#EAPM: Meer samewerking is nodig om HTA werklik effektief te maak

Gesondheidstegnologie-assessering (HTA) word deur die Wêreldgesondheidsorganisasie beskryf as die sistematiese evaluering van eienskappe, effekte en / of impakte van gesondheidstegnologie, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Dit is 'n multidissiplinêre proses wat gebruik word om die sosiale, ekonomiese, organisatoriese en etiese kwessies te evalueer. Die hoofdoel van die evaluering is om 'n beleidsbesluit te neem. Dit bevat inligting oor die mediese, sosiale, ekonomiese en etiese kwessies wat verband hou met die gebruik van gesondheidstegnologie op 'n sistematiese, deursigtige, onbevooroordeelde, robuuste manier.

Gesondheidstegnologie vorm intussen die toepassing van georganiseerde kennis en vaardighede in die vorm van medisyne, mediese toestelle, entstowwe, prosedures en stelsels wat ontwikkel is om 'n gesondheidsprobleem op te los en lewensgehalte te verbeter.

EUnetHTA is 'n netwerk van regeringsaangestelde organisasies (van lidlande, EU-toetredingslande, plus EER- en EFTA-lande) en 'n groot aantal relevante streeksagentskappe en organisasies sonder winsbejag wat HTA in Europa produseer of bydra. Die doel is om die formulering van veilige, effektiewe, gesondheidsbeleide wat pasiëntgerig is en die beste waarde te bereik, in te lig.

Die organisasie verklaar dat HTA stewig staatmaak op navorsing en wetenskaplike metodes, en sluit in diagnostiese en behandelingsmetodes, mediese toerusting, farmaseutiese produkte,
rehabilitasie- en voorkomingsmetodes, plus organisatoriese en ondersteunende stelsels waarbinne gesondheidsorg verskaf word.

As dit egter kom by innoverende medisyne en behandelings, kan dinge beslis verbeter. Mnr. António Correia De Campos, vise-president van die paneel vir die beoordeling van wetenskaplike en tegnologiese beleidopsies vir die Europees Parlement, het gesê: "Terwyl gesondheidstegnologie-assessering 'n waardevolle en noodsaaklike instrument vir besluitneming is, is dit belangrik dat Dit verteenwoordig nie 'n onnodige las vir maatskappye wat 'n verskeidenheid nasionale vereistes vir HTA- en goedkeuringsmeganismes ondervind nie. "

EAPM het op sy eie wyse konsekwent daarop gewys dat vertraagde besluitneming deur HTA owerhede en hoofde van gesondheidsorgstelselhoofde baie min help om pasiënte toegang te verkry tot die behandelings wat hulle benodig (en het reg om te verwag) en, in werklikheid, doen baie skade.

advertensie

Daar is waarskynlik nie veel wat die Kommissie alles op sigself hieroor kan doen nie, maar silo-mentaliteite binne verskillende dissiplines moet soveel meer samewerking weggegooi word en samewerking tussen lidlande, binne daardie lande (di streek) en selfs tussen hospitale.

Verbeterde dialoog is die sleutel. EMA het in die somer van hierdie jaar tot die slotsom gekom dat vroeë dialoog so waardevol is dat dit 'n nuwe vorm van vennootskap met die EUnetHTA ingestel het. Dit verduidelik EMA, het ten doel om medisyne-ontwikkelaars in staat te stel om terugvoer van reguleerders en MTV-instansies te kry oor hul planne om bewyse te skep om terselfdertyd besluitneming oor bemarkingsmagtiging en vergoeding van nuwe medisyne te ondersteun.

Die doelwit is om te help om optimale en robuuste bewyse te genereer wat voldoen aan die behoeftes van beide reguleerders en HTA liggame. Dit is 'n stap vorentoe van die vorige parallelle wetenskaplike adviesprosedure wat deur EMA- en HTA-liggame bedryf is, wat meer bedenklik was omdat dit vereis dat medisyne-ontwikkelaars individueel die HTA-liggame van die lidstaten kontak.

Interaksies tussen medisyneontwikkelaars, reguleerders en HTA-liggame of ander moontlike belanghebbendes om die ontwikkelingsplan te bespreek, beteken dat bewys gelewer kan word om die behoeftes van die onderskeie besluitnemers so doeltreffend moontlik te bevredig.

"Dit vergemaklik die toegang van pasiënte tot belangrike nuwe medisyne en bevoordeel dus die algemene gesondheid van die publiek," het EMA gesê en gewys op die voordele wat meer gestruktureerde interaksie inhou in terme van verhoogde wedersydse begrip en probleemoplossingsvermoë tussen homself en MTV-liggame.

Dit is duidelik dat die vertraagde implementering van pasiënte lewens kos. Maar een verbetering was die EMA wat aanpasbare / verspringde lisensiëring gedoen het, met die doel om die tyd tot mark te verminder deur MTV-agentskappe gedurende die ontwikkelingsproses betrokke te kry. HTA is natuurlik 'n belangrike skakel in die ketting om gesondheidsinnovasies aan pasiënte te bring, maar EAPM is van mening dat dit ver weg is van die bereiking van 'n effektiewe Europese ooreenkoms, ondanks die dringende behoefte om 'n duidelike begrip op EU-vlak van die konsep van waarde in gesondheidsorg.

In belangrike siekte kategorieë soos diabetes, neurologiese siekte en kanker, bly die EU-lidlande afsonderlike standpunte oor wat die moeite werd is om te volg ten opsigte van behandeling, voorkoming, diagnose en vergoeding.

Meer as 50 nasionale en regionale MTV-instansies in Europa hou vol om hul beoordelings op hul eie manier uit te voer, en 15 jaar van welmenende, maar ondoeltreffende aanmoedigings om op EU-vlak saam te werk, het die situasie skaars verander. 'N Ernstige poging tot samewerking is aan die gang om 'n vorm van ooreenkoms te vind voordat die EU-steun in 2020 opraak, maar teen die middel van 2017 het die Kommissie nie verder gekom as om 'n konsultasie oor opsies te voltooi nie, met die belofte van sommige wat nog nie gedefinieerd is nie. inisiatief ".

Die kritieke rol van HTA in terapeutiese innovasie kan nie oor die hoof gesien word nie. Dit is noodsaaklik dat kwessies soos gebruik in kombinasie en volgorde en gebruiksduur die aandag wat hulle verdien, gegee word. Dit is goed dat dit in 'n mate gebeur in die genoemde besprekings oor nuwe dwelms tussen EMA en HTA liggame, maar dit gaan nie ver genoeg nie.

Wat die noodsaaklike innovasie in gesondheidsorg en die implementering daarvan betref, kan HTA besluitnemers help met die getuienisgebaseerde keuse van gesondheidstegnologieë en -dienste en die ewe belangrike taak om hulle doeltreffendheid en doeltreffendheid oor tyd te verbeter.

Dit dien as 'n ondersteunende proses wat toelaat dat betaalers ernstig oorweeg om 'n behandeling oor 'n ander te befonds en nie beskikbaar te stel vir die pasiëntgroepe wat die meeste waarskynlik sal baat vind nie. EAPM het toenemend gesê dat betalers die pasiënt se toegang tot gesondheidstegnologie en -dienste ernstig beperk of selfs ontken wanneer daar geen duidelike of uitsonderlike waarde is nie, aangesien hulle koste probeer sny en die doeltreffendheid van die gesondheidsorgstelsel verhoog.

Dit moet aangespreek word, want daar is duidelik 'n lang pad om te gaan wanneer dit gaan om die bou van 'n beter stelsel tot voordeel van alle pasiënte in die EU.

Deel hierdie artikel: