Sanaria Inc., 'n biotegnologie maatskappy in Maryland, het die entstof ontwikkel. Die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes (NIAID), met medewerkers uit die Walter Instituut Reed Army van navorsing en die Naval Mediese Research Center, geëvalueer die Sanaria produk teen die National Institutes of Health (NIH) naby Washington.
Sewe en vyftig gesonde volwassenes ingestem te wees in wat 'n Fase 1 verhoor genoem. Onder die vrywilligers, 40 deelnemers ontvang die entstof en 17 het nie. Om seker te maak 'n entstof is veilig is een van die belangrikste doelwitte in 'n verhoor op hierdie stadium, so na die vrywilligers binneaars ingeënt, het die navorsers laat 'n week verby te sien of negatiewe reaksies na vore gekom, of indien enige tekens van malaria is veroorsaak deur die entstof.
Die verhoor entstof staan bekend as PfSPZ, nadat Plasmodium falciparum, Die mees dodelike van die malaria veroorsaak parasiete. PfSPZ is gemaak van lewendige, maar verswak sporozoites, die nageslag van die besmetlike malaria spore. Die NIAID vrywilliger pasiënte toon geen tekens van die siekte self oor daardie eerste week, en verskillende vlakke van teenliggaampies ontwikkel teen malaria, afhangende van die vlak van die PfSPZ dosis wat hulle ontvang het.
Drie weke na vrywilligers hul finale inenting ontvang, het die navorsers laat die malaria muskiete los, en deelnemers is gebyt deur die insekte. Doelbewuste menslike malaria infeksie onder gekontroleerde toestande is 'n standaard proses in malaria-entstof proewe, volgens die Augustus 8 NIAID persverklaring oor die toets.
Twaalf van die deelnemers wat die hoër dosisse van die entstof ontvang het malaria nie. Drie van die hoë-dosis vrywilligers het afgekom met die siekte, maar dit kan vergelyk word met infeksie onder 16 van 17 deelnemers in die lae-dosis groep.
Nog 'n 12 deelnemers ontvang geen entstof teen almal, en 11 van die vrywilligers het ook afgekom met malaria.
â € œIn hierdie verhoor, ons het in beginsel dat sporozoites kan ontwikkel in 'n malaria-entstof wat hoë vlakke van beskerming verleen en is gemaak met behulp van die goeie produksie praktyke wat vereis word vir entstof lisensiëring, â € het dr Robert A. Seder, die hoofnavorser van die verhoor aan die NIAID Entstof Research Center.
Die vrywilligers was al in die NIH Kliniese Sentrum as navorsers gewag vir simptome om te verskyn. Die deelnemers het daar gebly deur diagnose en behandeling met anti-malaria middels. Hulle is almal gewys vry van infeksie te wees aan die einde van die verhoor.
Seder gesê die verhoor is 'n â € œpromising eerste stap in die opwekking van 'n hoë-vlak beskerming teen malaria.â € Toekomstige studies, het hy bygevoeg, sal probeer om die beste dosis, skedule en lewer metode vir PfSPZ vind. In die fase 1 verhoor, pasiënte het die entstof binneaars, nie 'n gemeenskaplike pad vir entstof. 'N entstof wat inspuiting vereis in 'n aar is meer kompleks om te administreer, veral in die lig van die landelike en onderontwikkelde gebiede waar malaria inflicts die grootste lyding.
â € œDe globale las van malaria is buitengewone en onaanvaarbaar, â € het NIAID Direkteur Dr Anthony S. Fauci. â € œScientists en verskaffers van gesondheidsorg beduidende winste in wat kenmerkend is, te behandel en te voorkom malaria gemaak; egter 'n entstof 'n ontwykende doel gebly. Ons is bemoedig deur hierdie belangrike stap forward.â €
In 2010, sommige 219 miljoen gevalle van malaria en 'n geskatte 660,000-malaria-verwante sterftes voorgekom het wêreldwyd, volgens die Wêreld Gesondheid Organisasie (WHO) uitgereik het vroeër vanjaar statistieke. Die meerderheid van malaria sterftes onder swart kinders, ouderdom 5 jaar en jonger.
Die NIAID entstof verhoor is net een van vele aktiwiteite gerugsteun deur die Amerikaanse regering om die las van die siekte te verminder. Die VoorzitterA € ™ s Malaria Inisiatief (PMI) werk in 19 fokus lande in sub-Sahara Afrika en Asiaâ € ™ s Groter Mekong substreek. Vir die afgelope sewe jaar, het PMI het in samewerking met die nasionale regerings; Die Globale Fonds om Veg vigs, tuberkulose en malaria; die Wêreldbank en ander skenkers om die voorkoms van die siekte, wat navorsing dra het getoon dat 'n generasie siklus van armoede te verminder. Whoa € ™ s 2012 Wêreld Malaria Verslag aangebied bewyse van sukses in die anti-malaria-veldtog, met die geraamde jaarlikse aantal sterftes wêreldwyd val met meer as 'n derde sedert 2000.
