Verbinding met ons

EU

#Health: Kliniese proewe, deursigtigheid en om die boodskap oor te

DEEL:

gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

10-maniere-mobiele-is-transformasie-gesondheidsorgDeursigtigheid is 'n buzz woord deesdae. Ons verwag om dit te sien in verklarings deur ons politici, maatskappy finansiële resultate, in die wetenskap, en in besluite wat geneem is op medisyne en behandelings deur gesondheidsorg liggame, skryf die Europese Alliansie vir Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Laasgenoemde word gewoonlik gebaseer op kliniese proef resultate met betrekking tot veiligheid en doeltreffendheid, asook, onvermydelik, koste. Die Europese Medisyne Agentskap, of EMO, is soos volg aangehaal net meer as 'n jaar gelede: ". Ons ... het nuwe standaarde vir kliniese proef data deursigtigheid stel deur die aanneming van twee landmerk beleid"

Dit was 'n 2010 beleid oor toegang tot dokument en 'n 2014 beleid oor publikasie van kliniese data vir medisinale produkte vir menslike gebruik. Hierdie, sê die agentskap, "demonstreer verbintenis die EMA's na die voortsetting van sy pad na deursigtigheid, binne die grense van sy mandaat en in die belang van openbare gesondheid".

advertensie

Skryf in Die New England Journal of MedicineDie skrywers (Sergio Bonini, Hans-Georg Kiever en Guido Rasi) verklaar dat die beleid oor toegang dokument: "Laat belangstellendes om data van kliniese toetse wat vir vergunning van medisinale produkte voorgelê aan te vra."

Hulle het bygevoeg dat hierdie "die eerste stap in die implementering van die beginsel van wat die wydste moontlike toegang tot inligting met respek vir die privaatheid van persoonlike data en vertroulike kommersiële inligting wat kan vervat word in 'n bemarking-magtiging dossier verteenwoordig".

In die volgende drie jaar, was daar 750 versoeke om toegang dokument, met die aantal van elke jaar aansienlik toeneem, met net-oor 'n kwart na kliniese proef data. Die grootste aantal versoeke het gekom van die farmaseutiese bedryf (effens bo 'n derde)), gevolg deur regsfirmas (17.5%) en joernaliste (15.9%). 'N Blote 10% afkomstig van akademici of navorsingsinstitute, hoewel meer as 40% van diegene om kliniese proef data verwys.

advertensie

Slegs 5.5%, 1.5%, en 0.5% van versoeke kom van die algemene publiek, pasiënt liggame, en nie-winsgewende organisasies, in daardie volgorde. Deursigtig, die EMO vertel ons dat, in 2013: "Drie gevalle is om die Algemene Hof van die Europese Unie deur farmaseutiese maatskappye wat nietigverklaring van besluite om toegang tot kliniese verslae onderliggend EMO vergunning vir hul produkte toe te staan ​​gebring, wat beweer dat die EMO geskend die beskerming van vertroulike kommersiële inligting. "

Daarna het twee van hierdie gevalle is teruggetrek. Tussen September 2013 en Junie 2014, sê die skrywers, "die EMO en farmaseutiese maatskappye het meningsverskille oor voorgestel redaksies in byna die helfte van die dokumente wat vrygestel". Ten tyde van hierdie stellings, aan die einde van 2014, net een hofsaak is nog hangende en geen nuwe gevalle is geïnisieer. Die skrywers beskryf dit as " 'n bemoedigende teken van die (farmaseutiese) bedryf se veranderende houding teenoor deursigtigheid".

Die Brussel-gebaseerde Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) en sy lidmaatskap multi-belanghebbendes hartlik hierdie verwikkelinge verwelkom, hoewel erken verras dat so min pasiënt organisasies versoek om inligting. Dieselfde geld vir die algemene publiek en hierdie moet sekerlik verander. Persoonlike medisyne is alles oor die pasiënt, en kennis is bemagtiging.

Dit is waar dat "die finale publikasie beleid is ontwikkel met openbare insette wat die behoefte vir beide pasiënt vertroulikheid en vertroulike kommersiële inligting te beskerm en om onvanpas gebruik te vermy beklemtoon - veral kommersiële gebruik - van data".

En die skrywers verklaar dat die EMO "probeer om die verskillende, dikwels teenstrydige, posisies wat deur baie verskillende partye te oorweeg (en was) is gelei deur die oortuiging dat openbare gesondheid belange enige private intellektuele of kommersiële belange moet swaarder".

Maar, terwyl die EMO na vore met 'n aansienlike krediet, miskien meer pasiënte en pasiënte advokate moet weet oor hoe deursigtig hierdie inligting werklik is. Die agentskap het sy eie idees: "Die media het ook 'n belangrike rol speel en moet akkurate inligting verkry uit dokumente wat hulle ontvang van die EMO voorsien.

Ons glo dat breër gebruik van kliniese proef data deur die akademie en navorsing instellings ook bevorder moet word, aangesien metodologies klank en onbevooroordeelde reanalyses van data kan die wetenskap te bevorder en te help reguleerders hersien hul besluite, soos toepaslik. "

Stanimir Hasurdjiev, raadslid van die Europese Pasiënt Forum en die pasiënt Toegang Vennootskap, het voorheen daarop gewys dat groepe al hoe meer pasiënte en individuele burgers bewus geword het van die potensiaal van persoonlike medisyne, met sy vermoë hulle die regte behandeling te gee aan die regte tyd. Hy het gesê dat pasiënte wil bemagtiging, hulle wil hul siektes het en die behandeling opsies uiteengesit in 'n deursigtige, verstaanbare wyse toe te laat om betrokke te raak by mede-beslissing word. Dit sou hulle groter toegang tot behandelings wat hul lewens kan verbeter en, in sommige gevalle, behalwe hulle te gee.

Die EMO het sy rol gespeel, nou is dit tyd om die boodskap uit te kry.

Ciprus

NextGenerationEU: Europese Kommissie betaal € 157 miljoen aan vooraffinansiering aan Ciprus uit

gepubliseer

on

Die Europese Kommissie het € 157 miljoen aan voorfinansiering aan Ciprus uitbetaal, gelykstaande aan 13% van die land se finansiële toewysing onder die Recovery and Resilience Facility (RRF). Die vooraffinansieringsbetaling sal help om die implementering van die deurslaggewende beleggings- en hervormingsmaatreëls wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Ciprus uiteengesit word, aan die gang te sit. Die Kommissie sal verdere uitbetalings magtig op grond van die implementering van die beleggings en hervormings wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Ciprus uiteengesit word.

Die land sal in totaal € 1.2 miljard ontvang gedurende die leeftyd van sy plan, met € 1 miljard in toelaes en € 200 miljoen aan lenings. Die uitbetaling van vandag volg op die onlangse suksesvolle implementering van die eerste leningsbedrywighede onder NextGenerationEU. Teen die einde van die jaar beoog die Kommissie om 'n totaal van € 80 miljard se langtermynfinansiering in te samel, aangevul met korttermyn-EU-wetsontwerpe, om die eerste beplande uitbetalings aan lidlande te finansier onder NextGenerationEU. Die RRF is deel van NextGenerationEU en bied € 723.8 miljard (in huidige pryse) om beleggings en hervormings in die lidlande te ondersteun.

Die Cypriotiese plan is deel van die ongekende EU-reaksie om sterker uit die COVID-19-krisis te kom, die groen en digitale oorgange te bevorder en die veerkragtigheid en samehorigheid in ons samelewings te versterk. A persverklaring is aanlyn beskikbaar.

advertensie

Lees verder

België

EU -kohesiebeleid: België, Duitsland, Spanje en Italië ontvang € 373 miljoen om gesondheids- en maatskaplike dienste, KMO's en sosiale insluiting te ondersteun

gepubliseer

on

Die Kommissie het € 373 miljoen aan vyf toegestaan Europese Sosiale Fonds (ESF) en Europese Fonds vir plaaslike ontwikkeling (EFRO) operasionele programme (OP's) in België, Duitsland, Spanje en Italië om die lande te help met noodreaksie en herstel van koronavirus in die kader van REAGEER-EU. In België sal die wysiging van die Walloniese OP 'n ekstra € 64.8 miljoen beskikbaar stel vir die verkryging van mediese toerusting vir gesondheidsdienste en innovasie.

Die fondse sal klein en middelgrote ondernemings (KMO's) ondersteun in die ontwikkeling van e-handel, kuberveiligheid, webwerwe en aanlynwinkels, sowel as die plaaslike groen ekonomie deur energie-doeltreffendheid, beskerming van die omgewing, ontwikkeling van slim stede en koolstofvrye koolstof openbare infrastruktuur. In Duitsland, in die deelstaat Hessen, sal € 55.4 miljoen steun aan gesondheidsverwante navorsingsinfrastruktuur, diagnostiese kapasiteit en innovasie in universiteite en ander navorsingsinstellings, asook navorsing, ontwikkeling en innovasie-beleggings op die gebied van klimaat en volhoubare ontwikkeling. Hierdie wysiging bied ook ondersteuning aan KMO's en fondse vir nuwe ondernemings deur middel van 'n beleggingsfonds.

In Sachsen-Anhalt sal 75.7 miljoen euro die samewerking tussen KMO's en instellings in navorsing, ontwikkeling en innovasie vergemaklik, en bied beleggings en bedryfskapitaal aan mikro-ondernemings wat deur die koronaviruskrisis geraak word. Boonop sal die fondse beleggings in die energie -doeltreffendheid van ondernemings moontlik maak, digitale innovasie in KMO's ondersteun en digitale toerusting vir skole en kulturele instellings verkry. In Italië ontvang die nasionale OP 'Sosiale insluiting' € 90 miljoen om die sosiale integrasie van mense wat ernstige materiële ontbering, haweloosheid of uiterste marginalisering ondervind, te bevorder deur middel van 'Housing First' -dienste wat die verskaffing van onmiddellike behuising kombineer met die moontlikheid van maatskaplike en werksdienste .

advertensie

In Spanje word € 87 miljoen bygevoeg by die ESF OP vir Castilla y León om selfstandiges en werkers te ondersteun wat hul kontrakte weens die krisis opgeskort of verminder het. Die geld sal ook maatskappye wat swaar getref word, help om ontslag te vermy, veral in die toerismesektor. Laastens is die geld nodig om noodsaaklike maatskaplike dienste veilig te laat voortgaan en opvoedkundige kontinuïteit gedurende die pandemie te verseker deur ekstra personeel aan te stel.

REACT-EU is deel van VolgendeGenerasieEU en bied bykomende befondsing (in huidige pryse) van € 50.6 miljard aan kohesiebeleidprogramme in die loop van 2021 en 2022. Maatreëls fokus op die ondersteuning van veerkragtigheid op die arbeidsmark, werk, KMO's en gesinne met 'n lae inkomste, sowel as om toekomsbestande fondamente vir die groen en digitale oorgange en 'n volhoubare sosio-ekonomiese herstel.

advertensie

Lees verder

Europese Kommissie

NextGenerationEU: Europese Kommissie betaal € 2.25 miljard aan vooraffinansiering aan Duitsland uit

gepubliseer

on

Die Europese Kommissie het € 2.25 miljard aan vooruitfinansiering aan Duitsland uitbetaal, gelykstaande aan 9% van die land se finansiële toewysing onder die Recovery and Resilience Facility (RRF). Dit stem ooreen met die vooraffinansieringsbedrag wat Duitsland in sy herstel- en veerkragtigheidsplan aangevra het. Die vooraffinansieringsbetaling sal help om die implementering van die deurslaggewende beleggings- en hervormingsmaatreëls in Duitsland se herstel- en veerkragtigheidsplan te begin. Die Kommissie sal verdere uitbetalings magtig op grond van die implementering van die beleggings en hervormings wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Duitsland uiteengesit word.

Die land sal 'n totaal van € 25.6 miljard ontvang, volledig bestaande uit toelaes, gedurende die leeftyd van sy plan. Die uitbetaling volg op die onlangse suksesvolle implementering van die eerste leningsbedrywighede onder NextGenerationEU. Teen die einde van die jaar beoog die Kommissie om 'n totaal van € 80 miljard se langtermynfinansiering in te samel, aangevul met korttermyn-EU-wetsontwerpe, om die eerste beplande uitbetalings aan lidlande te finansier onder NextGenerationEU. Die RRF is deel van NextGenerationEU en bied € 723.8 miljard (in huidige pryse) om beleggings en hervormings in die lidlande te ondersteun. Die Duitse plan is deel van die ongekende EU-reaksie om sterker uit die COVID-19-krisis te kom, die groen en digitale oorgange te bevorder en die veerkragtigheid en samehorigheid in ons samelewings te versterk. 'N Volledige persverklaring is beskikbaar hier afgelaai word.

advertensie

Lees verder
advertensie
advertensie
advertensie

Neigings