#Coronavirus - Kommissie reik riglyne uit oor toetsing

Stella Kyriakides, kommissaris vir gesondheid en voedselveiligheid, het gesê: “Die vermoë om grootskaalse toetse uit te voer is die sleutel tot die opsporing en vertraag van die koronaviruspandemie en is 'n noodsaaklike voorwaarde vir 'n geleidelike terugkeer na ons normale lewenswyse. Die hoofprioriteit vir ons almal is om die virus te beveg en ons burgers te beskerm teen verdere blootstelling en infeksie, en om dit te doen, moet ons weet waar die virus is. In die afwesigheid van 'n entstof, is veilige en betroubare toetsing ons beste opsie om ons gesondheidsorgwerkers, die kwesbaarste van ons burgers en ons gemeenskappe in die algemeen, te beskerm. Dit is 'n hoeksteen van ons padkaart vir die opheffing van koronavirus-beperkingsmaatreëls.”

Mariya Gabriel, kommissaris van innovasie, navorsing, kultuur, onderwys en jeug, verantwoordelik vir die Gesamentlike Navorsingsentrum (JRC), het gesê: “Ons het hard gewerk om die inligting oor die gehalteversekering van die koronavirustoetse en toestelle wat tans gebruik word, te ontleed. . Die resultate toon dat daar 'n wanverhouding is tussen die bestaande kwaliteit en wat verwag kan word om goeie prestasie van die toetse te verseker. Die Europese Kommissie het dus toetsprestasiekriteria ontwikkel wat daarop gemik is om die algehele prestasie van hierdie toetse te verbeter. Dit sal alle Europese burgers bevoordeel en is 'n belangrike deel van die uittredestrategie uit die huidige krisisse. ”

Die beskikbaarheid van betroubare data oor tyd is die sleutel tot die opheffing van inperkingsmaatreëls. Om dit te bereik, moet daar voldoende monitering wees van die vordering van die koronaviruspandemie, insluitend deur grootskaalse toetsing.

In sy riglyne doen die Kommissie 'n beroep op vervaardigers om "gevorderde" toetsstelle te vervaardig. Alhoewel die wetenskap met betrekking tot toetsing steeds vinnig ontwikkel, is hierdie verpligting belangrik aangesien die inligting wat deur hierdie toetsstelle verskaf word, gebruik word vir belangrike besluite oor openbare gesondheid.

Gegewe die belangrikheid van toetse in die huidige situasie en die vinnige ontwikkeling van die pandemie, dring die Kommissie ook daarop aan om hulpbronne saam te voeg vir die validering van koronavirustoetse op EU-vlak. Dit is belangrik om die validering te sentraliseer en die resultate op EU- en internasionale vlak te deel.

Om die hoogste moontlike toetskwaliteit te verseker, seker te maak dat toetse korrek gebruik word en die evaluering en validering van toetstoestelprestasie verder in lyn te bring, stel die Kommissie voor om die volgende aksies in die komende weke van stapel te stuur:

• 'n Beoordeling van algemene benaderings in nasionale strategieë;
• die deel van inligting oor die uitvoering van toetse;
• die vestiging van 'n netwerk van verwysingslaboratoriums vir koronavirus regoor die EU om die uitruil van inligting en die bestuur en verspreiding van kontrolemonsters te vergemaklik;
• die opstel van verdere riglyne oor prestasie-evaluering en ooreenstemmingsbeoordeling na bykomende dialoog met die bedryf en nasionale bevoegde owerhede;
• gereedskap beskikbaar te stel vir assessering van prestasie, soos verwysingsmateriaal en algemene metodes vir die vergelyking van toestelle;
• die stryd teen vervalste toestelle deur internasionale samewerking en samewerking tussen lidlande se owerhede;
• die koördinering van vraag en aanbod deur EU-instrumente soos die Clearing House, rescEU en gesamentlike verkryging, en;
• solidariteit tussen lidlande deur 'n regverdige verspreiding van beskikbare voorraad en laboratoriumtoerusting te verseker met die fokus op waar dit die nodigste is.

agtergrond

Tans, EU-wetgewing stel 'n aantal vereistes vir toetse neer. Die vervaardiger van 'n toets moet 'n tegniese lêer voorberei wat aantoon dat die toets veilig is en presteer soos bedoel.

Daar is tans twee kategorieë toetse:

• toetse om die virus op te spoor;
• toetse wat teenliggaampies opspoor; hierdie toetse bepaal of die pasiënt reeds aan die virus blootgestel is en dus teenliggaampies geproduseer het.

Die assessering van die prestasievlak van 'n toets kan baie uitdagend wees aangesien die biologiese materiaal wat nodig is vir hierdie assessering nie altyd beskikbaar is nie. Boonop bestaan ​​daar nie altyd verenigde maniere om toetse te vergelyk nie.

Meer inligting

Toegewyde Kommissie-webblad oor die EU se reaksie op die Coronavirus-uitbraak