#VonDerLeyen, Fearne en 'n Britse baroness ...

Groete, en hier is EAPM se jongste opdatering voor die naweek, skryf European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Dit is reeds middel Julie en hierdie week het die Groenes hul verbeterde spiere in die Europese Parlement gesien deur te sê dat hulle nie die kandidatuur van die toekomstige president van die Europese Kommissie, Ursula von der Leyen, sal ondersteun nie.

Die Duitser wat hoop om Jean-Claude Juncker te vervang, is deur die Groenes, plus die liberale van Renew Europe en die S&D-groep gegrill, met sommige MEP's wat haar antwoorde op hul vrae 'vaag' noem.

Vrees vas aan medisyne besprekings

Malta se minister van gesondheid, Chris Fearne, was ook hierdie week in die nuus. Chris het goed en gereeld saam met EAPM gewerk en is 'n sleutelspeler in Europa se grootste gesamentlike dwelmprysalliansie - die Valletta-groep. 

Fearneis bied tans 'n vergadering met die nege ander Valletta-lande in die Maltese hoofstad aan om die groep se momentum te probeer versterk. Die ander lede is Kroasië, Ciprus, Griekeland, Ierland, Italië, Portugal, Roemenië, Slowenië en Spanje.

Hy het onlangs 'n onderhoud gelewer met Politieswaarin hy gesê het dat hy wil hê dat die mede-lede moet instem om die vertroulikheidsklousules wat lidlande sluit in ooreenkomste met dwelmmaatskappye te laat vaar, en gesê: “Ek dink dat as ... ons as 'n groep na die bedryf kan gaan en sê dat dit nie langer aanvaarbaar is om hierdie geheimhouding oor enige onderhandelingsprosedure te hê, dan sal die bedryf kennis moet neem.”

Die Maltese minister het gesê hy glo dat die Valletta-alliansie kan aanbied om gesprekke met vervaardigers aan te moedig oor nuwe antibiotika wat nodig is in die stryd teen antimikrobiese weerstand (AMR).

Oor die twee jaar van die Valletta-groep het die minister gesê: “Ek dink dat hierdie twee jaar belangrik was dat baie vertroue tussen die Valletta-verklaringslede opgebou is, en ek dink ons ​​is nou by die punt waar ons kan maak geld uit hierdie trust...Nou kan ons iets konkreet doen.”

Hy het gesê 'n uitdaging is dat die groep "min of meer op 'n vrywillige basis met die farmaseutiese industrie onderhandel het ... Ons het oor 'n aantal molekules onderhandel met die verwagting dat die prys sal daal. Maar die bedryf het natuurlik niks wat hulle druk nie, so sodra dit lyk of ons iewers kom, trek hulle uit omdat dit nie in hul belang is dat die prys daal nie.”

Hy het gesê: ''n Paar weke gelede het die Wêreldgesondheidsvergadering gestem oor 'n resolusie wat deur Italië geloods is, ondersteun deur Malta en ander, waarin gevra word vir deursigtigheid van netto pryse. En dit sal op ons agenda wees. Italië sal dit aanbied en ek dink dit is 'n belangrike besprekingspunt.

“Wanneer daar kontrakte onderteken is, is een van die klousules dat daar 'n nie-openbaarmakingsooreenkoms oor die prys is. Ek glo ons moet bespreek of dit kan aangaan, en of ons dit moet stop.”

Hy het bygevoeg: "Vir ooreenkomste wat reeds in plek is, is daar die wetlike beperkings en natuurlik bepleit ons nie dat enige wette of enige kontrakte verbreek word nie."

Oor AMR het Fearne gesê: "AMR is een van die grootste gesondheidsrisiko's wat ons in die gesig staar en regerings moet ingryp. Gegewe dat ons met die industrie moet saamwerk wanneer dit kom by navorsing en die deel van risiko, dan sal dit net sin maak dat diegene van ons wat die risiko's deel, die voordeel sal deel wanneer uiteindelik nuwe middels of nuwe antibiotika ontwikkel word.”

Oor die feit dat die industrie gesê het dat die probleem die mark vir antibiotika is, nie navorsing nie, het Fearne gesê dat hy die fokus op navorsing ondersteun omdat die vind van nuwe aansporings vir antibiotika-navorsing “eintlik in ons belang as lidlande en as pasiënte is, en [ook ] in die bedryf se belang. Dit is dus 'n wen-wen-situasie wat ons in staat stel om vorentoe te gaan.”

Meer oor medisyne

advertensie

Duitsland se gesondheid tegnologie assessering liggaam IQWiG en kollegas het geskryf in die BMJ om te argumenteer vir 'n hersiening van die internasionale geneesmiddelontwikkelingsprosesse en -beleide.

Beate Wieseler, hoof van IQWiG en ander, argumenteer op grond daarvan dat daar nie getoon is dat 'n meerderheid nuwe medisyne wat die Duitse gesondheidsorgstelsel betree, enige voordeel bydra nie.

IQWiG het 216 middels wat die land na-Europese Medisyne-agentskap binnegekom het van 2011-2017 beoordeel, met net 'n kwart daarvan wat aansienlike of groot bykomende voordele getoon het.

Beskikbare bewyse het in sowat 60% van gevalle nie 'n bykomende voordeel bo standaardsorg bewys nie.

Die skrywers het gesê: “Die situasie is veral ernstig in sommige spesialiteite. Byvoorbeeld, in psigiatrie/neurologie en diabetes is bykomende voordeel in onderskeidelik net 6% en 17% van assesserings getoon.”

Die skrywers beveel aan dat vervaardigers verplig word om vergelykende data in te dien wanneer hulle 'n versoek om medisyne-goedkeuring indien. 

Die het gesê: "Betalers kan dan vergoeding en pryse vasstel op vlakke wat relevante uitkomste vir pasiënte beloon. Gekombineerde optrede op EU- en nasionale vlakke is nodig om die wetlike en regulatoriese raamwerk te hersien, nuwe medisyne-ontwikkelingsmodelle in te stel en op die behoeftes van pasiënte te fokus. .”

Tekorte...weer

Dit is nie net 'n post-Brexit-Brittanje wat 'n waarskynlike tekort aan medisynevoorrade in die gesig staar nie, dit is reeds so dat ons 'n hoogtepunt van tekorte in Europa het, ondanks waarskuwings vir baie jare van aptekers en veldtoggroepe dat die probleem begin word. erger.

Charlotte Roffiaen, raadslid vir Europese aangeleenthede by pasiëntorganisasie France Assos Santé, het gesê dat “dit vroeër kleiner lande was met minder aantreklike markte soos Roemenië, Bulgarye, Oos-Europese lande. Nou is dit alle lande – selfs die rykstes.”

Brussel is onder druk om 'n EU-wye oplossing te vind, so die kwessie sal op die drumpel wag terwyl die nuwe kommissie na die Berlaymont inbeweeg.

Intussen wil Estland se ministerie van gesondheid en maatskaplike sake die land se medisynewette verander om die beskikbaarheid van medisyne te verhoog, terwyl medisyne wat die omgewing beïnvloed, ook vermy word.

Die veranderinge, wat vir Julie 2020 geskeduleer is, sluit in om die terugstuur van medisyne wat verval het aan apteke te help; die moontlikheid om buitengewone nie-gemagtigde medisyne vir lewensreddende doeleindes in die kliniese proefstadium bekend te stel; en om landelike apteke toe te laat om video-advies te verskaf wanneer daar geen apteek naby is nie.

Blackwood

Barones Blackwood het tydens die British Pediatric Surveillance Unit seldsame siekte-somerteepartytjie gepraat en die gehoor vertel van haar ervarings van siekte as 'n kind met 'n seldsame siekte.

