EAPM: 'Need for change' is die hoogste rekening tydens die komende jaarlikse geleentheid

Goeie môre, gesondheidskollegas, en welkom by die eerste opdatering van die Europese Alliance for Personalized Medicine (EAPM) van die week - ons het nuus van 'n komende EAPM -geleentheid in September wat tydens die ESMO -kongres sal plaasvind, skryf EAPM Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

"Die behoefte aan verandering '

Die konferensie, die negende jaarlikse gebeurtenis van EAPM, het die titel 'Die behoefte aan verandering-en hoe om dit te laat gebeur: Definieer die ekosisteem vir gesondheidsorg om waarde te bepaal'. Die geleentheid vind plaas op Vrydag, 17 September van 08h30–16h30 CET; hier is die skakel om te registreer en hier is die skakel na die agenda.

Sprekers en deelnemers op hoë vlak kom uit 'n wye verskeidenheid belangegroepe, insluitend pasiënte, professionele persone in die gesondheidsorg, akademici, bedryfsverteenwoordigers, politici en wetgewers, die media en meer. Aangesien die geleentheid duidelik is vir insette in die EU -denke, watter insette moet op die gebied van kanker gelewer word? Gegewe die huidige versnippering van beleid en praktyk, is die duidelikste behoefte aan 'n nuwe mate van samehang ...

Maar samehang is nie genoeg nie. 'N Top-down-oplegging van nuwe reëls kan nie die antwoord wees as die kern van die EU se kommer-die welsyn van sy burgers-voorrang geniet nie. Die dikwels genoemde mantra van pasiëntgesentreerde gesondheidsorg moet ook werklike betekenis kry, en dit impliseer ook 'n noukeurige en deurdagte aanvulling van bottom-up-denke ...

Die sessies tydens die geleentheid sal soos volg verloop:
Sessie I: Wen vertroue van belanghebbendes in die deel van genomiese data en die gebruik van werklike bewyse/data

Sessie II: Om molekulêre diagnostiek in gesondheidsorgstelsels te bring

advertensie

Sessie III Regulering van die toekoms - Balans tussen pasiëntveiligheid en fasilitering van innovasie - IVDR

Sessie IV: 'Redding van lewens deur die insameling en gebruik van gesondheidsdata

Topvlugsprekers sal insluit Christian Busoi, parlementslid, Christine Chomienne, vise -president, Kanksendingrade en Professor sir Mark Caufield, voormalige hoofwetenskaplike, Genomics England.

Alle belanghebbendes sal hul rol in gesprekke en beleidsvorming moet speel, en hulle sal almal moet aanvaar dat die uiteindelike doel beter gesondheid vir pasiënte is. Hulle eie belangstelling en prioriteite moet by daardie prioriteit aanpas - EAPM sien uit na 'n uitstekende geleentheid, sien julle op 17 September!

Kunsmatige intelligensie in die regulering van medisyne

Die International Coalition of Medicines Regulatory Authority (ICMRA) het aanbevelings uiteengesit om reguleerders te help om die uitdagings wat die gebruik van kunsmatige intelligensie (AI) vir globale regulering van medisyne bied, aan te spreek, in 'n verslag wat vandag gepubliseer is. AI bevat verskillende tegnologieë (soos statistiese modelle, uiteenlopende algoritmes en selfmodifiserende stelsels) wat toenemend toegepas word in alle stadiums van die lewensiklus van 'n geneesmiddel: van prekliniese ontwikkeling tot registrasie en analise van kliniese proefdata, tot farmakobesigtiging en optimalisering van kliniese gebruik.

Hierdie reeks toepassings bring regulatoriese uitdagings mee, insluitend die deursigtigheid van algoritmes en die betekenis daarvan, sowel as die risiko's van AI -mislukkings en die groter impak wat dit op AI -opname in die ontwikkeling van medisyne en die gesondheid van pasiënte sal hê. Die verslag identifiseer sleutelkwessies wat verband hou met die regulering van toekomstige terapieë met behulp van AI en maak spesifieke aanbevelings vir reguleerders en belanghebbendes wat betrokke is by die ontwikkeling van medisyne om die opname van AI te bevorder.

Die European Medicines Agency (EMA) skryf: "Daar is 'n behoefte om duidelike meganismes in te stel vir regulerende samewerking tussen die bevoegde owerhede van medisyne en mediese toestelle en aangemelde instansies om die toesig te vergemaklik oor AI -gebaseerde sagteware wat bedoel is vir gebruik in samewerking met medisyne."

Booster jabs spoeg

Die hoof van die Wêreldgesondheidsorganisasie het 'n moratorium van twee maande gevra vir die toediening van opstootskote van COVID-19-entstowwe as 'n manier om wêreldwye entstofongelykheid te verminder en die voorkoms van nuwe koronavirusvariante te voorkom. Die direkteur-generaal van die WGO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, het aan verslaggewers in die hoofstad van Hongarye, Boedapest, gesê dat hy 'regtig teleurgesteld' is oor die omvang van entstofskenkings wêreldwyd, aangesien baie lande sukkel om eerste en tweede dosis aan meer as klein breuke van hul bevolkings te gee terwyl hulle ryker nasies is hou groeiende entstofvoorrade in stand. Tedros 'n beroep op lande wat derde entstofdosisse aanbied "om te deel wat vir boosters gebruik kan word, met ander lande, sodat hulle hul eerste en tweede inentingsdekking kan verhoog". Ryk Westerse lande ignoreer egter die wêreldwye gesondheidsinstelling. Frankryk, Duitsland, die Verenigde Koninkryk, Israel en Hongarye het planne beraam vir derde dosisse, of is reeds besig om dit uit te voer.

Die Wêreldgesondheidsorganisasie het egter die haas van ryk lande veroordeel om 'n hupstootskoot teen COVID -entstowwe te gee, terwyl miljoene mense wêreldwyd nog 'n enkele dosis ontvang het. Voordat die Amerikaanse owerhede aangekondig het dat alle ingeëntde Amerikaners binnekort in aanmerking kom om bykomende dosisse te ontvang, het die kenners van die WGO aangedring dat daar nie genoeg wetenskaplike bewyse is dat versterkers nodig is nie, en gesê dat dit vir hulle immoreel is om te voorsien terwyl so baie nog wag om ingeënt te word. "Ons beplan om ekstra reddingsbaadjies uit te deel aan mense wat reeds reddingsbaadjies het, terwyl ons ander mense sonder 'n enkele reddingsbaadjie laat verdrink," het Mike Ryan, nooddirekteur van die WGO, aan verslaggewers van die VN -agentskap se hoofkwartier in Genève gesê.

Maar die hoogste gesondheidsbeamptes van die Biden -administrasie het tot die gevolgtrekking gekom dat die meeste Amerikaners binnekort 'n hupstootskoot vir koronavirus nodig sal hê nadat hulle 'n hele aantal nuwe data van die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer nagegaan het wat 'n kommerwekkende afname in die doeltreffendheid van entstowwe mettertyd toon.

Kommissie kommer oor moontlike terugkeer van interne EU -grense

Die Kommissie staar 'n situasie in die gesig wat sy ten alle koste sou wou vermy: 'n terugkeer na interne EU -reisbeperkings soos dié wat verlede jaar opgelê is toe koronavirus die wêreld oorstroom het.

Die Schengen -grenskode (SBC) bied lidlande die geleentheid om grensbeheer by die binnegrense tydelik weer in te stel in die geval van 'n ernstige bedreiging vir openbare beleid of interne veiligheid. Die herinvoering van grensbeheer by die binnegrense moet in uitsonderlike situasies as 'n laaste uitweg toegepas word, en moet die eweredigheidsbeginsel respekteer. Die tydsduur van so 'n tydelike herinvoering van grensbeheer by die binnegrense is tydsbeperk, afhangende van die regsgrondslag waarop die lidstaat die grensbeheer instel.

Die omvang en duur van die herinvoering van grensbeheer moet beperk word tot die minimum wat nodig is om op die betrokke bedreiging te reageer. Die herinstelling van grensbeheer by die binnegrens word gewoonlik slegs as 'n laaste uitweg gebruik, en is 'n voorreg van die lidlande. Die Kommissie kan 'n mening uitspreek oor die noodsaaklikheid van die maatreël en die proporsionaliteit daarvan, maar kan nie 'n veto stel teen 'n besluit van 'n lidstaat om grensbeheer weer in te stel nie.

Bruno Ciancio, die mediese epidemioloog wat aan die hoof is van ECDC se toesighoudingsaktiwiteite, het beperkings op reis afgemaak omdat dit nie deur wetenskaplike bewyse ondersteun word nie. 

'Ek dink nie op hierdie tydstip sou reismaatreëls binne die EU geregverdig wees nie,' het Ciancio gesê. Die wetenskaplike het verduidelik dat reis, met die uitsondering van die begin van die pandemie, "nie 'n belangrike rol gespeel het in die infeksiesyfers wat ons in Europa gesien het nie." 

'Dit is regtig 'n geringe effek,' het hy gesê, terwyl die belangrikste faktor vir die oordrag van virusse die gedrag in individuele lande was. 

Seisoenale virusse soos griep begin versprei in "November, of in Desember, nie in Augustus nie", het Ciancio gesê. Daarteenoor is dit duidelik dat die koronavirus "in die somer sowel as in die winter kan piek".

Goeie nuus om af te handel - 'Ligte aan die einde van die COVID -tonnel'

Francois Balloux, direkteur van die Genetics Institute aan die University College, Londen, voorspel hierdie winter ''n paar fakkels en uitbrake' 'in Europa, maar prof Balloux sê dat hy' redelik vol vertroue 'is dat in lande met hoë inentingsyfers, waaronder die Verenigde Koninkryk, die pandemiefase van die virus is teen die lente verby. 'Ons sien die ligte aan die einde van die tonnel,' reken hy.

Dit is vir eers alles van EAPM af - sorg dat u veilig en gesond bly, 'n uitstekende week en moenie die komende EAPM -geleentheid vergeet nie - hier is die skakel om te registreer en hier is die skakel na die agenda. Sien jou binnekort!

Deel hierdie artikel: