Op pad na beter farmaseutiese voorsiening in Europa - Wie besluit die toekoms?

Groete, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM), skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Wetgewers druk Kommissie om farmaseutiese strategie meer pro-besigheid te maak

Oor hierdie onderwerp het EAPM 'n akademiese artikel gepubliseer, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? wat gelees kan word na hierdie skakel.

Die Europese Kommissie moet verseker dat sy beplande opknapping van die EU se farmaseutiese reëls nie uiteindelik die bedryf waarop dit gemik is, ondermyn nie, het 'n groep Europese en nasionale wetgewers in 'n brief aan die uitvoerende gesag geskryf.

Die opvallende pro-besigheidsinisiatief is gelei deur die Roemeense MEP Cristian Bușoi, voorsitter van die Europese Parlement se industriekomitee (ITRE), en is onderteken deur 34 ander Europese en nasionale wetgewers.

“Ons neem met kommer kennis van die fokus van sommige akteurs om die rol van die farmaseutiese industrie te beperk, ongeag die impak wat dit op die ontwikkeling van medisyne het, en ons outonomie as 'n Unie van lidlande om ons toekomstige navorsingsagenda te bepaal, terwyl in wêreldwye mededinging met byvoorbeeld die VSA en China,” lui die brief wat Woensdagaand (5 Oktober) gestuur is.

Dit stel drie prioriteite vir die Kommissie voor: Dit vra vir buigsaamheid van reguleerders om 'n "hoogs mededingende" farmaseutiese navorsingsomgewing te skep, sowel as vir meer toegang tot gesondheidsdata vir maatskappye. Strategiese outonomie is nog 'n prioriteit, met die brief wat daarop dui dat dit versterk kan word deur die ontwikkeling van nuwe medisyne aan te moedig deur middel van "versterking van aansporings."

Ten slotte sê dit dat hoewel die Kommissie "ongelykhede en vertragings in toegang tot medisyne moet aanpak", moet dit nie met "buitensporige verpligtinge" gedoen word nie. Dit mik spesifiek op enige voorstelle wat aansporings sal koppel aan of 'n produk op Europese markte bekend gestel is of nie. Dit weerspieël besware wat reeds deur die farmaseutiese industriegroep EFPIA gelug is, wat ook pogings om marktoegang en aansporings te koppel in die openbaar teengestaan ​​het.

Met betrekking tot die akademiese artikel hierbo genoem, is 'n sleutelboodskap uit die referaat dat beter begrip van die gevolge van beleidsbesluite of terapeutiese keuses aansienlike verbeterings kan toelaat. Ontwikkeling van databasisse oor hulpbrongebruik en -uitkomste sal vergelykende studies van doeltreffendheid in verskillende lande/streke/bevolkings moontlik maak. Studies kan onthul in watter mate lande bestee aan kostedoeltreffende medisyne—waarop daar tans min bewyse is, omdat dit nie ondersoek word nie. Net so is daar min inligting oor vermorsing in gesondheidsorgbesteding - en die gebrek aan inligting beteken daar is min aansporings om dit te verminder. Nuwe opsies vir voorkoming, diagnose en behandeling is slegs nuttig as daar ook data is oor hoe dit in die gesondheidsorgstelsel geïmplementeer moet word. Die nuwe bewyslandskap bied meer alternatiewe en meer keuses, en skep 'n groter behoefte aan evaluering. 

Klik asseblief na hierdie skakel om die artikel te lees.

MEP's onderskryf uitbreiding van ECDC-mandaat en grensoverschrijdende regulering van gesondheidsbedreigings

Meer as twee jaar na die koronaviruspandemie het lede van die Europese Parlement oorweldigend ten gunste van die laaste twee boustene van die Health Union-pakket gestem.

Wetgewers het die regulasie oor grensoverschrijdende gesondheidsbedreigings aangeneem met 544 MEP's wat ten gunste van die ooreenkoms wat met die Raad bereik is, gestem het, 50 wat teen gestem het en 10 onthoudings.

Met die uitbreiding van die mandaat van die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC), het 542 MEP'e ten gunste gestem, 43 teen gestem en 9 het buite stemming gebly.

"Die uitgebreide ECDC-mandaat is 'n belangrike stap in die rigting van 'n veiliger, beter voorbereide en veerkragtiger Europa," het Andrea Ammon, direkteur van ECDC, gesê. "Ek sien uit na versterkte samewerking en optrede met die Europese Kommissie en ander EU-liggame, nasionale owerhede en internasionale vennote om gesamentlik te reageer op bedreigings wat deur aansteeklike siektes ingehou word, en om te verseker dat ons voortgaan om die lewens van mense in Europa en wêreldwyd te verbeter."

"Hierdie wetgewing reageer duidelik op die 74 [persent] Europese burgers wat groter Europese betrokkenheid by krisisbestuur wil hê," sê MEP Véronique Trillet-Lenoir, van die Renew Europe-groep, die rapporteur vir die grensoverschrijdende gesondheidsbedreigingslêer. “Die Europese Gesondheidsunie word stap vir stap gebou. Ons sal hierdie projek voortsit in die konteks van besprekings oor 'n toekomstige konvensie oor die hersiening van die Europese verdrae,” het sy gesê.

Die tekste sal nou formeel deur die Raad onderskryf moet word om in werking te tree.

Health Union stemme

Lede van die Europese Parlement het Dinsdag oorweldigend ten gunste van die laaste twee boustene van die Health Union-pakket gestem: die grensoverschrijdende regulering van gesondheidsbedreigings en die uitbreiding van die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer. 

advertensie

mandaat. Trifecta: Die bondel inisiatiewe om die EU se gesondheidsmagte te versterk, het gekom in reaksie op die koronaviruspandemie, met die Kommissie wat die voorstelle in November 2020 aangekondig het. 

Benewens die twee stukke wetgewing wat Dinsdag aanvaar is, sluit dit ook die uitbreiding van die bevoegdheid van die Europese Medisyne-agentskap in, wat in Januarie deur die Parlement onderskryf is en vanaf Maart toegepas is. MEP Peter Liese, die EVP se gesondheidswoordvoerder, het Maandag (3 Oktober) gesê: "Ek dink Joe Biden is redelik naby aan 'n realistiese beoordeling van die situasie," deur te verklaar dat die pandemie verby is, maar bygevoeg dat ons steeds 'n probleem het. met COVID. Hy het daarop gewys dat Europa vandag in 'n baie beter situasie is as oor die afgelope twee jaar, danksy entstowwe, en bygevoeg: "As ons na China kyk, sien ons dat die probleem nie daar is nie. So Europa het dit nie sleg gedoen nie.” 

Transatlantiese data vloei

Die Amerikaanse president Joe Biden sal na verwagting vandag 'n langverwagte uitvoerende bevel oor transatlantiese datavloei onderteken, wat die weg sal baan vir 'n nuwe raamwerk wat maatskappye in staat sal stel om alles van gesinsfoto's tot betaalstaatinligting van die VSA na die EU te vervoer. Die nuwe raamwerk, wat in Maart vanjaar aangekondig is, poog om privaatheidskwessies aan te spreek wat die EU se Hof van Justisie in 2020 aangehaal het toe dit 'n vroeëre protokol, die Privacy Shield Framework, ongeldig gemaak het. Regskenners verwag van privaatheidsaktiviste om die nuwe ooreenkoms uit te daag, soos hulle suksesvol met die Privacy Shield en 'n vroeëre raamwerk gedoen het.

NHS gaan huisdokter se arbeidsmag 'n hupstoot gee voor die winter

Duisende meer personeel sal gewerf word na nuwe rolle in Algemene Praktyk, sodat huisdokters se tyd vrygemaak kan word om meer pasiënte gedurende die winter te sien, het die NHS aangekondig.

Meer as een duisend GP-assistente sal vanaf hierdie maand na praktyke gewerf word om meer adminondersteuning te bied met die rolle wat reeds bewys is om die tyd wat GP's aan take soos die skryf van briewe spandeer, met meer as twee vyfdes te verminder.

Huisarts-assistente sal opgelei word om bloeddruk-, hartklop- en bloedtoetse te doen, asook om afsprake, verwysings en opvolgsorg vir pasiënte te reël.

'n Europese sorgstrategie vir versorgers en versorgingsontvangers

Die Europese Kommissie het die Europese Sorgstrategie aangebied om kwaliteit, bekostigbare en toeganklike sorgdienste regoor die Europese Unie te verseker en die situasie te verbeter vir beide sorgontvangers en die mense wat na hulle omsien, professioneel of informeel. Die Strategie gaan vergesel van twee aanbevelings vir lidlande oor die hersiening van die Barcelona-teikens oor vroeë kinderopvoeding en -versorging, en oor toegang tot bekostigbare langtermynversorging van hoë gehalte.

Bekostigbare en toeganklike sorgdienste van hoë gehalte bied duidelike voordele vir alle ouderdomme. Deelname aan vroeë kinderopvoeding het 'n positiewe impak op 'n kind se ontwikkeling en help om die risiko van sosiale uitsluiting en armoede, ook later in die lewe, te verminder. Langtermynversorging bemagtig mense, wat as gevolg van ouderdom, siekte en/of gestremdheid van hulp afhanklik is vir daaglikse aktiwiteite, om hul outonomie te behou en met waardigheid te leef. Vir baie mense is hierdie dienste egter steeds nie bekostigbaar, beskikbaar of toeganklik nie.

Belegging in sorg is belangrik om talente in die sorgsektor, wat dikwels gekenmerk word deur moeilike werksomstandighede en lae lone, te lok en te behou, asook om arbeidstekorte aan te spreek en die sektor se ekonomiese en werkskeppingspotensiaal te vervul.

Verskans billikheid in 'n toekomstige pandemie-verdrag

Gelykheid van toegang tot medisyne vir die wêreld se mees kwesbare groepe is die sleutel tot 'n pandemie-verdrag. Alhoewel daar eenparige ooreenkoms is dat billikheid die noodsaaklike bestanddeel in enige toekomstige pandemie-verdrag-'resep' is, is die lidlande van die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) onduidelik oor hoe dit prakties geïnkorporeer kan word. Dit het geblyk uit 'n informele konsultasie oor hoe om gelykheid te "operasionaliseer en te bereik" wat Woensdag byeengeroep is deur die WGO se interregeringsonderhandelingsliggaam (INB), wat belas is met die vorming van die verdrag of instrument om die wêreld pandemiebestand te maak.

Dit is die tweede van vier informele konsultasies wat beplan word voordat die INB in ​​Desember weer byeenkom om 'n konsepooreenkoms te beding wat aan lidlande voorgelê moet word. Die eerste het op regskwessies gefokus, terwyl die derde – wat Vrydag plaasvind – die netelige kwessie van intellektuele eiendom sal oorweeg. Die vierde, op 14 Oktober, sal "One Health" oorweeg.

Dr Patricia Garcia, voormalige Peruaanse minister van gesondheid en professor in openbare gesondheid aan die Cayetano Heredia Universiteit Deskundige paneellede het die al te bekende prentjie geskets: WGO-lidlande in armer lande kan nie toegang tot entstowwe, persoonlike beskermende toerusting (PPE) en ander kry nie. noodsaaklikhede op die hoogtepunt van die COVID-19-pandemie. Garcia, voormalige Peruaanse minister van gesondheid en professor in openbare gesondheid aan die Cayetano Heredia Universiteit, het gesê dat haar land die hoogste per capita COVID-sterftes ter wêreld het.

"Al het ons die ekonomiese hulpbronne gehad, wat regtig tragies en dramaties was, was die feit dat ons nie toegang gehad het tot enige van die produkte wat nodig was as 'n noodgeval nie," het Garcia gesê. “Ek praat van PPE; en ons het eers baie laat toegang tot entstowwe gehad, wat beteken dat baie mense gesterf het, terwyl in ander lande reeds entstowwe beskikbaar was.” Dr Ayoade Alakija, medevoorsitter van die African Vaccine Delivery Alliance Dr Ayoade Alakija, mede-voorsitter van die African Vaccine Delivery Alliance, het gesê dat die nommer een billikheidsmaatreël in 'n "bindende verdrag" moet wees om vervaardigingskapasiteit in alle streke te verseker.

En dit is al vir nou van EAPM – bly veilig en gesond, en geniet jou naweek.

Deel hierdie artikel: