Verbinding met ons

Europese Kommissie

Interne mark: nuwe reëls om veilige en voldoenende produkte op die EU-mark te verseker

gepubliseer

on

Van vandag af het die EU Regulering van markbewaking en nakoming word volledig toepaslik. Die nuwe reëls is daarop gemik om te verseker dat produkte wat op die EU-mark geplaas word, aan die toepaslike EU-wetgewing voldoen en voldoen aan die vereistes vir openbare gesondheid en veiligheid. Die wetgewing is die sleutel om 'n goed funksionerende interne mark te verseker en help om 'n beter struktuur in te stel vir die kontrolering van produkte wat op die EU-mark verruil word deur die samewerking tussen nasionale owerhede en doeanebeamptes te verbeter.  

Thierry Breton, kommissaris vir die interne mark, het gesê: 'Met die groeiende aanlyn-aankope en die ingewikkeldheid van ons verskaffingskettings, is dit noodsaaklik dat ons verseker dat alle produkte op ons interne mark veilig is en aan die EU-wetgewing voldoen. Hierdie regulasie sal help om verbruikers en besighede teen onveilige produkte te beskerm en die samewerking van nasionale owerhede en doeanebeamptes te verbeter om te verhoed dat hulle die interne mark betree. ”

Die verordening, wat die Kommissie in Junie 2019 voorgestel het, is nou van toepassing op 'n wye verskeidenheid produkte wat deur 73 stukke EU-wetgewing gedek word, van speelgoed, elektronika tot motors. Om die nakoming van ondernemings aan hierdie reëls te bevorder, sal die verordening help om gratis inligting oor produkreëls aan die ondernemings te verskaf U Europa-portaal en produkkontakpunte. Die nuwe reëls sal ook die bevoegdhede van markowerheidsowerhede beter spesifiseer, wat hulle die bevoegdheid gee om inspeksies ter plaatse uit te voer en onderdane aankope van produkte te onderneem. Die gemoderniseerde raamwerk vir markbewaking sal ook help om die toenemende uitdagings van e-handel en nuwe voorsieningskettings aan te spreek, deur te verseker dat sekere kategorieë produkte slegs op die EU-mark geplaas kan word as 'n ekonomiese operateur in die EU teenwoordig is as 'n gespreksgenoot vir owerhede. Om besighede te help om aan hierdie vereistes te voldoen, het die Kommissie reeds toegewys uitgereik riglyne in Maart 2021. Daarbenewens sal die regulasie ook help om die samewerking tussen handhawing en veral doeane-owerhede te versterk, ten einde doeltreffender kontrole te verseker van produkte wat die EU-mark aan sy grense betree. Die grondslag vir verbeterde samewerking tussen owerhede vir markbewaking, die Kommissie en belanghebbendes is neergelê deur die instelling van die Europese netwerk vir produknakoming vroeër in Januarie vanjaar. Meer oor markbewaking, hier afgelaai word.

corona

Coronavirus: Kommissie onderteken kontrak om monoklonale behandeling teen liggaam te verkry

gepubliseer

on

Gister (27 Julie) het die Kommissie 'n gesamentlike raamkontrak vir verkrygings onderteken met die farmaseutiese maatskappy Glaxo Smith Kline vir die verskaffing van sotrovimab (VIR-7831), 'n ondersoekende monoklonale antilichaamsterapie, ontwikkel in samewerking met VIR-biotegnologie. Dit is deel van die eerste portefeulje van vyf belowende terapieë wat die Kommissie in Junie 2021 aangekondig het, en word tans deur die Europese Medisyne-agentskap onder die loep geneem. 16 EU-lidlande neem deel aan die verkryging vir die aankoop van tot 220,000 19 behandelings. Sotrovimab kan gebruik word vir die behandeling van koronaviruspasiënte met ligte simptome wat nie aanvullende suurstof benodig nie, maar wat 'n hoë risiko het vir ernstige COVID-XNUMX. Deurlopende studies dui daarop dat vroeë behandeling die aantal pasiënte wat ernstiger is en wat hospitalisasie of opname in die intensiewe sorgeenhede benodig, kan verminder.

Kommissaris vir Gesondheid en Voedselveiligheid, Stella Kyriakides, het gesê: 'Ons het ons daartoe verbind COVID-19 terapeutiese strategie om ten minste drie nuwe terapieë teen Oktober goedgekeur te hê. Ons lewer nou 'n tweede raamwerkkontrak wat monoklonale teenliggaampiebehandelings aan pasiënte bied. Behalwe entstowwe, sal veilige en effektiewe medisyne 'n deurslaggewende rol speel in die terugkeer van Europa na 'n nuwe normaal. ”

Monoklonale teenliggaampies is proteïene wat in die laboratorium ontwikkel is wat die vermoë van die immuunstelsel om die koronavirus te beveg, naboots. Hulle heg aan die aarproteïen en blokkeer dus die virus se aanhegting aan die menslike selle. Die Europese Kommissie het bykans 200 kontrakte gesluit vir verskillende mediese teenmaatreëls ter waarde van meer as € 12 miljard.

Ingevolge die huidige raamwerkkontrak met Glaxo Smith Kline, kan lidlande sotrovimab (VIR-7831) aanskaf, indien en wanneer dit nodig is, sodra dit een of ander noodtoestemming in die betrokke lidstaat of 'n (voorwaardelike) bemarkingsmagtiging op EU-vlak van die Europese Medisyne-agentskap. Verdere inligting kan gevind word hier afgelaai word.

Lees verder

omgewing

Waterbestuur: Kommissie is van plan om lyste van besoedelingstowwe wat oppervlak- en grondwater beïnvloed, by te werk

gepubliseer

on

Die Kommissie het 'n aanlyn openbare konsultasie om standpunte in te win oor die komende hersiening van die lyste van besoedelingstowwe wat in oppervlak- en grondwater voorkom, asook oor ooreenstemmende regulatoriese standaarde. Hierdie inisiatief is veral belangrik vir die implementering van die pas aangenome Nulbesoedelingsaksieplan as deel van die Europese Green Deal, en wyer pogings om die doeltreffender en veiliger gebruik van water te verseker.

Virginijus Sinkevičius, kommissaris vir omgewing, oseane en visserye, het gesê: “Alle Europeërs moet voordeel trek uit skoon water. Die versekering van 'n goeie gehalte oppervlak en grondwater in Europa is uiters belangrik vir die gesondheid van die mens en vir die omgewing. Besoedeling wat veroorsaak word deur plaagdoders, chemikalieë wat deur die mens gemaak is, of deur residue van farmaseutiese middels, moet soveel moontlik vermy word. Ons wil u siening hoor oor hoe dit die beste bereik kan word. ”

'N Onlangse evaluering (' fiksheidstoets ') in Desember 2019, gevind EU-waterwetgewing moet breedweg geskik wees vir die doel. Verbetering is egter nodig oor aspekte soos belegging, implementering van reëls, integrasie van waterdoelstellings in ander beleide, administratiewe vereenvoudiging en digitalisering. Hierdie hersiening is daarop gemik om enkele tekortkominge in verband met chemiese besoedeling en die wetlike verpligting om die lyste van besoedelingstowwe gereeld te hersien, asook om die implementering te bespoedig, aan te spreek. Die openbare konsultasie is oop vir terugvoer tot 1 November 2021. Meer inligting is hierin nuusvrystelling.

Lees verder

corona

COVID-19-entstowwe: bekendstelling van die interaktiewe kaart oor entstofproduksievermoë in die EU

gepubliseer

on

Die Kommissie het 'n interaktiewe kaart wat die produksievermoë van COVID-19-entstowwe in die EU, oor die hele voorsieningsketting, ten toon stel. Die karteringsinstrument is gebaseer op data wat verkry is deur die werk van die Task Force for Industrial Scale-up of COVID-19 entstofproduksie, op data wat versamel is tydens die wedstrydbyeenkoms wat in Maart deur die Kommissie gereël is, sowel as inligting wat beskikbaar is en die inligting wat gedeel word, gedeel word. deur lidlande. Hierdie data sal aangevul en bygewerk word namate verdere inligting beskikbaar word.

Kommissaris Breton, verantwoordelik vir die interne mark en hoof van die Task Force, het gesê: 'Met meer as een miljard entstofdosisse, het ons bedryf die EU gehelp om die wêreld se mees ingeëntde vasteland en die wêreld se voorste uitvoerder van COVID-19-entstowwe te word. Hierdie interaktiewe kaart, met honderde vervaardigers, verskaffers en verspreiders in die EU, toon die omvang van die industriële ekosisteem, asook die potensiaal vir nuwe industriële vennootskappe om ons gesondheidsvoorbereiding verder te versterk. ”

Die Taakspan het die maatskappye gekategoriseer op grond van hul hoofgebied, en dus het besighede meer kapasiteit as wat op die kaart weerspieël word. Die taakspan vir industriële opskaling van die produksie van COVID-19-entstowwe is in Februarie 2021 deur die Kommissie op die been gebring om die produksievermoë vir COVID-19-entstowwe in die EU te versterk, en dien as 'n eenmalige winkel vir vervaardigers wat ondersteuning soek, en om knelpunte in terme van produksievermoë en voorsieningsketting te identifiseer en aan te spreek. Die interaktiewe kaart is beskikbaar hier afgelaai word.

Lees verder
advertensie
advertensie
advertensie

Neigings