Verbinding met ons

EU

#Health: "Prima" skema moet toegang tot nuwe dwelms naby bring

DEEL:

gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Medikamente_01Hierdie week, tHy Europese Medisyne Agentskap (EMA) Vaard sy PRIME skema. Dit staan ​​vir prioriteit medisyne en is daarop gemik om "versterk ondersteuning aan medisyne wat teiken 'n mediese behoefte", skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Gesondheid en voedselveiligheid Kommissaris Vytenis Andriukaitis het gesê: "Die bekendstelling van PRIME is 'n groot stap vorentoe vir pasiënte en hul families wat al lank gehoop het vroeër toegang tot veilige behandeling vir hul onvervulde mediese behoeftes, soos seldsame kanker, Alzheimer"se siekte en ander demensies."

Hy het bygevoeg: "Deur verbeterde wetenskaplike ondersteuning kan hierdie skema ook help, byvoorbeeld, om die ontwikkeling en owerhede te versnelzasie van nuwe klasse van antibiotika of hul alternatiewe in 'n era van toenemende antimikrobiese weerstand."

advertensie

Andriukaitis het ook daarop gewys Wat die PRIME skema optimaliseer die gebruik van die huidige reguleringsraamwerk wat kan bydra tot die prioriteite van die Europese Kommissie ten opsigte van die bevordering van innovasie, werkgeleenthede, groei en mededingendheid.

Die roman EMO skema het swaar gesteun deur belanghebbendes, soos die Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM), wat 'n lang veldtog vir so 'n program. In die aanloop tot die bekendstelling, PRIME"s hoofbeginsels vrygelaat vir 'n twee maande openbare raadpleging, Met inagneming kommentare rekening belanghebbendes.

EAPM het hard gewerk steunwerwing vir 'n beter toegang vir pasiënte om nuwe medisyne en dit was 'n algemene strekking van die Luxemburgse voorzitterschap van die EU"Gevolgtrekkings se Raad op persoonlike medisyne vrygestel in Desember 2015.

advertensie

Nou, die erkenning van die behoefte om struikelblokke te definieer en vermeende oplossings vir die probleem van toegang pasiënt ontwikkel, die Brussel-gebaseerde Alliansie loop 'n werkgroep oor Access wat bestaan ​​om beleid aanbevelings te ontwikkel. Dit is tans op soek na maniere om te verseker dat die Groot Hertogdom"Gevolgtrekkings se Raad geïmplementeer word.

Deel van die toegang probleem het betrekking op the EU"s richtlijn oor pasiënte se regte oorgrensversorging - wat beslis het nie behoorlik geïmplementeer hele Europa en bied 'n grafiese demonstrasie van hoe ver die EU28 bly van enige werklike samehang op gesondheidsbeleid en op innovasie.

Die doeltreffendheid van die richtlijn hang af van samewerking op Europese vlak. Maar die soort samewerking is baie kort wanneer die EU baie aspekte van gesondheid aanpak - 'n tekort wat bedreig ondermyn wat 'n goeie bedoelings inisiatief.

Daar is 'n hardnekkige was mislukking in plek effektiewe samewerking te sit op die gesondheid op a Europese vlak en Daar is 'n duidelike nodig vir die grens richtlijn om op te tree as 'n speerpunt van die verandering wat innovasie sal baat.

PRIME verteenwoordig goeie nuus. Die skema is gefokus op die medisyne wat 'n belangrike terapeutiese voordeel kan bied oor bestaande behandelings, of tot voordeel van pasiënte met geen behandeling opsies. Dit word beskou prioriteit medisyne binne die EU.

deur die skema, EMO dat dit "bied vroeë, pro-aktiewe en verbeterde ondersteuning aan medisyne ontwikkelaars om die opwekking van robuuste data te optimaliseer op 'n medisyne"s voordele en risiko's en in staat stel versnel assessering van medisyne aansoeke. Dit sal help om pasiënte so vroeg as moontlik baat vind by terapie wat aansienlik hul lewensgehalte kan verbeter".

Dit het ten doel om die vroeë betrokkenheid met medisyne ontwikkelaars, in orde om kliniese proef ontwerpe versterk in hierdie ouderdomsgroep van 'n hoë-kwaliteit data, Terwyl die versekering van eArly dialoog en wetenskaplike advies toe te laat pasiënte om deel te neem aan proewe wat waarskynlik data vir 'n aansoek om vergunning is.

Inderdaad, EAPM"s EU Konsensus Groep op Kliniese Proewe gestig om aan te spreek of 'n persoonlike-medisyne in staat gestel kliniese navorsing en verhoor strategie beter uitkomste kan produseer, spesifiek vir kankerpasiënte.

Die huidige fokus van die groep"s aktiwiteit is prioritising van die uitdagings en stel werkbare oplossings.

'N Belangrike deel van die werk wat deur EAPM kommer kliniese toetse en pasiënt toegang tot hulle. One van die vier-jarige Alliansie"s hoofdoelwitte is die aanpak van die breër kwessies van persoonlike medisyne in terme van kliniese toetse, asook biobanks, deel van inligting, EU-regulasies en meer, terwyl op soek na die EU"s Horizon 2020 inisiatief.

Kliniese proewe is baie belangrik vir pasiënte en die bevordering van genesing vir 'n menigte van siektes, maar die kwessies rondom landwyd en selfs meer so, pan-Europese proewe en die toepassing daarvan in hedendaagse medisyne is kompleks.

Die konsensus paneel was saam in 'n poging om te definieer hoe persoonlike medisyne kanker kliniese toetse moet georganiseer word gebring ten einde direkte pasiënte om die mees geskikte navorsing asook die aanspreek van belangrike onvervulde behoeftes.

Dit sluit goed aan by Prime. Professor Guido Rasi, EMO"s Uitvoerende Direkteur, het gesê: "Ons doel is om 'n beter beplanning van medisyne ontwikkeling te help maatskappye genereer die hoë gehalte data wat ons nodig het om gehalte, veiligheid en doeltreffendheid van medisyne te evalueer bevorder," en bygevoeg dat: "Pasiënte met geen of onvoldoende behandeling kan dan baat vind by wetenskaplike vooruitgang en sny-rand medisyne so gou as moontlik."

Die EMO gaan voort om te sê dat die Eerste "bou voort op die bestaande regulerende raamwerk en beskikbare hulpbronne soos wetenskaplike advies en versnelde assessering". Doons 'n uitstekende middel behoort "voordeel trek uit versnel assessering ten tyde van 'n aansoek om vergunning".

PRIME moet swaelstert met die Europese Kommissie"s Expert Group op Veilige en tydige toegang tot Medisyne vir pasiënte, andersins bekend as stempel, wat sy werk in Januarie begin 2015.

Volgens die Kommissie, het die kenner groep STEMPEL is opgestel om advies en kundigheid te voorsien om dienste met betrekking tot die implementering van die Europese Unie farmaseutiese wetgewing, asook programme en beleide in die veld Kommissie. 

Stempel is bedoel om "gedagtes te wissel en inligting oor die ervaring van lidlande, te ondersoek nasionale inisiatiewe en identifiseer maniere om die bestaande regulatoriese instrumente EU meer effektief te gebruik met die doel om verder te verbeter veilige en tydige toegang en beskikbaarheid van medisyne vir pasiënte".

Europese Kommissie

NextGenerationEU: Europese Kommissie betaal € 231 miljoen aan vooraffinansiering aan Slowenië uit

gepubliseer

on

Die Europese Kommissie het € 231 miljoen aan voorafgaande finansiering aan Slowenië uitbetaal, gelykstaande aan 13% van die toekenning van toelaes in die land onder die herstel- en veerkragtigheidsfasiliteit (RRF). Die vooraffinansieringsbetaling sal help om die implementering van die deurslaggewende beleggings- en hervormingsmaatreëls wat in Slowenië se herstel- en veerkragtigheidsplan uiteengesit is, aan die gang te sit. Die Kommissie sal verdere uitbetalings magtig op grond van die implementering van die beleggings en hervormings wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Slowenië uiteengesit word.

Die land sal in die loop van sy plan in totaal € 2.5 miljard, bestaande uit € 1.8 miljard aan toelaes en € 705 miljoen aan lenings, ontvang. Die uitbetaling van vandag volg op die onlangse suksesvolle implementering van die eerste leningsbedrywighede onder NextGenerationEU. Teen die einde van die jaar beoog die Kommissie om 'n totaal van € 80 miljard se langtermynfinansiering in te samel, aangevul met korttermyn-EU-wetsontwerpe, om die eerste beplande uitbetalings aan lidlande te finansier onder NextGenerationEU.

Die RRF is die kern van NextGenerationEU, wat € 800 miljard (in huidige pryse) sal voorsien om beleggings en hervormings in lidlande te ondersteun. Die Sloweense plan is deel van die ongekende EU-reaksie om sterker uit die COVID-19-krisis te kom, die groen en digitale oorgange te bevorder en die veerkragtigheid en samehorigheid in ons samelewings te versterk. A persverklaring is aanlyn beskikbaar.

advertensie

Lees verder

Ciprus

NextGenerationEU: Europese Kommissie betaal € 157 miljoen aan vooraffinansiering aan Ciprus uit

gepubliseer

on

Die Europese Kommissie het € 157 miljoen aan voorfinansiering aan Ciprus uitbetaal, gelykstaande aan 13% van die land se finansiële toewysing onder die Recovery and Resilience Facility (RRF). Die vooraffinansieringsbetaling sal help om die implementering van die deurslaggewende beleggings- en hervormingsmaatreëls wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Ciprus uiteengesit word, aan die gang te sit. Die Kommissie sal verdere uitbetalings magtig op grond van die implementering van die beleggings en hervormings wat in die herstel- en veerkragtigheidsplan van Ciprus uiteengesit word.

Die land sal in totaal € 1.2 miljard ontvang gedurende die leeftyd van sy plan, met € 1 miljard in toelaes en € 200 miljoen aan lenings. Die uitbetaling van vandag volg op die onlangse suksesvolle implementering van die eerste leningsbedrywighede onder NextGenerationEU. Teen die einde van die jaar beoog die Kommissie om 'n totaal van € 80 miljard se langtermynfinansiering in te samel, aangevul met korttermyn-EU-wetsontwerpe, om die eerste beplande uitbetalings aan lidlande te finansier onder NextGenerationEU. Die RRF is deel van NextGenerationEU en bied € 723.8 miljard (in huidige pryse) om beleggings en hervormings in die lidlande te ondersteun.

Die Cypriotiese plan is deel van die ongekende EU-reaksie om sterker uit die COVID-19-krisis te kom, die groen en digitale oorgange te bevorder en die veerkragtigheid en samehorigheid in ons samelewings te versterk. A persverklaring is aanlyn beskikbaar.

advertensie

Lees verder

België

EU -kohesiebeleid: België, Duitsland, Spanje en Italië ontvang € 373 miljoen om gesondheids- en maatskaplike dienste, KMO's en sosiale insluiting te ondersteun

gepubliseer

on

Die Kommissie het € 373 miljoen aan vyf toegestaan Europese Sosiale Fonds (ESF) en Europese Fonds vir plaaslike ontwikkeling (EFRO) operasionele programme (OP's) in België, Duitsland, Spanje en Italië om die lande te help met noodreaksie en herstel van koronavirus in die kader van REAGEER-EU. In België sal die wysiging van die Walloniese OP 'n ekstra € 64.8 miljoen beskikbaar stel vir die verkryging van mediese toerusting vir gesondheidsdienste en innovasie.

Die fondse sal klein en middelgrote ondernemings (KMO's) ondersteun in die ontwikkeling van e-handel, kuberveiligheid, webwerwe en aanlynwinkels, sowel as die plaaslike groen ekonomie deur energie-doeltreffendheid, beskerming van die omgewing, ontwikkeling van slim stede en koolstofvrye koolstof openbare infrastruktuur. In Duitsland, in die deelstaat Hessen, sal € 55.4 miljoen steun aan gesondheidsverwante navorsingsinfrastruktuur, diagnostiese kapasiteit en innovasie in universiteite en ander navorsingsinstellings, asook navorsing, ontwikkeling en innovasie-beleggings op die gebied van klimaat en volhoubare ontwikkeling. Hierdie wysiging bied ook ondersteuning aan KMO's en fondse vir nuwe ondernemings deur middel van 'n beleggingsfonds.

In Sachsen-Anhalt sal 75.7 miljoen euro die samewerking tussen KMO's en instellings in navorsing, ontwikkeling en innovasie vergemaklik, en bied beleggings en bedryfskapitaal aan mikro-ondernemings wat deur die koronaviruskrisis geraak word. Boonop sal die fondse beleggings in die energie -doeltreffendheid van ondernemings moontlik maak, digitale innovasie in KMO's ondersteun en digitale toerusting vir skole en kulturele instellings verkry. In Italië ontvang die nasionale OP 'Sosiale insluiting' € 90 miljoen om die sosiale integrasie van mense wat ernstige materiële ontbering, haweloosheid of uiterste marginalisering ondervind, te bevorder deur middel van 'Housing First' -dienste wat die verskaffing van onmiddellike behuising kombineer met die moontlikheid van maatskaplike en werksdienste .

advertensie

In Spanje word € 87 miljoen bygevoeg by die ESF OP vir Castilla y León om selfstandiges en werkers te ondersteun wat hul kontrakte weens die krisis opgeskort of verminder het. Die geld sal ook maatskappye wat swaar getref word, help om ontslag te vermy, veral in die toerismesektor. Laastens is die geld nodig om noodsaaklike maatskaplike dienste veilig te laat voortgaan en opvoedkundige kontinuïteit gedurende die pandemie te verseker deur ekstra personeel aan te stel.

REACT-EU is deel van VolgendeGenerasieEU en bied bykomende befondsing (in huidige pryse) van € 50.6 miljard aan kohesiebeleidprogramme in die loop van 2021 en 2022. Maatreëls fokus op die ondersteuning van veerkragtigheid op die arbeidsmark, werk, KMO's en gesinne met 'n lae inkomste, sowel as om toekomsbestande fondamente vir die groen en digitale oorgange en 'n volhoubare sosio-ekonomiese herstel.

advertensie

Lees verder
advertensie
advertensie
advertensie

Neigings