Verbinding met ons

corona

EU kritiseer die 'haastige' Britse goedkeuring van die entstof COVID-19

gepubliseer

on

Die Europese Unie het Woensdag (19 Desember) Brittanje se vinnige goedkeuring van Pfizer en BioNTech se COVID-2-entstof gekritiseer en gesê sy eie prosedure is deegliker, nadat Brittanje die eerste westerse land was wat 'n COVID-19-skoot onderskryf het, skryf .

Die stap om noodtoestemming vir die Pfizer / BioNTech-entstof te verleen, word deur baie mense beskou as 'n politieke staatsgreep vir die Britse premier Boris Johnson, wat sy land uit die EU gelei het en kritiek gekry het vir die hantering van die pandemie.

Die besluit is geneem onder 'n ultra-vinnige, noodtoestemmingsproses, wat die Britse geneesmiddelreguleerder toegelaat het om die entstof tydelik te magtig slegs tien dae nadat die data van grootskaalse proewe begin ondersoek is.

In 'n buitengewone stomp verklaring het die Europese Medisyne-agentskap (EMA), wat verantwoordelik is vir die goedkeuring van COVID-19-entstowwe vir die EU, gesê dat die langer goedkeuringsprosedure meer toepaslik is, aangesien dit gebaseer is op meer bewyse en meer kontroles benodig as die noodgeval prosedure deur Brittanje gekies.

Die agentskap het Dinsdag gesê dat hulle teen 29 Desember sal besluit om die entstof voorlopig van die Amerikaanse dwelmvervaardiger Pfizer en sy Duitse vennoot BioNTech te magtig.

'N Woordvoerder van die Europese Kommissie, die EU-uitvoerende beampte, het gesê dat die EMA se prosedure' die doeltreffendste reguleringsmeganisme is om alle burgers van die EU toegang tot 'n veilige en doeltreffende entstof te gee ', aangesien dit op meer bewyse gebaseer is.

June Raine, die hoof van die Britse Regulatory Agency (MHRA) van Brittanje, het sy besluit verdedig.

"Die manier waarop die MHRA gewerk het, is gelykstaande aan alle internasionale standaarde," het sy gesê.

"Ons vordering was heeltemal afhanklik van die beskikbaarheid van data in ons lopende hersiening en ons noukeurige beoordeling en onafhanklike advies wat ons ontvang het," het sy bygevoeg.

Die EMA het op 6 Oktober 'n lopende hersiening van voorlopige data van Pfizer-proewe begin, 'n noodprosedure wat daarop gemik is om moontlike goedkeuring te bespoedig, wat gewoonlik minstens sewe maande duur voordat die volledige data ontvang is.

Die Britse reguleerder het op 30 Oktober sy eie lopende oorsig van stapel gestuur en minder data ontleed as wat aan die EMA beskikbaar gestel is.

"Die idee is nie om eerste te wees nie, maar om 'n veilige en effektiewe inenting te hê," het die Duitse minister van gesondheid, Jens Spahn, op 'n nuuskonferensie gesê.

Op 'n vraag oor die noodprosedure wat deur Brittanje gebruik word, het hy gesê dat EU-lande 'n deegliker prosedure gekies het om die vertroue in entstowwe te verhoog.

"As u slegs die gedeeltelike data evalueer soos dit gedoen word, neem dit ook 'n minimum risiko," het die voormalige hoof van die EMA, Guido Rasi, aan 'n Italiaanse radio gesê.

"Persoonlik sou ek 'n deeglike hersiening van alle beskikbare gegewens verwag het, wat die Britse regering nie gedoen het om te kan sê dat sonder Europa u eerste kom nie," het hy bygevoeg.

EU-wetgewers was selfs meer eksplisiet in hul kritiek op die stap van Brittanje.

"Ek beskou hierdie besluit as problematies en beveel aan dat EU-lidlande nie die proses op dieselfde manier herhaal nie," het Peter Liese, 'n EU-wetgewer wat lid is van die Duitse bondskanselier, Angela Merkel, gesê.

"'N Paar weke se deeglike ondersoek deur die Europese Medisyne-agentskap is beter as 'n vinnige bemarkingsnood vir 'n entstof," het Liese gesê, wat die middelste groep is, die grootste in die EU-parlement.

Volgens die EU-reëls moet die Pfizer-entstof deur die EMA goedgekeur word, maar EU-lande kan 'n noodprosedure gebruik wat hulle in staat stel om 'n entstof tuis te versprei vir tydelike gebruik.

Brittanje is steeds onderworpe aan die EU-reëls totdat hulle die blok aan die einde van die jaar volledig verlaat.

"Daar is 'n duidelike wêreldwye wedloop om die entstof so vinnig as moontlik op die mark te kry," het Tiemo Wolken, 'n EU-wetgewer van die sosialistiese groepering, die tweede grootste in die parlement, gesê.

"Ek glo egter dat dit beter is om die tyd te neem en seker te maak dat die kwaliteit, doeltreffendheid en veiligheid gewaarborg word en ooreenstem met ons EU-standaarde."

corona

Coronavirus: Verklaring van die Kommissie oor raadgewende lidlande op voorstel om die tydelike raamwerk vir staatssteun verder uit te brei en aan te pas

gepubliseer

on

Die Europese Kommissie het 'n konsepvoorstel aan lidlande gestuur om dit tot 31 Desember 2021 te verleng en die omvang van die program verder aan te pas tydelike raamwerk vir staatshulp, aanvanklik op 19 Maart 2020 aangeneem om die ekonomie te ondersteun in die konteks van die koronavirus-uitbraak. In die lig van die volharding en evolusie van die uitbraak van die coronavirus, beoordeel die Kommissie die behoefte om die tydelike raamwerk verder uit te brei en om die omvang daarvan aan te pas by die ontwikkelende behoeftes van ondernemings, terwyl die waarborge gehandhaaf word om effektiewe mededinging te behou.

Die konsepvoorstel hou rekening met die aanvanklike terugvoer wat lidlande ontvang het n opname in Desember 2020 deur die Kommissie van stapel gestuur om hul mening te vra oor die implementering van die tydelike raamwerk vir staatssteun.

Op grond hiervan het die Kommissie 'n konsepvoorstel aan lidlande gestuur om dit te konsulteer, insluitend: (i) om bestaande bepalings van die Tydelike Raamwerk tot 31 Desember 2021 te verleng; (ii) om die plafonne te verhoog vir beperkte bedrae steun ingevolge die Tydelike Raamwerk en vir maatreëls wat bydra tot die vaste koste van maatskappye wat nie deur hul inkomste gedek word nie, met inagneming van die voortgesette ekonomiese onsekerheid en die behoeftes van ondernemings wat deur die krisis; en (iii) om lidlande in staat te stel om ook op 'n later stadium die toegekende terugbetaalbare instrumente (lenings ingesluit) van tot € 800,000 per maatskappy te omskep (€ 120,000 per maatskappy wat aktief is in die vissery- en akwakultuur-sektor en € 100,000 per maatskappy wat aktief is in die primêre produksie van landbouprodukte) in direkte toelaes.

Lidlande het nou die moontlikheid om kommentaar te lewer op die konsepvoorstel van die Kommissie. Uitvoerende visepresident Margrethe Vestager, wat verantwoordelik is vir die mededingingsbeleid, het gesê: 'Aangesien die tweede golf van die uitbraak van die koronavirus steeds ons lewens diep beïnvloed, het ondernemings regoor Europa verdere ondersteuning nodig om die krisis die hoof te bied. Daarom stel ons voor om die tydelike raamwerk vir staatssteun te verleng tot 31 Desember 2021 en om die steunbedrae wat onder sekere maatreëls beskikbaar is, te verhoog om te verseker dat effektiewe ondersteuning beskikbaar bly. Ons sal besluit oor die pad vorentoe met inagneming van die standpunte van alle lidlande en die noodsaaklikheid om effektiewe mededinging in die interne mark te bewaar. ”

Die volledige verklaring is beskikbaar aanlyn.

Lees verder

corona

COVID-19-entstowwe: die EU moet reageer met eenheid en solidariteit 

gepubliseer

on

Parlementslede het breë steun uitgespreek vir die algemene EU-benadering tot die bestryding van die pandemie en gevra vir volledige deursigtigheid rakende kontrakte en ontplooiing van COVID-19-entstowwe.

In die plenêre debat op Dinsdag (19 Januarie) het EP-lede gedagtes gewissel met Ana Paula Zacarias, Portugese minister van buitelandse sake, en Stella Kyriakides, EU-kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid.

'N Groot meerderheid van die parlementslede het hul steun getoon vir die verenigde EU-benadering, wat verseker het dat entstowwe vinnig ontwikkel word en die toegang tot entstowwe vir alle Europese burgers verseker het. Terselfdertyd betreur hulle 'gesondheidsnasionalisme', insluitend beweerde parallelle kontrakte wat deur lidlande onderteken is of pogings om mekaar te oortref. Om die Europese suksesverhaal te handhaaf, moet die EU met eenheid en solidariteit reageer, met alle regeringsvlakke wat saamwerk, sê parlementslede.

Lede het gevra dat die bepalings van kontrakte tussen die EU en farmaseutiese ondernemings waarby openbare geld betrokke is, heeltemal deursigtig moet wees. Onlangse pogings van die Kommissie, om lede in staat te stel om een ​​onvolledige kontrak te raadpleeg, word as onvoldoende geag. Parlementslede het herhaal dat slegs volledige deursigtigheid kan help om desinformasie te bekamp en vertroue in die inentingsveldtogte in Europa op te bou.

Sprekers erken ook die wêreldwye dimensie van die COVID-19-pandemie, wat wêreldwye oplossings benodig. Die EU het die verantwoordelikheid om sy sterkte te gebruik om sy kwesbaarste bure en vennote te ondersteun. Die pandemie kan net oorkom word sodra alle mense gelyke toegang tot inentings het, nie net in ryk lande nie, het die parlementslede bygevoeg.

Die debat het ook ander kwessies aangeraak, soos die behoefte aan vergelykbare nasionale data en wedersydse erkenning van inentings, die noodsaaklikheid om vertragings te vermy en die spoed van inenting te verhoog, sowel as die onkonstruktiewe aard van die skuld op die EU of die farmaseutiese industrie vir enige mislukkings.

Kyk na die video-opname van die debat hier afgelaai word. Klik op die name hieronder vir individuele stellings.

Ana Paula Zacarias, Portugese presidentskap

Stella Kyriakides, EU-kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid

Ester de Lange, EPP, NL

Iratxe García Peres, S&D, ES

Dacische Ciolos, Vernuwe Europa, RO

Joëlle Mélin, ID, FR

Philippe Lamberts, Groenes / EFA, BE

Joanna Kopcińska, ECR, PL

Marc Botenga, Links, WEES

Konteks

Die Kommissie het op 19 Januarie 'n bykomende mededeling oor die EU se COVID-19-strategie gepubliseer. EU-leiers sal tydens die Europese Raadsvergadering op 21 Januarie oor die stand van die pandemie debatteer.

agtergrond

Op 22 September 2020 het die parlement a openbare verhoor oor "Hoe om toegang tot COVID-19-entstowwe vir EU-burgers te verseker: kliniese toetse, produksie- en verspreidingsuitdagings". Die parlement het tydens die plenêre sitting van Desember 2020 gesê ondersteuning vir die vinnige magtiging van veilige entstowwe en op 12 Januarie 2021 het parlementslede geblameer vir 'n gebrek aan deursigtigheid om onsekerheid en disinformasie aangaande COVID-19 inenting in Europa aan te wakker.

Meer inligting 

Lees verder

Sjina

Onafhanklike pandemie-beoordelingspaneel wat krities is oor China en WGO se vertragings

gepubliseer

on

'N Onafhanklike paneel het Maandag (18 Januarie) gesê dat Chinese amptenare in Januarie kragtiger maatreëls vir die gesondheid van die publiek sou kon toepas om die aanvanklike COVID-19-uitbreking hok te slaan, en die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) gekritiseer omdat hy tot 30 Januarie nie 'n internasionale noodgeval verklaar het nie. , skryf .

Die deskundiges wat die wêreldwye hantering van die pandemie onder leiding van die voormalige Nieu-Seelandse premier Helen Clark en die voormalige Liberiese president Ellen Johnson Sirleaf onder oë gehad het, het gevra dat hervormings aan die agentskap van die Verenigde Nasies in Genève gedoen moet word. kundige, Mike Ryan, het gesê dat wêreldwye sterftes weens COVID-19 na verwagting “binnekort” 100,000 XNUMX per week sal wees.

"Wat vir die paneel duidelik is, is dat maatskaplike gesondheidsmaatreëls in Januarie meer deur plaaslike en nasionale gesondheidsowerhede in China toegepas kon word," het die verslag gesê met verwysing na die aanvanklike uitbreking van die nuwe siekte in die sentrale stad Wuhan, in die provinsie Hubei.

Terwyl daar bewyse van mens-na-mens-oordrag na vore gekom het, is hierdie sein in veel te veel lande geïgnoreer, het hy bygevoeg.

Dit het spesifiek bevraagteken waarom die WHO se noodkomitee eers in die derde week van Januarie vergader het en tot sy tweede vergadering op 30 Januarie nie 'n internasionale noodgeval verklaar het nie.

“Alhoewel die term pandemie nie in die Internasionale Gesondheidsregulasies (2005) gebruik of gedefinieer word nie, dien dit wel om die aandag te vestig op die erns van 'n gesondheidsgebeurtenis. Eers op 11 Maart het die WGO die term gebruik, ”lui die verslag.

"Die wêreldwye pandemie-waarskuwingstelsel is nie geskik vir die doel nie," het hy gesê. "Die Wêreldgesondheidsorganisasie is ondermagtig om die werk te verrig."

Onder president Donald Trump het die Verenigde State die WGO beskuldig dat hy 'China-sentries' is, wat die agentskap ontken. Europese lande onder leiding van Frankryk en Duitsland het daarop aangedring om die tekortkominge van die WGO oor befondsing, regering en regsbevoegdhede aan te spreek.

Die paneel het 'n 'globale herstel' gevra en gesê dat dit in Mei aanbevelings sal maak in 'n finale verslag aan die ministers van gesondheid van die 194 lidlande van die WGO.

Lees verder
advertensie

Twitter

Facebook

Neigings