Verbinding met ons

Covid-19

President van die Europese Kommissie laat twyfel ontstaan ​​oor Sputnik V

DEEL:

Gepubliseer

on

Sputnik V-entstof

Op 17 Februarie het die Europese Kommissie sy "HERA Incubator" bekendgestel om die bedreiging van nuwe koronavirusvariante aan te spreek. HERA sal saam met navorsers, biotegnologiemaatskappye, vervaardigers en openbare owerhede werk om nuwe variante op te spoor, aansporings te verskaf om nuwe en aangepaste entstowwe te ontwikkel, die goedkeuringsproses vir hierdie entstowwe te bespoedig, en die opskaling van vervaardigingsvermoëns te verseker. 

Gevra oor die status van Spoetnik V, het die president van die Europese Kommissie, Ursula von der Leyen, drie kwessies geopper: magtiging, verifikasie van die produksieterrein, en 'n vraag oor hoe Rusland "teoreties" miljoene en miljoene dosisse kan aanbied, "terwyl hy nie voldoende vorder met die inenting van die eie mense. Dit is ook ’n vraag wat ek dink wat beantwoord moet word.”

Magtiging

Von der Leyen het bevestig dat die Sputnik V-entstofontwikkelaars nie om voorwaardelike markmagtiging by die Europese Medisyne-agentskap (EMA) aansoek gedoen het nie, ondanks berigte van die teendeel, maar het bygevoeg dat dit kan verander. 

Spoetnik sal soos alle entstofkandidate die EU se volledige ondersoekproses moet volg. Die EMA het reeds 'n gepubliseer verduideliking (10 Februarie) weens misleidende persberigte wat beweer dat Spoetnik V 'n aansoek gedoen het vir 'n deurlopende hersiening, of markmagtiging vir hul entstof, het dit nie gedoen nie.

Vandag het die EMA 'n tweet gestuur wat dit weer duidelik maak dat die Spoetnik-entstof nie onder 'deurlopende hersiening' of die latere 'markmagtiging'-proses is nie. 

In plaas daarvan het die EMA bevestig dat die ontwikkelaars wetenskaplike advies ontvang het oor die jongste regulatoriese en wetenskaplike riglyne vir die ontwikkeling van hul entstof, die maatskappye wat advies ontvang het, is gelys op die EMA-webwerf. 

Nietemin, gister het Sputnik V weer in 'n Twitter-reaksie aan von der Leyen beweer: "Sputnik V het 'n aansoek vir deurlopende hersiening ingedien, versoek om markmagtiging is die volgende stap." 

Volgens statista, 'n maatskappy wat spesialiseer in markdata, oor 200 miljoen dosisse is ooreengekom vir uitvoer na 20 lande, en daar is groot planne vir produksie buite Rusland in Korea, Indië, Brasilië, Saoedi-Arabië, Turkye en China, volgens die Sputnik-webwerf. Vanaf Februarie 2021 het inenting met Spoetnik V begin of begin in die volgende lande: Bolivië, Algerië, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestina, die VAE, Paraguay, Hongarye, Armenië, Bosnies-Serwiese Republiek, Venezuela en Iran. 

Die wyd gerespekteerde Lancet eweknie-geëvalueerde mediese joernaal het onlangs 'n gepubliseer artikel beweer dat Spoetnik V veilig en doeltreffend is, gebaseer op tussentydse resultate van 'n fase 3-proef. Die ontwikkelaars Gamaleya Nasionale Navorsingsentrum vir Epidemiologie en Mikrobiologie het 'n suksesvolle rekord en hul tweevektorbenadering - die gebruik van twee tipes draervirusse is in die verlede suksesvol gebruik om teen Ebola in te ent. 

Die entstof is buite die EU se gevorderde aankoopooreenkomste en kan deur enige EU-lidstaat gekoop word. Hongarye het reeds 'n aflewering van 40,000 2 dosisse gehad, van 'n bestelling van meer as XNUMX miljoen wat oor die volgende drie maande afgelewer moet word. Ander EU-lande oorweeg ook goedkeuring vir noodgebruik, iets waarop hulle onder die huidige reëls geregtig is, soos reeds verlede jaar in die VK getoon. Die EU was egter nie bereid om die bykomende risiko's en aanspreeklikheid vir hierdie benadering te neem nie en sal die entstof eers ontplooi wanneer dit voorwaardelike markmagtiging van die EMA ontvang het. 

Terreininspeksie

Von der Leyen het gesê dat lesse geleer is oor die behoefte om die proses en produksie op die perseel te inspekteer sedert die begin van die pandemie, wat verwys na die probleme wat beide BioNTech/Pfizer en AstraZeneca ervaar het. Aangesien daar tans geen produksie van Spoetnik V in die EU is nie, sou dit beteken dat die EU 'n ooreenkoms moet hê om toegang tot die produksie van persele in Rusland te verkry en te verifieer. Dit kan moeilik wees, aangesien diplomatieke betrekkinge verswak is ná die onlangse besoek deur die EU se hoë verteenwoordiger Josep Borrell aan Moskou.  

Deel hierdie artikel:

Neigings