Verbinding met ons

EU

#EAPM - Verpligte MTV-voorstel is aan die gang, maar DG SANTE veilig

DEEL:

Gepubliseer

on

Ons gebruik u aanmelding om inhoud te verskaf op 'n manier waarop u ingestem het en om ons begrip van u te verbeter. U kan te eniger tyd u inteken.

'N Belangrike vergadering van die ministers van Volksgezondheidsministers van VVO het verlede week in Brussel plaasgevind. En hoewel dit die naweek van die Belgiese sloop van Tunisië in die Wêreldbeker-toernooi in Rusland nie behoorlik verduister het nie, het dit 'n belangrike rol gespeel, skryf Denis Horgan, uitvoerende direkteur van die European Alliance for Personalised Medicine (EAPM).

Intussen lyk dit asof die onder-bedreiging DG SANTE het teruggekom van sy voorspelde dood en sal vorentoe vorder, al is dit op 'n laer begroting in reële terme. (Die Kommissie argumenteer egter dat daar min verskil sal wees aangesien die begroting 27-lidstate sal dek, nie 28, na-Brexit nie.)

Die EU-gesondheidsraad vergadering op Vrydag 22 Junie, onder die Bulgaarse voorzitterschap, die Europese Commissie se voorstel vir gesamentlike kliniese assessering (JCA) ten opsigte van HTA bespreek.

Verskeie lidlande het gekla dat die Kommissie sy taak in sy bod vir a verpligte oplossing om HTA-koördinasie te verbeter, aangesien gesondheid 'n bevoegdheid van die lid-state is.

Die Kommissie sê dat die voorstel gemik is op die verbetering van die funksionering van die interne mark deur die lidlande se reëls oor die uitvoering van kliniese assesserings vir gesondheidstegnologieë op nasionale vlak te harmoniseer.

Die voorstel, wat aan die einde van Januarie bekend gemaak is, het 'n sterk fokus op die oorkom ingebedde en verdraaide marktoegang vir pasiënte, met die instellings wat daarop gemik is om 'n ooreenkoms te bereik teen Desember 2018, en die Europees Parlement sal voornemens wees om dit in Oktober te aanvaar.

Oostenryk is op die punt om die EU-roterende presidentskap (1 Julie) oor te neem en het beslis 'n politieke sokker om in die voorstel te jongleren.

advertensie

Duitsland, Frankryk, Denemarke, Tsjeggië, Pole, die Verenigde Koninkryk, Italië en Spanje het gesê dat 'n raamwerk vir verpligte JCA's van die bestaande voorstel aangepas moet word, hoewel die verbetering van samewerking blykbaar steeds op die toneel bly as dit vrywillig bly ( soos dit al twee dekades was).

Nou, Duitsland en Frankryk stel alternatiewe voorstelle op na die plan van die Commissie, ten spyte van elf, meestal kleiner lidstaten wat die oproep tot verpligte samewerking ondersteun, met inagneming van hul algemeen kleiner interne hulpbronne.

Die idee is inderdaad 'offside geregverdig', ten spyte van België, Kroasië, Ciprus, Estland, Ierland, Litaue, Portugal, Roemenië, Slowakye en Slowenië.

Belgiese minister van gesondheid, Maggie De Block het gesê dat vrywillige samewerking goeie diens getoon het, maar dit het wel grense.

"Ons moet 'n verdere stap in die rigting van samewerking neem," het sy bygevoeg.

Intussen is die houers van Oostenryk, Finland, Hongarye, Letland, Luxemburg, Malta, Swede en Nederland sit op die heining.

Duitsland het gesê dat dit 'n werkdokument sal lewer oor HTA-samewerking, saam met Frankryk, met alle ander lidlande wat uitgenooi is om by die proses aan te sluit.

'N Belangrike punt in die HTA-onderhandelinge was dat lidlande volle beheer wil hê oor die vraag of 'n spesifieke medisyne en die vergoedingsvlakke aangebied moet word. Die Kommissie het gesê dat sy plan nie 'n impak op hierdie gebied sou hê nie, maar die swaargewigte van die EU was nie eens nie.

By die vergadering het die Kommissie se gesondheidshoof Vytenis Andriukaitis het op 'n perskonferensie gepraat en gesê: "Ek deel nie die gevolgtrekkings van die Bulgaarse presidentskap wat aan die einde van die debat gemaak is nie.

"Almal kan wiskunde doen en ons het baie lidlande gewillig om werklik op die voorstel te begin tydens die Oostenrykse presidentskap."

Elektroniese mediese rekords

Daarbenewens het die Duits-Frankryk-as ook gesê opponeer planne deur die EU-uitvoerende beampte aan bevordering van die verspreiding van elektroniese gesondheidsrekords in die hele EU (EHR). Hulle sê dat dit kan inmeng met hul eie gesondheidstelsels.

Werner Langhals, van die Duitse Permanente Verteenwoordiging na die EU, het gesê: "'n Elektroniese mark vir pasiëntlêers is iets wat vereis meer duidelikheid voordat ons dit kan ondersteun."

Intussen het Fabrice Dubreuil, adjunk-Franse ambassadeur aan die EU, het gesê Frankryk ondersteun die plan se doelwitte, maar het voorbehou oor die metode wat dit teoreties sou bereik. 'N Vrywillige gesondheidsinformasie-inisiatief sal later vanjaar tussen verskeie lande begin, met meer lidstaten verwag om by 2020 by te woon.

Die  Kommissie wil op EHR fokus In 'n poging om rekords toe te laat om saam met burgers te reis, langs Europa, en dit poog om te werk aan 'n formaat om dit te bereik.

Lidstaten het egter privaatheid kommer Daarom het die Kommissie gepleit "toepaslike beskerming van data beskerming en die veiligheid van pasiënt gesondheid data".

Tans is die uitruil van gesondheidsdata tussen lidlande beperk tot opsommings en e-voorskrifte, met individuele lande wat besluit om sodanige inligting te deel.

DG SANTE ingestel om te oorleef

By die vergadering was daar oorweldigende steun vir die EU Om voort te gaan om 'n effek op gesondheidskwessies in die hele Europa te hê (daar is reeds wetgewing opgestel kliniese proewe, IVD's, grensoverschrijdende gesondheidsorg en data wette, ten spyte van nasionale bevoegdheid in gesondheidsorg).

Daar was gepraat dat die DG volgende jaar onder die nuwe Kommissie ontmantel word, maar lande by die vergadering was gretig vir die EU om gesonder lewenstyl, digitale gesondheid en Europese verwysingsnetwerke oor seldsame siektes te bevorder.

Die EAPM verwelkom hierdie houding en sal in hierdie gebiede met individuele lande, die Kommissie en parlementslede skakel.

In werklikheid sal die EAPM 'n vergadering van twee uur by die Straatsburg-stoel van die parlement op 3 in Julie gehou word. Dit sal lede van die EP en belangrike belanghebbendes betrek oor die onderwerp van samewerking in die HTA en sal die potensiële impak van die verskillende opsies wat uit die laaste tyd opduik, aanspreek. week se vergadering van gesondheidsministers.

Wysig, wysig, wysig ...

Die  Alliansie vergadering sal 'n paar dae plaasvind voor die parlementaire commissie ENVI, onder rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, voldoen ook aan (9-10 Julie) en EAPM poog om die beste moontlike wysigings aan die voorgestelde wetgewing voor die byeenkoms te bespreek.

Die Parlement is besig om die opsies te ondersoek, stel nou gedetailleerde wysigings aan die Kommissie se voorstel voor. Daar is reeds 200 voorgestelde wysigings en dit sal waarskynlik groei.

Enkele wysigings is van plan om die Kommissie 'n suiwer administratiewe rol te gee in enige verhoogde HTA-samewerking (daar moet 'n raamwerk wees, natuurlik, nie net om wettigheid te monitor nie).

Een wysiging kyk ook na 'n appèlproses op HTA-besluite vir farmaseutiese maatskappye, wat nie in die Kommissie se voorstel ingesluit is nie.

Intussen het Cabezón Ruiz het vroeër gevra dat mediese toestelle ingesluit moet word In enige nuwe wetgewing, terwyl die industrie sterk gesê het dat hulle wil uitbreek.

Soos genoem, die meeste lidlande stem saam dat daar ruimte is vir gemeenskaplike grond, ten minste op 'n volskaalse vlak, maar die besonderhede moet uitgewis word tot voordeel van die pasiënte van die EU. Belanghebbendes soos EAPM se lede beklemtoon dus dat daar nie tyd is om te mors nie.

Die spel is op die spel, met ongetwyfeld veel meer op die spel as 'n FIFA sokker trofee.

Deel hierdie artikel:

EU Reporter publiseer artikels uit 'n verskeidenheid van buite bronne wat 'n wye verskeidenheid van standpunte uitdruk. Die standpunte wat in hierdie artikels ingeneem word, is nie noodwendig dié van EU Reporter nie.

Neigings