Bastilledag wink na die toekoms in gesondheidswetgewende en beleidslêers 

Goeiemiddag, gesondheidskollegas, en welkom by die opdatering van die Europese Alliansie vir Persoonlike Medisyne (EAPM) op Franse Bastille-dag (14 Julie). Vandag skyn die opdatering 'n lig op die beweegaars en shakers in terme van wetgewende en beleidslêers op EU-vlak, gedurende 'n baie besige tydperk vir EAPM, soos EAPM druk. vorentoe om te verseker dat longkanker-sifting ingesluit is in die opdatering van die EU-raadsaanbeveling van sifting vanaf 2003. EAPM doen tans die rondte na verskillende lidlande, om te verseker dat politieke wil omsit in aksie vir implementering sodat pasiënte en burgers word vroeër gediagnoseer, skryf EAPM Uitvoerende Direkteur Dr. Denis Horgan.

Europese Medisyne-agentskap toets rou data-assesserings 

Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) loods 'n nuwe loods om geneesmiddelbeoordelings vir nuwe medisyne te toets en om die gebruik van bestaande terapieë uit te brei deur hierdie sogenaamde rou data te assesseer.

Die EMA vra maatskappye om deel te neem aan die loods om rou, ongeformateerde data in sy aansoeke in te dien. Dit sal geanonimiseerde individuele pasiëntdata van kliniese studies in elektroniese formaat insluit wat direk toeganklik is vir analise en visualisering. Dit kan rekords wees van oorspronklike waarnemings van deelnemers aan kliniese studie, soos kliniese laboratoriumresultate, beelddata en pasiënt mediese kaarte.

Dit sal 'n potensieel vinniger assessering verskaf, sê die EMA, en 'n beter definisie van die teikenbehandelingspopulasie.

Oorgrens gesondheidsbedreigings 

Lede van die Europese Parlement se ENVI-komitee het Dinsdag (12 Julie) die grensoverschrijdende bedreigings vir gesondheidsregulering formeel goedgekeur, met 72 stemme ten gunste, twee teen en twee onthoudings. Die regulasie sal na verwagting hierdie herfs, tydens die eerste voltallige sitting in Oktober, vir 'n breër stemming gebring word.

advertensie

Kunsmatige intelligensie

’n Stem in die regsakekomitee oor die Wet op Kunsmatige Intelligensie wat vir vandag (14 Julie) geskeduleer is, is doodgemaak nadat ’n meningsverskil tussen die sentrum-regse EVP en die Groenes ontstaan ​​het. Nadat hulle 'n kruisparty-kompromis uitgehamer het, het die Groenes voorgestel om oor ekstra wysigings te stem. Volgens die kantoor van hoofwetgewer Axel Voss, van die EVP, sal 'n nuwe vergadering op 29 Augustus daarop gemik wees om die kwessie op te los vir 'n vroeë September-stemming.

Pad na die digitale dekade 

Die Kommissie verwelkom die politieke ooreenkoms wat die Europese Parlement en die Raad van die EU bereik het oor die 2030-beleidsprogram: Pad na die digitale dekade. Die program stel 'n moniterings- en samewerkingsmeganisme op om die gemeenskaplike doelwitte en teikens vir Europa se digitale transformasie te bereik wat in die 2030 Digitale Kompas uiteengesit word. Dit gaan oor die gebied van vaardighede en infrastruktuur, insluitend konnektiwiteit, die digitalisering van besighede en aanlyn openbare dienste, sowel as die respek van die EU se digitale regte en beginsels in die bereiking van die algemene doelwitte.

A Europe Fit for the Digital Age Uitvoerende vise-president Margrethe Vestager het gesê: “Die digitale dekade gaan daaroor om digitale tegnologie vir mense en besighede te laat werk. Dit gaan daaroor om almal in staat te stel om die vaardighede te hê om aan die digitale samelewing deel te neem. Om bemagtig te word. Dit gaan oor die bemagtiging van besighede. Dit gaan oor die infrastruktuur wat ons verbind hou. Dit gaan daaroor om staatsdienste nader aan burgers te bring. Europa se digitale transformasie sal geleenthede vir almal gee.”

Bloed, weefsels en selle

Die Europese Kommissie se voorgestelde hersiening van die reëls wat toesig hou oor bloed, weefsels en selle (BTC) sal na verwagting vandag (14 Julie) land. Hierdie konsultasie handel oor 'n inisiatief vir 'n verbeterde EU-wetlike raamwerk vir die veiligheid en kwaliteit van bloed, weefsels en selle wat gebruik word in oortapping, oorplanting en medies geassisteerde voortplanting. Dit is gesondheidsorgdienste wat 'n impak het op die lewens van miljoene EU-burgers, beide as skenkers van noodsaaklike stowwe of pasiënte wat behandeling met daardie stowwe benodig. Om hierdie rede versamel hierdie openbare konsultasie die menings van alle belangstellende burgers en organisasies.

