#EEAPM - Besige tye wat voorlê vir die EU, terwyl die gesondheidskomitee sy standpunte bekend stel

Volgende jaar beloof om 'n 'biggie' te wees, selfs volgens die standaarde van die Europese Unie, skryf Denis Horgan, uitvoerende direkteur van die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM).

Nie net is die Verenigde Koninkryk van plan om die blok aan die einde van Maart 2019 te verlaat nie, maar daar is ook die klein saak van die Europese parlementsverkiesing aan die einde van Mei en 'n nuwe kommissie na aanleiding van dit alles.

O, en ons sien miskien die afskaffing van die verpligte somertyd en al die palaver om te onthou om die horlosies in die lente en herfs te verander, terwyl die Kommissie voorstel dat lidlande hul eie gedagtes moet opstel. Dit kan natuurlik tot 'n hele hoop verwarring lei, maar beslis die Europese Kommissaris vir Vervoer, Violeta Bulc, is daarvoor - dit lei die punt deur grappenderwys die boodskap uit te gee dat ons 'aan die koeie moet dink'. Nee regtig.

Bulc het gesê: "Dit is 'n grap, maar dit is waar, (vir) koeie is moeilik vir hulle om te verstaan ​​dat hulle een uur vroeër of later gemelk moet word." Die meeste a-moo-sing, kommissaris. Die tye wat voorlê, sal leer ...

Intussen, na Brittanje se onttrekking, sal die aantal parlementêre setels van die huidige 751 tot 705 daal, hoewel geen van die oorblywende EU-27 minder setels in die nuwe wetgewer sal hê nie. Die maksimum aantal kragtens die verdrae is die huidige 751, 27 van die 71 setels van die Verenigde Koninkryk sal na die Brexit uitgedeel word, met die oorblywende 46 wat vir toekomstige uitbreiding beskikbaar is.

Dit sal nie die invloed van die parlement op die wysiging van voorstelle ontneem nie, en inteendeel, die Brusselse Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) het met die sittende lede in gesprek getree om te verseker dat hul invloed op die belangrike gebied van Europese gesondheidsorg nie net gaan onverpoos voort, maar sal al hoe belangriker word.

EAPM het reeds deur die STEPs-groep MEP's oor die partye heen oor die party beskik. STEPs staan ​​vir Gespesialiseerde behandeling vir pasiënte in Europa en het deurlopende besprekings gesien tussen verkose verteenwoordigers en 'n wye verskeidenheid belanghebbendes oor nuwe wette wat 'n impak op gesondheidsorg het.

advertensie

Die Alliansie was die sleutelrol in die verandering van wysigings op gebiede soos kliniese spore, IVD's, databeskerming en meer onlangs die planne van die Kommissie en die parlement se wysigings op die gebied van die evaluering van gesondheidstegnologie.

Hierdie verbintenis sal voortaan voortduur, ook om nasionale en streeksgesondheidsorgstelsels sowel as relevante direktorate-generaal van die Europese Kommissie in te sluit.

Een ding waaroor politici oud en nuut in die parlementsetels in Brussel en Straatsburg moet weet, is die klem wat burgers, en dus kiesers, in die hele EU op gesondheidsorg plaas, die prys daarvan, nuwe ontwikkelinge en toegang tot die die beste sorg en medisyne moontlik, ongeag die fiskale en geografiese omstandighede.

Die grondslag vir die ongelooflike wetenskaplike spronge in gesondheidsorg kom natuurlik uit innovasie wat die kern van die nuutste navorsing oor genetiese genetika is. Horison Europa uitgedaag deur lae Wat die navorsing betref, wend regsarende voorstelle vir die komende navorsingsprogram van die EU, Horizon Europe, met die regsdiens van die Europese Raad dat die parlement te groot rol speel om die besonderhede te bepaal.

(Sommige dink miskien dat dit 'n bietjie vreemd is in die lig van die nimmereindigende klagtes oor die 'demokratiese tekort' van die EU, veral omdat die kiesers in Mei volgende week deur direk verkose parlementslede, eerder as prokureurs, opgesoek sal word.)

Ongeag dit, sal dit nou aan die Raad oorgaan om te besluit of hy of sy wysigings aan die huidige voorstel wil eis, wat natuurlik enige ooreenkoms oor die begroting van Horizon Europe sal vertraag (dit sal deel uitmaak van die begrotingsiklus 2021-2027). Die begroting bewillig tans € 95 miljard vir navorsing en innovasie op gebiede wat gesondheid insluit.

Die situasie is duidelik nie ideaal nie, beslis nie in die gebiede wat gesondheidsorg raak nie. En daar kan probleme voorlê. Inderdaad is onlangs deur Christian Ehler, parlementslede, gesê: "Die argumente wat na vore gebring is, is baie problematies omdat dit toon dat die Raad natuurlik nie bereid is om 'n vinnige prosedure te doen nie."

Ehler het ook daarop gewys dat inter-institusionele twiste "nie presies die prentjie is wat ons wil teken van 'n Europese begrip dat innovasie 'n belangrike dryfveer vir werk en groei is nie". Ouch. Soos dit tans staan, moet ministers in 'n komende stap aan die einde van hierdie maand (28 September) vergader, terwyl die Ministers van die Raad voor dit die saak bespreek in 'n verdere dreigende stryd tussen die lidstaten en die uitverkorenes. Parlement. Dit was ooit so.

Beide die parlement en die huidige EU-roterende presidentskap, Oostenryk, wil graag politieke akkoord hê voor die verkiesing volgende jaar. Maar daar is 'n moontlikheid dat die Kommissie sy voorstel sal moet terugtrek en die hele saak aan die begin moet terugstuur.

Die Raad kan dus aandring op veranderinge, wat kan beteken dat dit terug is na die tekenbord, maar tog is die Kommissie van plan om sy oorspronklike plan te hou.

Volgens Wolfgang Burtscher, adjunkdirekteur-generaal vir navorsing: "Die Kommissie is van mening dat sy voorstel wettig gesond en robuust is en daarom verdedig (dit)." In die geval dat die Kommissie sy standpunt inneem, is die Raad se eie regsopinie dat daar eenparige lidstaatstemming moet wees om veranderinge in te bring.

Begroting brom dreun voort 

Intussen sal baie belanghebbendes bewus wees van die komitee van die parlement se omgewing, openbare gesondheid en voedselveiligheid (ENVI) oor die Kommissie se planne om gesondheidsprogramme onder die sogenaamde Europese Sosiale Fonds + te plaas, en vra vir die gesondheidsprogram “ herstel moet word as 'n robuuste losstaande program ”.

Aan die positiewe kant verwelkom ENVI die voorgestelde verhoging van die begroting en, in die besonder, die toegewyde koeverte vir navorsing en innovasie in die gesondheid ', wat € 6.83 miljard beloop). Wat 'n alleenstaande gesondheidsprogram betref, sê ENVI dat dit ernstige kommer het "oor die voorgestelde vermindering van die befondsing vir die gesondheidsprogram", en "herhaal sy die beroep dat die gesondheidsprogram herstel moet word as 'n robuuste losstaande program met verhoogde finansiering ... ten einde 'n ambisieuse gesondheidsbeleid te verseker, insluitend 'n deeglike toename in die gemeenskaplike pogings van die EU in die stryd teen kanker en makliker toegang tot grensoverschrijdende gesondheidsorg. SPC-kwytskeldings gesteun deur ENVI In ander ENVI-sake het die komitee sy steun vir 'n eerste konsep-advies van die parlementslid Tiemo Wölken aangaande die vervaardiging van kwytskeldings vir aanvullende beskermingsertifikate, of SPC's, aangedui.

Hierin het Wölken gepoog om 'n paar ernstigste klagtes oor die voorstel van die Kommissie wat deur die generiese industrie uitgespreek is, aan te spreek. Die konsep het ten doel om die voorstel te wysig om produsente van genetiese middels toe te laat om medisyne op te slaan, wat hulle in staat sal stel om dit in die EU te verkoop sodra die DBV verstryk.

Die oorspronklike voorstel laat die kwytskelding slegs toe vir uitvoerdoeleindes. Alhoewel generiese maatskappye steeds verplig moet word om owerhede van die IE (intellektuele eiendom) in kennis te stel van planne om dwelms te produseer onder die kwytskelding, hoef die owerheid die inligting nie bekend te maak nie, en dus die argument van die bedryf dat dit daartoe in ag sal neem, vertroulikheid sal ondermyn ten opsigte van mededingers.

Die belangrikste strekking van die voorstel van die Kommissie is om generieke vervaardigers te help met die verbetering van die Europese vervaardiging, terwyl farmaseutiese maatskappye sê dat die ondermyning van IP-aansporings 'n negatiewe uitwerking op die EU se navorsings- en ontwikkelingsbelegging sal hê.

Wölken het gesê dat sy wysigings sal help om hindernisse vir toegang tot medisyne te verminder en die posisie van die EU as 'n middelpunt vir farmaseutiese innovasie en vervaardiging te versterk, veral op die gebied van biosimilars, wat werk skep en verseker dat kundigheid binne die Unie bly. '

ENVI is van mening dat die vervaardigings- en voorraadafwyking die generiese en bio-soortgelyke sektor sal versterk, terwyl die posisie van die EU as 'n middelpunt vir farmaseutiese innovasie en vervaardiging versterk word, veral op die gebied van biosimilars, werk skep en verseker dat kundigheid binne die EU.

Deel hierdie artikel: