Gesondheid akademiese publikasies oor farmaseutiese wetgewing en onvervulde mediese behoeftes stoot parameters van besprekings vorentoe

Groete gesondheidskollegas, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM). Met die wedloop om deur verskillende wetgewende dossiere te kom soos ons die middeltermyn van hierdie wetgewende tydperk bereik, soos genoem in verskillende kommunikasie oor die afgelope weke, het die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) saam met EAPM-kundiges en -kollegas gewerk om te ontwikkel verskillende publikasies, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Die eerste van hierdie reeks, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe—Who Decides the Future?, klik asseblief HIER om die artikel te lees, handel oor die hersiening van die farmaseutiese wetgewing sowel as die ingewikkelde bespreking van onvervulde mediese behoeftes. Hierdie onderwerp sal die basis vorm van EAPM se verbintenis met die Europese Kommissie, Europese Parlement en Raad. Die tweede publikasie is getiteld Meeting the Need for a Discussion of Unmet Medical Needs, click HIER om die artikel te lees. 

Hierdie publikasies is gebaseer op 'n reeks daglange paneelbesprekings in Maart, April en Mei onder verteenwoordigers van sleutelbelangegroepe om hierdie onderwerpe aan te pak.  

Dit het besluitnemers oor openbare gesondheid, verteenwoordigers van die Europese Kommissie, lede van die Parlement, pasiëntorganisasies, verteenwoordigers van Gesondheidstegnologie-assessering (HTA) en sambreelorganisasies wat belangegroepe verteenwoordig en verenigings wat aktief betrokke is in die veld, die gemeenskaplike uitdagings en gemeenskaplike raamwerke ondersoek om beste ondersteuning om die lewensgehalte van burgers regoor Europa te verbeter, met die beste moontlike belyning van nasionale en EU-vlakbenaderings tot gesondheidsorgvoorsiening. 

Die eerste referaat verskaf 'n oorsig van die besprekings, en beklemtoon die vrae wat nog oop is, sowel as die areas van konsensus, insluitend sommige van die voorlopige paaie wat voorgestel is vir verdere verkenning op soek na oplossings.  

In die aanloop tot die wetgewende proses wat geskeduleer is om teen die einde van 2022 te begin, fokus besprekings op hoe Europa die groot potensiële voordele van nuwe wetenskap en tegnologie die beste kan bevorder binne 'n regulatoriese raamwerk wat volgens die Europese Kommissie se 2019 'farmaseutiese strategie', beoog die beskerming van beide die belange van Europa se pasiënte en die volhoubaarheid van die lidlande se openbare gesondheidstelsels - 'n dubbele doelwit wat self nie sonder omstredenheid is nie, soos hieronder uiteengesit. 

Die vrae is veelvuldig: Watter raamwerke kan innovasie bevorder, insluitend in gebiede van onvervulde mediese behoeftes (UMN)? Watter meganismes kan help om toegang tot medisyne te verseker? Hoe kan voorsieningssekerheid verbeter word? Hoe moet openbare beleid by nuwe wetenskaplike en tegnologiese ontwikkelings aanpas? Verder, hoe om groter doeltreffendheid in gesondheidsorgvoorsiening te bring? Die antwoorde is meer ontwykend. Daar is wye ooreenstemming oor die doelwit van beter, meer regverdige, meer betroubare en doeltreffender gesondheidsorg.

advertensie

Hoe kan pasiënte se perspektiewe, voorkeure en insigte in so 'n lys geïntegreer word? Skep die EU standaarde wat regulatoriese aansporings slegs sal beperk tot terapeutiese gebiede wat op 'n lys verskyn? Dit is onwaarskynlik dat dit die huidige relatiewe afname in die EU se globale mededingendheid sal verlig, wat een van die gestelde doelwitte van die EU-farmaseutiese strategie is. Op die mees onlangse syfers kom 20% van innoverende medisyne uit die EU, vergeleke met 50% uit die VSA—'n ommekeer van die situasie van 25 jaar gelede. 

Die EU het ver agter geraak, terwyl mededinging van Asië en veral China toeneem. Europese pasiënte en Europa se ekonomie ly daarvolgens. Aangesien die Kommissie dus gereed is om die innovasieproses in die EU selfs meer uitdagend, en moontlik minder lonend, vir farmaseutiese ontwikkelaars te maak om hul produkte in die EU in te dien, is dit gepas om te besin oor maatreëls wat 'n EU-regulerende stelsel beter kan verseker wat bly aantreklik vir die ontwikkeling van innoverende behandelings.

Verder, hoe kan die EU groter doeltreffendheid in gesondheidsorgvoorsiening bring? 

Die antwoorde is meer ontwykend. Daar is wye ooreenstemming oor die doelwit van beter, meer regverdige, meer betroubare en doeltreffender gesondheidsorg. Daar is egter terselfdertyd skerp uiteenlopende skakerings van mening oor hoe dit gedoen moet word. Verder word die besprekings nou gekondisioneer deur skerp nuwe omstandighede, insluitend COVID-19 se demonstrasie van die voortdurende kwesbaarheid van wêreldbevolkings vir pandemiese infeksie, en die Oekraïne-konflik se demonstrasie van die broosheid van die globale politieke bestel - en die gepaardgaande en gevolglike ontwrigting van hierdie gebeure op gesondheidsdienste en gesondheid afgedwing het. 

Die tweede publikasie, Bevrediging van die behoefte aan 'n bespreking van onvervulde mediese behoeftes, Kliek HIER om die artikel te lees, volg in die nasleep van Europa en die wêreld se stryd teen COVID, aangesien die gebruiklike selfvoldaanheid van die samelewing oor toekomstige bedreigings duidelik vertoon word. Net 30 maande gelede het so 'n massiewe ontwrigting van globale lewens, lewensbestaan ​​en lewenskwaliteit ondenkbaar gelyk. Sommige regstellende optrede van die Europese Unie kom nou na vore, en meer word voorgestel, insluitend met betrekking tot die aanpak van "onbevredigde mediese behoeftes" (UMN). 

Hierdie referaat het ten doel om in hierdie deurlopende beleidsbesprekings in te voer, en eerder as om navorsing in die klassieke sin aan te bied, bespreek dit die sleutelelemente vanuit 'n multi-belanghebbende perspektief.

Sy sentrale bekommernis is oor die risiko dat die beoogde ondersteuning nie waardevolle nuwe behandelings sal genereer as die wetgewing op 'n rigied lineêre manier geformuleer is wat nie die kronkelagtige realiteite van die innovasieproses weerspieël nie, of as die definisie wat op onvervulde mediese behoefte geplaas word, is te beperkend. 

Dit waarsku dat so 'n benadering veronderstel dat "onbevredigde behoefte" vooraf presies en omvattend gedefinieer kan word op grond van die verlede. Dit waarsku dat so 'n benadering die gemaklike waan kan versterk dat die toekoms heeltemal voorspelbaar is - die waan wat die wêreld as 'n maklike prooi vir COVID gelaat het. In plaas daarvan dring die koerant daarop aan om te besin oor hoe die wetgewing wat binnekort in die pyplyn sal betree, so geformuleer kan word om voorsiening te maak vir die florering van 'n kultuur wat in staat is om vinnig by die onverwagte aan te pas. 

Toevallig vind hierdie wetgewende hersiening plaas teen die agtergrond van die COVID-uitbraak, wat besondere betekenis verleen aan die onderwerp van UMN - met die verrassingselement in die spoed, omvang en omvang van daardie pandemie wat steeds oor Europa en regoor die wêreld resoneer. Die onlangse verklaring van pokke as 'n groot gesondheidsbedreiging dra net by tot die belangrikheid van die debat.

EAPM is bly dat hierdie publikasies in akademiese joernale aanvaar word, en is baie tevrede met die konsensusgedrewe aard van die stukke en uiteenlopende reeks mede-outeurs wat deelgeneem het.

EAPM het verseker dat die publikasies oop is, en meer inligting sal in die volgende paar weke volg. EAPM sal in Oktober 'n geleentheid beplan om hierdie publikasies te bespreek met die magte wat in die Europese parlement is. 

Weereens is die artikels hier beskikbaar: 

• Op pad na beter farmaseutiese voorsiening in Europa—Wie besluit die toekoms?, klik asseblief HIER.
• Om in die behoefte te voorsien vir 'n bespreking van onvervulde mediese behoeftes, klik HIER om die artikel te lees. 

En dit is alles van EAPM vir nou. Bly veilig en gesond, en geniet die laaste dae van Augustus.

Deel hierdie artikel: