Opdatering: Gesondheidsdataruimte en longkanker-sifting - EAPM druk vorentoe met die noodsaaklikhede

Brussel, 2 Junie 2022: Op 7 Junie organiseer die Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) 'n EU-kundige paneel rakende die nuwe voorstel oor die EU-gesondheidsdataruimte, en bevorder ook absoluut noodsaaklike stappe oor longkanker-sifting, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.

Europese ruimte vir gesondheidsdata

Die verkryging van die volle voordele van die Europese Gesondheidsdataruimte sal soos nog nooit tevore afhang van Europa wat 'n bewuste besluit neem om saam op te tree, met die regte wetgewing en die regte beleidsbesluite, om die kans wat aangebied word, te waag. Sukses vereis dat data meer vrylik kan vloei, eerder as om vasgevang te word in tradisionele silo's of beperk word deur kunsmatige grense.

Dit sal inkoop vereis deur EU- en nasionale beleidmakers, deur gesondheidsowerhede op alle vlakke, en deur belanghebbendes – pasiënte en burgers – wat die meeste sal wen, en wat ook bepalend is in hoe ver verdere voordele aan toekomstige geslagte van Europeërs. 

Individue is beide die bronne vir en die begunstigdes van hierdie rykdom van data. En vir eers is dit individue wat in 'n posisie is om die uitkoms te beïnvloed. In baie werklike terme, hierdie keer is die toekoms in hul hande.

Die EAPM Deskundige Paneelgeleentheid sal op 7 Junie plaasvind, wat beleidmakers met denkleiers van gesondheidsorg, akademie, industrie en pasiëntorganisasies bymekaar bring om van mekaar te leer en die huidige stand van sake te bespreek en 'n gesamentlike benadering vorentoe om wydverspreide te ontwikkel. ontwikkeling en aanvaarding beste praktyk.

Registrasie is oop - kliek na hierdie skakel om te registreer en vir die agenda, asseblief kliek na hierdie skakel.

Die saak vir long kanker

Daar is steeds 'n vraag of lidlande die insluiting van longkankersifting by die hersiening van die opdatering van die Raadsaanbeveling van 2 Desember 2003 oor kankersifting sal ondersteun. Alhoewel die wetenskaplike gemeenskap dit aanbeveel het en daar politieke steun op Parlementsvlak sowel as onder die pasiëntgroep is, is sommige lidlande nie heeltemal oortuig van die noodsaaklikheid hiervan nie.

Dit is nou die tyd om beleidmakers regoor die EU te oortuig dat dit 'n dringende maatskaplike behoefte is.

En dit beteken dat dit 'n politieke behoefte is.

Longkanker sifting is nou nodig. Dit was die konsensus sedert EAPM die eerste presidensiekonferensie oor longkanker-sifting in 2017 tydens die Maltese presidentskap van die Europese Raad georganiseer het. 

Dit is ten minste verbasend dat die grootste kankermoordenaar van almal nie 'n stewige stel siftingsriglyne regoor Europa het nie. Longkanker is een van die grootste moordenaars op die planeet. En hoewel daar natuurlik 'n goed gedokumenteerde direkte verband tussen die siekte en rook is, kry nie-rokers ook longkanker.

Ons is almal bewus daarvan dat verreweg die beste manier om die aantal longkankerpasiënte te verminder, is om rokers te oorreed om op te hou. Maar nie alle lyers is, of was nog ooit, rokers nie.

Longkanker is 'n dodelike syferspeletjie. Syfers toon dat longkanker byna 1.6 miljoen sterftes elke jaar wêreldwyd veroorsaak, wat byna een vyfde van alle kankersterftes verteenwoordig. 

In sy vroeë stadiums het longkanker 'n baie goeie prognose oor 'n tydperk van vyf jaar. Maar dit word in latere stadiums baie swakker, want behandeling het teen daardie tyd min effek op die voorkoming van sterftes.

Dit word nou goed erken uit verskeie siftingproewe dat indien vroeë stadium longkanker geïdentifiseer en chirurgies verwyder word, die pasiënt 'n baie goeie vyf jaar oorlewing het.

Baie kenners glo dat die EU riglyne in plek moet stel wat lidlande in staat sal stel om gehalteversekerde vroeë opsporingsprogramme vir longkanker op te stel, en dat daar 'n behoefte is aan groter publiek-private vennootskappe om dit te doen. 

Europa se gesondheidstelsels moet vinnig aanpas om pasiënte en burgers in staat te stel om voordeel te trek uit vroeë diagnose van longkanker en sterftes vir hierdie dodelike siekte te verminder.

Dit sal 'n kwessie wees wat EAPM in die komende maande met kollegas op Raadsvlak sowel as met ander institusionele vennote sal opvolg. 

In vitro diagnostiek

Nuwe EU-reëls vir in-vitro-diagnostiek (IVD) het nou in werking getree. Die IVD-regulasie vervang die reëls van 'n 20-jaar-oue richtlijn met die doel om assesserings en sertifisering vir mediese toetse op te gradeer om te verseker dat dit aan prestasiedrempels voldoen, en dat dit veilig en van 'n hoë gehalte is. Die IVDR stel ook 'n nuwe stelsel bekend om elke toets beskikbaar in Europa te identifiseer, deur registrasie in 'n sentrale databasis genaamd Eudamed. Die regulasie het in Mei 2017 in werking getree, saam met sy suster Mediese Toerustingregulasie. Terwyl laasgenoemde in Mei verlede jaar in werking getree het, is die implementering van IVDR vertraag, deels weens die pandemie. 

IVD-toestelle wat as hoër risiko geklassifiseer word, soos MIV- of hepatitistoetse (klas D) en sekere grieptoetse (klas C), het 'n oorgangstydperk tot onderskeidelik Mei 2025 en 2026, terwyl laerrisikotoetse soos klas B en A steriel is. toestelle, het 'n oorgangstydperk tot Mei 2027.

Nuwe in-vitro diagnostiese regulasie kan Europa onkant betrap

Die koronaviruspandemie het 'n lig geskyn op die belangrikheid van hoëgehalte en doeltreffende mediese toetse.

Nou tree nuwe reëls vandag (2 Junie) regoor Europa in werking wat daarop gemik is om te verseker dat alle bemarkde in-vitro-diagnostiek geregistreer, naspeurbaar is en aan hoë werkverrigting- en kwaliteitdrempels voldoen. Dit behels gemagtigde private firmas wat assesserings van mediese toetse uitvoer en wegbeweeg van 'n breë self-sertifiseringstelsel (behalwe vir die laagste-risiko produkte, soos laboratoriumtoerusting).

Een van die hoofkwessies wat vertragings in toegang tot nuwe IVD-mediese toestelle kan veroorsaak, sowel as bestaande produkte wat 'n ooreenstemmingsbeoordeling vereis, is die ernstige gebrek aan aangemelde liggame wat by die IVDR aangewys is. EAPM is besig om 'n referaat oor hierdie onderwerp te ontwikkel wat in die komende maande gepubliseer sal word. 

KI regulasie

Wetgewers in beide die Europese Parlement en die EU-raad gaan voort met die opstel van die blok se KI-regulasie, aangesien MEP's in die voorste komitees vir interne mark en burgerlike vryhede hul wysigings op Woensdag (1 Junie) moes indien en nasionale telekommunikasieministers sal die teks deurgaan. tydens hul Vrydag (3 Junie) Telekommunikasieraadvergadering in Luxemburg. 

Die regulering van KI is 'n warm onderwerp en wetgewers is baie gretig om dit wat reeds opgestel is, te herformuleer.

Servikale kankerondersoek

Vroue tussen die ouderdomme 24-49 wat 'n negatiewe toets vir die menslike papillomavirus (HPV) het, kan volgens die British Medical Journal elke vyf jaar eerder as elke drie jaar vir servikale kanker gekeur word.

HPV-infeksie is verantwoordelik vir byna alle servikale kankers. Die liggaam sal gewoonlik die virus skoonmaak, maar as dit nie gebeur nie, kan die selle in die serviks abnormaal word, wat, indien onbehandeld, tot kanker kan lei. Smeertoetse, ook genoem paptoetse of papsmere, is toetse wat na daardie abnormale selle kyk. 

Maskervrye somer

Alhoewel daar kommer is dat somerfeeste 'n groot verspreiding van geleenthede vir aappokke kan wees, is dit nie regtig 'n vrees wat oor COVID-19 uitgespreek word nie. Met maskers byna iets van die verlede vir 'n groot deel van Europa en duisende vakansies wat beplan is, kan dit voel asof die wêreld van die pandemie aanbeweeg het.

Maar ten spyte van die aansienlik beter epidemiologiese situasie, gaan lande voort om bykomende inentingsdosisse te assesseer en aan te beveel.

Weereens is registrasie oop vir ons geleentheid op die EU Health Data Space vir 7 Junie – kliek na hierdie skakel om te registreer en vir die agenda, asseblief kliek na hierdie skakel.

En dit is alles van EAPM vir hierdie week - bly veilig en gesond, en geniet die naweek.

Deel hierdie artikel: