Verbinding met ons

EU

European Medicines Verification System #EMVS gaan dwarsoor die EU heen om pasiënte van vervalste medisyne beter te beskerm

DEEL:

Gepubliseer

5 jaar gelede

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Vanaf 9 Februarie 2019 sal die verskaffingsketting vir die aflewering van medisyne aan pasiënte in Europa nog veiliger word. Voorgeskrewe medisyne wat in Europa uitgegee word en wat veiligheidseienskappe bevat, sal deur die Europese medisyneverifikasiestelsel (EMVS) vir egtheid geverifieer word. Die stelsel en die funksies daarvan is volgens die Europese wetgewing onder die Falsified Medicines Directive (FMD) verpligtend en word bestuur deur konsortiums van belanghebbendes. Die Europese medisyneverifikasiestelsel (EMVS) is 'n wêreldpremie. Dit maak gebruik van nuwe tegnologie wat deur 'n Europese organisasie ontwikkel is, wat 'n netwerk van nasionale liggame ondersteun wat saamwerk om die wettige medisynevoorsieningsketting teen vervalste medisyne te beveilig.

Die nuwe EMVS-stelsel is 'n eerste plek in die wêreld vir sy belanghebbende model, sy omvang, die gebruik van nuwe tegnologieë en is 'n ongekende stap om te verhoed dat vervalste medisyne in die wettige verskaffingsketting kom.

Gesondheid en veiligheid van pasiënte is van die uiterste belang vir die belanghebbendes wat alles in die werk gestel het om veiligheidskenmerke te implementeer en die EMVS op te stel. Die Europese Kommissie het in 'n impakstudie saam met die Falsified Medicines Directive (FMD) beraam dat die voorkoms van vervalste medisyne in die wettige verskaffingsketting in Europa ongeveer 0.005% is.

EMVO is in 2015 gestig in ooreenstemming met die wettigheid uiteengesit in die FMD (Richtlijn 2011/62 / EU) en die gepaardgaande Gedelegeerde Regulasie (EU / 2016/161). Sy lede is organisasies wat farmaseutiese vervaardigers en parallelinvoerders (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), groothandelaars (GIRP), gemeenskapsaptekers (PGEU) en hospitale en hospitaalapteke (EAHP, HOPE) verteenwoordig. Alle tegniese ontwikkelings van die EMVS word volledig gefinansier deur farmaseutiese vervaardigers en parallelle invoerders, terwyl groothandelaars en apteke bydra tot die bestuur van EMVO en die nasionale stelsels, wat beteken dat die publiek geen finansiële bydrae lewer om die veiligheid van die aanbod van medisinale produkte te verhoog nie.

Hugh Pullen, president van die EMVO, het gesê: 'Die EMVS het 'n unieke struktuur wat dit regtig uniek maak. Dit sal ongeveer 2,000 farmaseutiese ondernemings, ongeveer 6,000 houers vir groothandeldistribusies, 140,000 5,000 apteke, 2000 28 hospitaalapteke en ongeveer XNUMX resepterende dokters in XNUMX EER-lande verbind. ”

Hy het bygevoeg: 'Dit sou nie moontlik gewees het om hierdie landmerk te bereik sonder 'n sterk EMVO-span en die aansienlike samewerking tussen alle belanghebbendes in die farmaseutiese voorsieningsketting nie. “EMVO sal toesien dat die stelsel tegnies stabiel, veilig bly en dat enige probleme uitgestryk word sonder enige onderbreking vir pasiënte of die farmaseutiese voorsieningsketting. As ons verder kyk as Europa, kan die stelsel wat deur EMVO ingestel is, baie goed dien as 'n bloudruk vir die verskaffing van medisyne buite Europa.

 

advertensie

Hoe die stelsel werk:

  • Farmaseutiese vervaardigers en parallelle invoerders sal die verpakking van hul voorskrifmedisyne nou met 'n unieke identifikasie (ingebed in 'n tweedimensionele datamatriks) reeks, asook die verpakking met 'n peuterverifikasie-funksie verseël. Die unieke identifikasies word dan deur die vervaardiger na die European Hub (die EMVS) gelaai.
  • Met behulp van spesifiek ontwerpte sagteware sal groothandelaars en ander belanghebbendes in die verskaffingsketting die datamatriks op die buitenste verpakking van die verpakking skandeer om die egtheid daarvan te verifieer terwyl dit deur die verskaffingsketting beweeg. Die verifikasie van die unieke identifikasie en verifikasie vind plaas in die National Medicines Verification System (NMVS). Die European Hub verbind die nasionale stelsels om dit interoperabel te maak. Dit is ook deur 'n veilige verbinding met die European Hub dat medisynevervaardigers die data van die medisyne oplaai.
  • Voordat die medisyne aan 'n pasiënt uitgedeel word, sal die apteker, hospitaalapteker of, in sommige spesiale gevalle, die groothandelaar die unieke identifikasie van die EMVS ontneem. Dit bied 'n finale veiligheidsmaatreël om die eindpuntverifikasie van die egtheid van die medisyne te verseker.

Meer inligting

EMVO-belanghebbendes

Kennisdatabasis

Deel hierdie artikel:

Verwante onderwerpe:
EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.
advertensie

Neigings