die vraag en aanbod van krisis-relevante mediese teenmaatreëls en grondstowwe binne en buite die Unie te monitor.

Hierdie oefening sal die EU help om die behoeftes vir die vervaardiging en aankoop van sulke teenmaatreëls en grondstowwe beter te evalueer.


Veroudering Europa

Die aandeel van mense van 55 jaar of meer in die totale aantal persone wat in die EU-27 werksaam is, het tussen 12 en 20 van 2004 % tot 2019 % toegeneem. In 2019 het 48 % van alle werkende mans van 65 jaar of meer in die EU -27 was op 'n deeltydse basis in diens vergeleke met 60 % van vroue van 65 jaar of meer. Landbou, bosbou en visvang was die grootste werkgewer van mense van 65 jaar of ouer in die EU-27, met 14.9% van die arbeidsmag vir hierdie ouderdomsgroep in 2019. 

Gewone weeklikse ure in hoofwerk, volgens geslag en ouderdomsklas, EU-27, 2019 (ure) Bron: Eurostat (EU-arbeidsmagopname) Aging Europe — kyk na die lewens van ouer mense in die EU is 'n Eurostat-publikasie wat 'n breë reeks statistieke wat die alledaagse lewens van die Europese Unie (EU) se ouer generasies beskryf. Sommige ouer mense staar 'n balans tussen hul werk- en gesinsverpligtinge in die gesig, terwyl finansiële oorwegings en gesondheidstatus dikwels 'n rol speel wanneer ouer mense die optimale datum vir hul aftrede oorweeg.  

Baie van die EU-lidlande verhoog hul staatspensioenouderdom, met die doel om ouer mense langer in die arbeidsmag te hou en sodoende die groei in die algehele finansiële las van staatspensioene te modereer. Die sukses van sulke pogings hang in 'n sekere mate af van 'n gepaste aanbod van werksgeleenthede. Dit kan deels help om die impak van bevolkingsveroudering te verreken, terwyl dit die finansiële welstand van sommige ouer mense verbeter wat andersins nie 'n voldoende inkomste vir hul aftrede sou hê nie.

En dit is al vir eers vanaf EAPM – moenie vergeet om jou plek te bespreek deur te klik nie hier afgelaai word vir die 15 November EAPM-geleentheid, klik hier, bly veilig en gesond, en geniet jou naweek.

Deel hierdie artikel:

EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.

Neigings