Die EU-wetgewing oor bloed, weefsels en selle (BTC-wetgewing, aangeneem in 2002 en 2004) verseker veiligheid en kwaliteit van hierdie stowwe wat elke dag gebruik word om pasiënte te behandel, in oortapping, sel- en weefseloorplanting of medies geassisteerde voortplanting. Die skenkings is ook van kritieke belang vir die vervaardiging van sekere medisyne. Die BTC-wetgewing is deur die Kommissie geëvalueer en die resultate is in Oktober 2019 gepubliseer. Die evaluering het tot die gevolgtrekking gekom dat die wetgewing die veiligheid en kwaliteit van hierdie stowwe in die EU effektief verbeter het, maar dit het 'n aantal tekortkominge en leemtes geïdentifiseer. 

Top gesondheidskundiges vergader voor MEP's 

By die Parlement se spesiale komitee oor COVID-19 is die hoofde van die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC) en die Gesondheidsnoodvoorbereidings- en -reaksieowerheid (HERA) voor MEP's, sowel as die hoofepidemioloë van vyf EU-lande . 

Tomislav Sokol, EVP-LP, het gesê dat hy sal wil weet hoe voorbereid die EU is om op toekomstige gesondheidsbedreigings te reageer. "Met meer aanpasbare, buigsame en vinniger besluitneming in toekomstige gesondheidskrisisse, sal ons nie twee of drie maande verloor op uitvoerbeperkings, sluiting van grense, organisering van koördinasie, ens nie," het Sokol gesê. "Ons moet seker maak dat die stelsel van gemeenskaplike reaksie, koördinasie en samewerking gereed is vir die toekoms wanneer dit kom by ECDC en HERA." 

Green MEP Tilly Metz het gesê dat sy uitsien daarna om van die epidemioloë te hoor hoe die werk van wetenskaplikes in ag geneem is of, inderdaad, deur regerings geïgnoreer is. Metz verwag ook 'n opdatering oor die nuwe variante en aangepaste entstowwe asook hoe regerings van 'n pandemie na 'n endemiese toestand kan beweeg. “Ek wil ook graag die mening van HERA hoor met betrekking tot moontlike beleggings wat gemaak moet word [sodat] nie soveel as wat ons voorheen op die farmaseutiese industrie vertrou het nie, en hul gedagtes oor moontlike behoeftes om die regulering te verander raamwerk daarvoor,” het sy gesê.  

Die identifisering van die bedreigings is die begin van die proses om te verseker dat mediese teenmaatreëls ontwikkel, vervaardig en verkry word.

Konsep 'pandemie-verdrag' toon groot ambisies, 'n lang pad na ooreenkoms

Die interregeringsonderhandelingsliggaam, wat die taak het om hierdie internasionale instrument op te stel en te onderhandel, sal sy volgende vergadering teen 1 Augustus 2022 hou om vordering met 'n werkkonsep te bespreek. Dit sal dan 'n vorderingsverslag aan die 76ste Wêreldgesondheidsvergadering in 2023 lewer, met die doel om die instrument teen 2024 aan te neem. 

Die COVID-19-pandemie is 'n wêreldwye uitdaging. Geen enkele regering of instelling kan die bedreiging van toekomstige pandemies alleen aanspreek nie. 'n Konvensie, ooreenkoms of ander internasionale instrument is wetlik bindend ingevolge internasionale reg. ’n Ooreenkoms oor pandemievoorkoming, paraatheid en reaksie wat onder die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) aanvaar is, sal lande regoor die wêreld in staat stel om nasionale, streeks- en wêreldvermoë en veerkragtigheid teen toekomstige pandemies te versterk.

VSA deel tegnologie om COVID-19-entstowwe deur die Wêreldgesondheidsorganisasie te maak

Die Verenigde State sal tegnologieë deel wat gebruik word om COVID-19-entstowwe deur die Wêreldgesondheidsorganisasie te maak en werk daaraan om vinnige toetsing en antivirale behandelings vir moeilik bereikbare bevolkings uit te brei, het die Amerikaanse president Joe Biden gesê. Biden het 'n beroep op die Kongres gedoen om bykomende fondse te verskaf sodat die VSA meer tot die wêreldwye pandemie-reaksie kan bydra. 

“Ons stel gesondheidstegnologieë beskikbaar wat deur die Amerikaanse regering besit word, insluitend gestabiliseerde piekproteïen wat in baie COVID-19-entstowwe gebruik word,” het Biden gesê. Die werk sal voortbou op pogings en verpligtinge wat tydens die eerste wêreldberaad in September gemaak is, insluitend om meer mense ingeënt te kry, toetse en behandelings aan bevolkings met die hoogste risiko te stuur, beskerming aan gesondheidsorgwerkers uit te brei en finansiering vir pandemiese paraatheid te genereer.

En dit is alles van EAPM vir nou. Bly veilig en gesond, en geniet jou naweek.

Deel hierdie artikel: