Verbinding met ons

Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde

Die bevordering van betroubare KI wat ooreenstem met die Unie se waardes

DEEL:

gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Goeiemiddag, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) – ons hoop julle geniet almal 'n goeie begin vir die week. Al ons nuusitems hieronder sal deur EAPM op EU- en landvlak nagespoor word, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Farma-wetgewing vertraag

Dit is een van die warmste EU-gesondheidsbeleidlêers wat op die Europese Kommissie se lessenaar sit: Hervorming van Europa se 20-jarige farmaseutiese wetgewing. Die beoogde datum vir die lewering van die konsepwetgewing was Desember vanjaar, maar dit is nou uitgestel. Die konsepwetgewing sal uitgestel word tot "vroeg 2023", het 'n beampte van die Kommissie gesê. "Die hervorming van die farmaseutiese wetgewing was vanaf die begin van die mandaat van hierdie Kollege 'n topprioriteit van die Kommissie op die gebied van gesondheid," het die amptenaar gesê.

Daar is ook groot vrae wat beantwoord moet word oor hoe die wetgewing innovasie kan aandryf, veerkragtige medisynemarkte en voorsieningskettings kan verseker, met wydverspreide en billike toegang regoor die blok.

Sien asseblief die volgende twee hiperskakels na twee akademiese artikels wat ons gepubliseer het met betrekking tot hierdie lêer wat ons standpunt uiteensit: Vervul die behoefte aan 'n bespreking van onvervulde mediese behoeftes en Op pad na beter farmaseutiese voorsiening in Europa - wie besluit die toekoms?

NRO's se kommer oor EMA-plan

Die Europese Medisyne-agentskap het die uitstel van tot vyf jaar toegelaat vir maatskappye om hul kliniese proefprotokolle op te laai na Europa se proefregister, maar die vertraag van die publiek se toegang tot hierdie inligting oor studies kan skadelik wees, argumenteer 15 NRO's wat mede-onderteken het 'n oop brief aan die agentskap se voorsitter, Lorraine Nolan.

advertensie

Onder die Regulasie van Kliniese Proewe moet studieborge binne 2 maande na voltooiing 'n opsomming van die Fase 3- en 12-proefuitkomste oplaai, saam met die studieprotokol. Maar in konsep EMA-voorstelle om persoonlike en vertroulike inligting te hanteer, stel die EMA voor om tot vyf jaar toe te laat vir die indiening.

Skaars siektes

Werklike data moet ingesluit word in assesserings van terapieë vir seldsame siektes, volgens 'n beleidsdokument wat deur die konsultasiefirma Copenhagen Economics vir die multidissiplinêre Europese Deskundige Groep van Weesgeneesmiddel-aansporings vervaardig is. Die groep het verlede week vergader en 'n lys aanpassings gemaak om die bestaande regulasie vir weesgeneesmiddels, wat tans hersien word, te verbeter.

Die groep het ook bykomende finansiële aansporings aanbeveel, soos oordraagbare koopbewyse of belastingkrediete vir geneesmiddelontwikkelings in seldsame siektes. Die groep beveel ook 'n groter rol vir die EMA aan in die leiding van ontwikkelaars en die uitreiking van riglyne oor die gebruik van nie-etiket medisyne en apteekpreparate om seldsame siektes te behandel.

Kunsmatige intelligensie

Die Europese Toesighouer vir Databeskerming het 'n mening vrygestel oor die konvensie oor kunsmatige intelligensie (KI) en menseregte onder die beskerming van die Raad van Europa. Op 18 Augustus 2022 het die Europese Kommissie 'n aanbeveling uitgereik vir 'n Raadsbesluit wat die opening van onderhandelinge namens die Europese Unie magtig vir 'n Raad van Europa-konvensie oor kunsmatige intelligensie (KI), menseregte, demokrasie en die oppergesag van die reg (' die konvensie'), ingevolge artikel 218 VWEU.

 Met inagneming van die 'oorgrens' aard van kunsmatige intelligensie, verwelkom die EDPS die algemene doelwit, wat deur die Raad van Europa nagestreef word, om die eerste wetlik bindende internasionale instrument oor kunsmatige intelligensie uit te brei, gebaseer op die Raad van Europa se standaarde oor menseregte , demokrasie en die oppergesag van die reg. Gevolglik ondersteun die EDPS die opening van onderhandelinge namens die Unie vir die konvensie, en verwelkom die Unie se rol in die bevordering van betroubare KI wat in ooreenstemming is met die Unie se waardes. Die EDPS neem kennis van die feit dat die onderwerp van die konvensie in die EU gereguleer sal word deur die voorgestelde KI-wet, en erken die Kommissie se doel om te verseker dat die konvensie versoenbaar is met die voorgestelde KI-wet, met inagneming van toekomstige ontwikkelings in die wetgewende proses. 

Die EDPS is egter van mening dat die konvensie 'n belangrike geleentheid verteenwoordig om die voorgestelde KI-wet aan te vul deur die beskerming van fundamentele regte van alle persone wat deur KI-stelsels geraak word te versterk en bepleit daarom dat die konvensie duidelike en sterk voorsorgmaatreëls bied vir die persone wat deur die gebruik geraak word. van KI-stelsels.

In die lig van bogenoemde maak die EDPS vier hoofaanbevelings oor die onderhandelingsriglyne: die algemene doelwitte vir die onderhandeling van die konvensie moet meer prominensie gee aan die voorsorgmaatreëls en regte wat aan die individue - en groepe individue - verskaf moet word, onderhewig aan die KI-stelsels, in lyn met die primêre fokus en doelwitte van die Raad van Europa; 'n uitdruklike verwysing na voldoening van die konvensie met die bestaande EU-wetlike raamwerk oor databeskerming moet in 'n spesifieke richtlijn ingesluit word; in ooreenstemming met die risiko-gebaseerde benadering, moet die doelwit om 'n verbod op KI-stelsels op te lê wat onaanvaarbare risiko's inhou, ingestel word; die konvensie moet die aanvaarding van 'n databeskerming deur ontwerp en by verstekbenadering by elke stap van KI-stelsels se lewensiklus bevorder.

Die Kommissie soek 'n mandaat om namens die EU te onderhandel, en die EDPS lê sy aanbevelings uiteen vir wat die EU moet probeer bereik. KI sal 'n impak op ons samelewings hê wat ons skaars voorstel. Daar word reeds gesê dat algoritmes die beste kandidate vir 'n werk kan identifiseer, dokters kan help om mediese diagnoses vas te stel of prokureurs voor die howe kan help. Dit alles is nie heeltemal nuut nie, want reeds in die 1980's het kundige stelsels mense met 'n hoë vlak van kundigheid bygestaan. Wat vandag nuut is, is dat rekenaars toenemend in staat is om uiters komplekse take onafhanklik uit te voer, maar hul ontwerpers verstaan ​​soms nie meer hoe, wat gebeur het in die "swart boks" van diep leer nie.

As deel van die Raad van Europa se hervormingsproses van Elsinore, sal die Sekretaris-generaal 'n strategiese agenda aan die Komitee van Ministers voorstel en om teen 2028 die kwessie van KI-regulering as een van die groot uitdagings in te sluit ten einde 'n billike balans te vind tussen die voordele van tegnologiese vooruitgang en die beskerming van ons fundamentele waardes.

Reynders 'vol vertroue' oor nuwe Amerikaanse privaatheidsvoorsorgmaatreëls

Didier Reynders, kommissaris van justisie, het gesê hy is vol vertroue dat die Withuis se stap om Amerikaanse intelligensie-snuffel te beperk as deel van 'n EU-VSA-datadelingsooreenkoms regsondersoek sal oorleef. 

Verwag 'n hofuitdaging: "Ek is redelik seker dat ons 'n nuwe regsuitdaging sal hê omdat daar so baie aktiviste is, en ek het ook die eerste reaksie gesien," het die kommissaris in 'n telefoononderhoud gesê. Maar, het hy bygevoeg, "ons het baie gewerk om 'n presiese raamwerk te probeer hê" en "ons is seker dat ons 'n baie goeie resultaat in die onderhandelinge met Amerikaanse kollegas het."

Amerikaanse president Joe Biden het op 7 Oktober 'n uitvoerende bevel onderteken, wat die pad vorentoe gebaan het vir 'n nuwe transatlantiese data-ooreenkoms rondom Maart 2023, berig Vincent Manancourt en Mark Scott. 

Aktivis Max Schrems, wat reeds twee keer daarin geslaag het om trans-Atlantiese data uit te daag oor kommer oor Washington se snoepery, het die uitvoerende bevel gekritiseer ná die vrylating daarvan. "Op die eerste oogopslag blyk dit dat die kernkwessies nie opgelos is nie en dit sal vroeër of later na die CJEU terugkom," het hy gesê.

COVID-koerse styg steeds

COVID-koerse styg steeds in Europa, maar lande se reaksies verskil aansienlik. In die Verenigde Koninkryk dui die jongste skattings van die Office for National Statistics daarop dat een uit 37 mense koronavirus het, 'n styging van een uit 50 die vorige week. Daar is geen isolasie- of maskerreëls in die land nie, en selfs toetsing met PCR in hospitale word slegs gereserveer vir simptomatiese gevalle. 

Getalle neem ook toe in Duitsland, na 1,000 100,000 in elke 5 1.1 mense, terwyl tariewe in Italië ongeveer die helfte van hierdie bedrag is. Die virale landskap is besig om te ontwikkel, en Omicron BA.10 se oorheersing kan binnekort tot 'n einde kom. Nog 'n Omicron-variant, BQ.14, maak nou ongeveer XNUMX persent van infeksies in België uit en is die mees waarskynlike opvolger, het Yves Van Laethem, dokter vir aansteeklike siektes, tydens 'n Vrydag (XNUMX Oktober) inligtingsessie deur die nasionale ministerie van openbare gesondheid gesê. "Daar is goeie kanse dat dit in die komende weke sal oorneem," het hy gesê. Die styging van die variant kan oor 'n paar weke tot 'n nuwe styging in gevalle lei, het Van Laethem gesê.  

"Hoewel ons nie is waar ons een jaar gelede was nie, is dit duidelik dat die COVID-19-pandemie nog nie verby is nie," het Gesondheidskommissaris Stella Kyriakides, Wêreldgesondheidsorganisasie se streeksdirekteur vir Europa Hans Kluge, en direkteur van die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer Andrea Ammon.

NHS-waglyste het nuwe ongewenste rekord behaal

Meer as 7 miljoen mense wag nou vir elektiewe sorg in Engeland se Nasionale Gesondheidsdiens, volgens ontleding van data van Augustus - wat 'n nuwe rekord vir die gesondheidstelsel opstel. Maar die ergste wagte van 18 maande of meer het gedaal van 'n hoogtepunt van meer as 123,000 51,000 in September verlede jaar tot nader aan 57 76 verlede maand. Die vraag na noodsorg bly ook baie hoog, met minder as 2019% van mense wat binne die vier-uur-teiken gesien is, vergeleke met 1% vir dieselfde maand voor die pandemie, in XNUMX. Terwyl die mees dringende ambulansoproepe, bekend as kategorie XNUMX, het koerse 'n vyfde hoër in September gehad as voor die pandemie.

Ten spyte van die toenemende vraag na dienste, het die NHS ook meer as 255,000 XNUMX mense nagegaan vir kanker na 'n dringende verwysing in Augustus, die hoogste getal sedert rekords begin het. 

Die sektor het meer kontant nodig (iets wat Liz Truss se regering bevraagteken het deur die verhoging van die nasionale versekeringsbelasting te beëindig om die diens te bevorder), het hy gesê. Op 'n minimum benodig dit £2 miljard ekstra per jaar vir die volgende drie jaar, wat neerkom op 'n £6 miljard verhoging.


En dit is al vir nou van EAPM – bly veilig en gesond, en geniet jou week.

Deel hierdie artikel:

EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.

Neigings