Verbinding met ons

corona

#Coronavirus - Kommissie onderteken eerste kontrak met AstraZeneca

DEEL:

Gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

Die eerste kontrak waaroor die Europese Kommissie namens die EU-lidlande onderhandel het met 'n farmaseutiese maatskappy, het in werking getree na die formele ondertekening tussen AstraZeneca en die Kommissie. Die kontrak sal die aankoop van 'n entstof teen COVID-19 vir al die lidlande van die EU moontlik maak, sowel as die skenking aan lande met 'n laer en middelinkomste, of aan ander Europese lande.

Deur die kontrak sal alle lidlande in staat wees om 300 miljoen dosisse van die AstraZeneca-entstof te koop, met 'n opsie vir verdere 100 miljoen dosisse, wat op 'n bevolkingsgebaseerde pro-rata-basis versprei word.

Die Kommissie gaan voort met die bespreking van soortgelyke ooreenkomste met ander entstofvervaardigers en het suksesvolle verkennende samesprekings met afgesluit Sanofi-GSK op 31 Julie, Johnson & Johnson op 13 Augustus, CureVac op 18 Augustus en moderne op 24 Augustus.

Ursula von der Leyen, president van die Europese Kommissie, het gesê: 'Die Kommissie werk onophoudelik om EU-burgers so vinnig as moontlik 'n veilige en effektiewe entstof teen COVID-19 te bied. Die inwerkingtreding van die kontrak met AstraZeneca is in hierdie opsig 'n belangrike stap vorentoe. Ek sien daarna uit om ons portefeulje potensiële entstowwe te verryk, danksy kontrakte met ander farmaseutiese ondernemings en om met internasionale vennote te skakel vir universele en billike toegang tot inenting. ”

Kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid, Stella Kyriakides (uitgebeeld) het gesê: 'Ons onderhandelinge het nou duidelike resultate gelewer: 'n eerste kontrak wat onderteken is om ons verbintenis te verseker om 'n gediversifiseerde entstofportefeulje te verseker om die openbare gesondheid van ons burgers te beskerm. Die handtekening van vandag - moontlik gemaak deur die belangrike grondslag wat deur Frankryk, Duitsland, Italië en Nederland onderneem is - sal verseker dat dosisse van 'n entstof, wat bewys word dat dit effektief en veilig is, regoor die lidstaten gelewer sal word. Ons verwag om baie vinnig addisionele ooreenkomste met ander entstofvervaardigers aan te kondig. '

AstraZeneca en die Universiteit van Oxford het kragte saamgesnoer om die potensiële rekombinante adenovirus-entstof van die Universiteit te ontwikkel en te versprei om COVID-19-infeksie te voorkom.

Die entstofkandidaat van AstraZeneca is reeds in grootskaalse kliniese fase II / III-proewe, nadat hy belowende resultate in fase I / II rakende veiligheid en immunogenisiteit gehad het.

Die kontrak is gebaseer op die gevorderde koopooreenkoms wat op 14 Augustus met AstraZeneca goedgekeur is, wat met die Noodondersteuningsinstrument. Die lande "Inclusive Vaccine Alliance" (Duitsland, Frankryk, Italië, Nederland) wat met AstraZeneca onderhandel het, het die Kommissie gevra om oor te neem deur middel van 'n ooreenkoms wat onderteken is namens alle lidlande.

advertensie

Die besluit om die entstof wat deur AstraZeneca voorgestel word, te ondersteun, is gebaseer op 'n gesonde wetenskaplike benadering en die gebruikte tegnologie ('n nie-replikatiewe rekombinante entstof ChAdOx1 op chimpanzee-adenovirus gebaseer), spoed by aflewering op skaal, koste, risikodeling, aanspreeklikheid en die produksievermoë in staat om onder meer die hele EU te lewer.

Die reguleringsprosesse sal buigsaam wees, maar robuust bly. Saam met die lidlande en die Europese Medisyne-agentskap, sal die Kommissie bestaande buigsaamheid in die EU-reguleringsraamwerk gebruik om die magtiging en beskikbaarheid van suksesvolle entstowwe teen COVID-19 te versnel, terwyl die standaarde vir kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van die entstof gehandhaaf word.

Die nodige veiligheidsvereistes en spesifieke evaluering deur die Europese Medisyne-agentskap as deel van die EU-markmagtigingsprosedure waarborg dat die regte van burgers ten volle beskerm sal word.

Ten einde te vergoed vir sulke hoë risiko's wat vervaardigers neem, bepaal die gevorderde koopooreenkomste dat lidlande die vervaardiger vrywaar van skuld onder sekere voorwaardes. Aanspreeklikheid bly steeds by die maatskappye.

agtergrond

Die kontrak met AstraZeneca is 'n belangrike stap in die implementering van die Europese entstowwe-strategie, aangeneem deur die Kommissie op 17 Junie 2020. Hierdie strategie het ten doel om vir alle Europese burgers hoë, veilige, effektiewe en bekostigbare entstowwe binne 12 tot 18 maande te verseker.

Om dit te doen, en saam met die lidlande, stem die Kommissie in met voorafverkoopooreenkomste met entstofprodusente wat die lidlande voorbehou of die reg gee om 'n gegewe aantal entstofdosisse vir 'n sekere prys te koop, wanneer en wanneer 'n entstof beskikbaar is.

Gevorderde koopooreenkomste word gefinansier met die Noodondersteuningsinstrument, wat fondse het wat toegewy is aan die skepping van 'n portefeulje potensiële entstowwe met verskillende profiele en geproduseer deur verskillende maatskappye.

Die Europese Kommissie is ook daartoe verbind om te verseker dat almal wat 'n entstof benodig dit kry, oral in die wêreld en nie net tuis nie. Niemand sal veilig wees voordat almal veilig is nie. Dit is waarom dit sedert 16 Mei 4 byna € 2020 miljard ingesamel het onder die Coronavirus globale reaksie, die wêreldwye aksie vir universele toegang tot toetse, behandelings en inentings teen koronavirus en vir die wêreldwye herstel.

Meer inligting

EU-entstowwe-strategie

EU Coronavirus-reaksie

Kommissaris Kyriakides onderteken die ooreenkoms

 

Deel hierdie artikel:

EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.

Neigings