Sy het gesê: “Vir 'n baie lang tyd het niemand geweet wat fout is met my nie. Ek was ongediagnoseer en het al die gewone ervarings van die diagnostiese odyssee deurgemaak - om van kleins af baie siek te word en na baie dokters verwys is wat hul bes gedoen het, maar net nie kon uitvind wat met my fout is nie.”

"Dit het vir 30 jaar aangehou," het sy gesê en bygevoeg dat 'n neuroloog uiteindelik besef het wat fout is, en haar na 'n spesialis verwys het wat haar binne net 20 minute gediagnoseer het.

Die barones het verduidelik dat: "Dit was so 'n verligting, maar namate ek meer en meer spesialiste gekry het en ons begin probeer het om die regte mediese regime vir my te kry, het ek baie, baie sieker geword en gevind dat ek probeer het om al die toetse te koördineer. en afsprake en nuwe medikasie - terwyl dit nog werk - onmoontlik.

“Toe het die NHS ingegryp en my gered en geleidelik het die stukke in plek geval en ek het my pad terug na stabiele gesondheid geklou.”

Skaars siektes en genetika

Die barones het toe oorgegaan na genomika en verduidelik hoe ons die afgelope jare “al hoe meer geleer het oor hoe ons individuele genetiese samestelling ons kan lei om 'n seldsame siekte te ontwikkel. En die VK se 100,000 XNUMX genome-projek het daarmee gehelp. 

"Die opskrif is natuurlik dat die 2018 100,000 Genomes-projek in Desember XNUMX sy volgordebepalingsfase voltooi het - 'n fantastiese prestasie deur NHS Engeland, Genomics England en ander vennote."

Die barones het verduidelik dat NHS Engeland die Genomics Medicines Service (GMS) van stapel gestuur het, wat die VK die eerste in die wêreld maak om genomiese tegnologieë, insluitend heelgenoomvolgordebepaling, in roetine-kliniese sorg te integreer. 

Sy het gesê dat ernstig siek kinders wat waarskynlik 'n seldsame genetiese afwyking sal hê, heelgenoomvolgordebepaling onder die GMS aangebied sal word.

Die Britse strategie

Intussen ontwikkel Brittanje 'n Britse Genomika-gesondheidsorgstrategie, wat 'n duidelike nasionale visie sal verskaf wat uiteensit hoe die genomika-gemeenskap kan saamwerk om die VK die wêreldleier in genomiese gesondheidsorg te maak - tot voordeel van pasiënte. 

Sy het gepraat oor die 'NHS-insetsel', wat NHS Engeland 'n manier gee om verskaffers tot verantwoording te roep en dienste vir seldsame siektes te verbeter.

Die kriteria waaroor gerapporteer moet word, is sorgkoördinasie, 'n waarskuwingskaart en oorgang. Dit beteken dat die verskaffer moet verseker dat daar 'n persoon is wat verantwoordelik is vir die koördinering van die sorg van enige pasiënt met 'n seldsame siekte. Tweedens moet die verskaffer elke pasiënt met 'n seldsame siekte 'n 'waarskuwingskaart' gee. Dit sal inligting insluit oor hul toestand, behandelingsregime en kontakbesonderhede vir die individuele deskundige wat by hul sorg betrokke is. Laastens moet die verskaffer verseker dat elke kind 'n aktiewe oorgang na 'n toepaslike volwasse diens het.

Die barones het bygevoeg: “Daar is nog baie om te doen om die ervaring van pasiënte met seldsame toestande te verbeter. Daarom wil ek ’n nasionale gesprek lei oor seldsame siektes, en hoe ons beter vir mense omgee.”

Hierbenewens streef EAPM natuurlik sy DOEL na! en MEGA+-inisiatiewe, wat sterk afhanklik is van genomika en die deel van genomiese en ander gesondheidsorgverwante data.

Geniet die naweek!

Deel hierdie artikel: