#EAPM - Die impak van medisyne op die omgewing wat deur die Kommissie aangepak moet word

'n Konsepweergawe van die Europese Kommissie se kommunikasie van farmaseutiese middels in die omgewing word uiteindelik na 'n lang vertraging gesirkuleer, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.

Maar ten spyte van die tydlyn, het die Kommissie dit nie aan die een kant gestel nie. Verre daarvan: sowel as om minder gebruik van dwelms aan te moedig om afval te verminder en die voortdurende insypeling in watervoorrade te stop, wil die EU-bestuur van die kontant wat beskikbaar is vir sy Horizon Europe-program gebruik om die produksie van medisyne wat afbreek meer doeltreffend.

Die Kommissie beplan ook om lidlande aan te moedig om wette aan te neem wat burgers beskerm teen misleidende advertensie-eise en seker te maak dat die farmaseutiese middels meer doeltreffend ontslae geraak word.

Daarom sluit die beskikbare opsies die stimulering van vrywillige inisiatiewe op EU- of nasionale vlak in, sowel as verpligte maatreëls.

Die sleutel is ook om antimikrobiese weerstand teen te werk, wat daartoe lei dat medisyne ondoeltreffend raak.

Oor daardie onderwerp het die Kommissie erken (beslis sedert 2014) dat “die besoedeling van die omgewing deur antimikrobiese middels die opkoms en verspreiding van weerstandbiedende mikro-organismes versnel”.

advertensie

Dit sê dat daar voldoende bewyse is dat sommige farmaseutiese middels die omgewing bereik in hoeveelhede wat 'n risiko kan inhou, en dat stappe gedoen moet word om dit te verminder.

Die kommunikasie merk op dat baie EU-burgers bekommerd is dat spore van farmaseutiese produkte in drinkwater gevind word, en voeg by dat sommige lidlande en belanghebbendes "reeds toewyding toon om die kwessies aan te pak" en met aanvanklike sukses wat getoon word.

Ter ondersteuning van hierdie pogings het die Kommissie gesê dat dit wyer optrede sal aanmoedig deur die beste gebruik te maak van EU-instrumente en -beleide en "deur die uitruil van beste praktyke tussen lidstaat-owerhede te fasiliteer en die ontwikkeling van sektorspesifieke strategieë aan te moedig".

Die Kommissie het onderneem om leierskap te verskaf oor aksies binne sy bevoegdheidsgebied, en sal dialoog stimuleer oor aksies waar ander leiding moet neem, en sê hy sal gereeld vordering hersien.

Intussen sê dit dit is daartoe verbind om multilaterale samewerking te begin oor die vermindering van die omgewingsbesoedeling deur antimikrobiese medisyne, veral vanaf produksiefasiliteite, en voeg by dat daar minder risiko vir die omgewing sou wees "as minder farmaseutiese produkte weggedoen moes word en die gebruik van versamelingskemas verhoog ”.

Dit erken dat omgewingsbesoedeling deur menslike en veeartsenykundige farmaseutiese stowwe 'n opkomende kwessie is, en beklemtoon dat die plan is om die Kommissie se "toewyding om bestaande werk op te volg onder die farmaseutiese wetgewing wat die omvang van die probleem van farmaseutiese produkte in die omgewing ondersoek" op te volg. onder die 7de Omgewingsaksieprogram vir 'n nie-giftige omgewing”.

Dit haal bewyse aan dat die teenwoordigheid van antibiotika in die omgewing kan bydra tot die ontwikkeling en verspreiding van antibiotika-weerstandige stamme van bakterieë begin groei.

Die Kommissie het ook behoorlik opgemerk dat water- en ander omgewingsbesoedeling grensoverschrijdend is, met ongeveer die helfte van die EU-rivierkomdistrikte wat nasionale grense oorsteek.

Dit, het gesê, regverdig optrede op Europese vlak.

Elders sê dit dat die hoofdoelwitte sal wees om oorblywende kennisgapings en onsekerhede te identifiseer, en moontlike oplossings aan te bied om dit te vul; ondersoek hoe om die uitdaging aan te spreek om die omgewing (en menslike gesondheid via die omgewing) te beskerm en terselfdertyd toegang tot effektiewe en toepaslike farmaseutiese behandelings vir menslike pasiënte en diere te beskerm.

Die Kommissie-benadering is daarop gemik om farmaseutiese produkte in die omgewing oor die algemeen aan te spreek, wat grootliks, maar nie net, die wateromgewing beteken nie, sê dit, ten einde die vereistes in water- en geneesmiddelbewakingswetgewing te dek, en let daarop dat laasgenoemde ook na gronde verwys.

Dit wys daarop dat die vrystelling van farmaseutiese stowwe na die omgewing gedurende hul hele lewensiklus plaasvind - van produksie deur verbruik tot wegdoening.

Die nuwe konsep sê dat “farmaseutiese middels vanaf alle stadiums van hul lewensiklus aan die omgewing vrygestel kan word; tydens vervaardiging, tydens gebruik, en wanneer weggedoen as afval. Hulle word in oppervlak- en grondwater regoor Europa aangetref, en in 'n mindere mate ook in drinkwater”.

Die Kommissie neem kennis dat dit vereis word om 'n strategiese benadering tot die besoedeling van water deur farmaseutiese stowwe voor te stel, en beklemtoon dat dit daardie wetlike verpligting nakom.

Die voorgestelde benadering, sê dit, is ingelig deur studies en verslae, plus resultate van openbare en geteikende belanghebbende konsultasies wat verlede jaar van stapel gestuur is.

Die Kommissie neem kennis dat die aktiewe farmaseutiese bestanddele (bekend as API's) gewoonlik die stowwe is wat kommer wek. Hul metaboliete en afbraakprodukte kan egter relevant wees, asook sommige ander stowwe wat in medisinale produkte voorkom, insluitend kwik-gebaseerde tiomersal in sommige entstofprodukte.

Ten spyte van die studies, sê die Kommissie dat daar "nog onsekerhede vir 'n groot aantal farmaseutiese produkte is oor hul konsentrasies in die omgewing en watter vlakke van risiko daardie konsentrasies impliseer".

Dit is omdat baie farmaseutiese produkte wat etlike jare gelede op die mark gekom het nie onderhewig was aan 'n omgewingsrisiko-evaluering as deel van die magtigingsproses nie.

'n Verdere rede, lui die konsepkommunikasie, is dat monitering van farmaseutiese middels in die omgewing beperk is, hoewel geselekteerde stowwe in oppervlak- en grondwater gemonitor word onder die Waterraamwerkrichtlijn.

Daar is ook beperkte monitering van wat die Kommissie 'hotspot'-liggings noem, "soos dié wat deur hospitaaluitvloeistowwe geraak word". Konsentrasies in gronde is nog 'n verdere kwessie, aangesien dit vir die grootste deel nie gekwantifiseer is nie.

Die EU-bestuur skat dat minder as 10% van farmaseutiese produkte op die mark 'n risiko inhou deur hul individuele teenwoordigheid in die omgewing, maar dat dit belangrik is om hulle te identifiseer om risikobestuurspogings toe te pas.

Anders as etlike jare gelede, moet deesdae 'n omgewingsrisikobepaling vir alle farmaseutiese produkte plaasvind.

Die konsep wys voorts daarop dat die farmaseutiese sektor 'n sterk en lewendige bedryf is, met 'n konstante dryfkrag om te innoveer, en kan ondersteun wat dit "groen ontwerp" noem. Dit lei tot die verbetering van die herwinbaarheid van materiale, en die aanmoediging van alternatiewe soos nie - farmaseutiese terapieë.

Dit voeg by dat die benadering wat in die mededeling voorgestel word "sal bydra tot die huidige Kommissie se eerste politieke prioriteit van die bevordering van werksgeleenthede, groei en beleggings" terwyl dit erken dat die kwessie van farmaseutiese produkte in die omgewing ook bronne buite die EU se grense het, en dat dit daarom belangrik om in tandem die internasionale dimensie aan te spreek.

Die komplekse onderwerp sal bespreek word by EAPM se tweede jaarlikse kongres, wat van 26-28 November in Milaan gehou sal word.  Om vir die kongres te registreer, klik asseblief hier.