#FalsifiedMedicines - Nuwe reëls om die veiligheid van pasiënte te verbeter

Die bedryf sal voortaan ’n 2D-strepieskode en ’n teen-peutertoestel op die boks met voorskrifmedisyne moet aanbring. Die apteke – insluitend aanlynapteke – en hospitale sal die egtheid van medisyne moet kontroleer voordat dit aan pasiënte uitgedeel word. Dit is die laaste stap in die implementering van die Vervals Medisyne richtlijn, aangeneem in 2011, met die doel om die veiligheid en kwaliteit van medisyne wat in die EU verkoop word, te waarborg.

"Op 9 Februarie 2019 sal ons nog 'n mylpaal vir pasiënte se veiligheid in die EU bereik. Byna 7 jaar na die aanvaarding daarvan, sal die implementering van die Vervalste Medisyne-richtlijn voltooi wees danksy die bekendstelling van end-tot-end verifikasie en veiligheid kenmerke op voorskrifmedisyne. Met ander woorde, daar sal van elke apteek of hospitaal in die EU vereis word om 'n stelsel te hê wat die opsporing van vervalste medisyne makliker en doeltreffender sal maak. Terwyl nog 'n bietjie werk gedoen sal moet word na die bekendstelling van die stelsel om seker te maak dat die nuwe stelsel reg oor die EU funksioneer, is ek positief dat ons nog 'n veiligheidsnet vir burgers verskaf om hulle te beskerm teen die gevare van ongemagtigde, ondoeltreffende of gevaarlike medisyne," het Vytenis Andriukaitis, kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid, gesê.

"Sedert die begin van my mandaat moedig ek nasionale ministers aan om die implementering van hierdie nuwe stelsel te monitor en alle belanghebbendes te help om voor te berei vir die nuwe reëls wat verhoed dat vervalste medisyne in die hande van pasiënte beland. In die komende weke en maande, die nuwe stelsel sal gemonitor word om seker te maak dat dit behoorlik funksioneer. Tog sien ek gretig uit op môre se bekendstelling, aangesien dit op die vooraand van die Europese verkiesings nog 'n voorbeeld is van die toegevoegde waarde van EU-samewerking," het hy bygevoeg.

Medisyne wat voor Saterdag 9 Februarie 2019 sonder veiligheidskenmerke vervaardig is, kan ook tot hul vervaldatum op die mark bly. Maar die nuwe end-tot-end-verifikasiestelsel sal gemagtigde persone (en veral aptekers en hospitale) vereis om die egtheid van die produkte regdeur die voorsieningsketting te verifieer. Die nuwe stelsel sal lidlande beter in staat stel om individuele medisyne op te spoor, veral as daar kommer oor een van hulle geopper word.

Meer inligting

sien Vrae en Antwoorde op vervalste medisyne

advertensie

Volg op Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health